Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van nierbescherming van dexmedetomidine versus midazolam als kalmerend middel voor septische patiënten op de intensive care

10 juni 2023 bijgewerkt door: Marlin Zarif Shehata Yousef, Minia University
Evaluatie van nierbescherming van dexmedetomidine versus midazolam als kalmerend middel voor septische patiënten op de intensive care

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd (18-80) jaar oud. geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk.
  • geïntubeerde en mechanisch beademde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Weigering van de familieleden van de patiënt. 2. brandwonden als toegevende diagnoses. 3.patiënten met een nierpathologie (zoals chronische glomerulonefritis, pyelonefritis en diabetische nefropathie).

    4. zwangerschap of borstvoeding. 5. ernstige pathologie van het centrale zenuwstelsel (acute beroerte, ongecontroleerde toevallen, ernstige dementie).

    6. acute hepatitis of ernstige leverziekte (Child-Pugh klasse C). 7. instabiele angina pectoris of acuut myocardinfarct, linkerventrikelejectiefractie minder dan 30%, hartslag minder dan 50/min, tweede- of derdegraads hartblok of systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg ondanks continue infusies van 2 vasopressoren vóór de start van de infusie van het onderzoeksgeneesmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dexmedetomidine-groep
Geneesmiddel: dexmedetomidine
dexmedetomidine-infusie 1 µg/kg dexmedetomidine gedurende 10 minuten gevolgd door een continue intraveneuze infusie van 0,2-0,3 µg/kg/uur .
Actieve vergelijker: Midazolam-groep
Geneesmiddel: Midazolam
midazolam infusie met 0,03-0,3 mg/kg in stappen van 1-2,5 mg gevolgd door onderhoudsdosis: 0,03-0,2 mg/kg/uur voor midazolam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: 5 dagen
urinair nierbeschadigingsmolecuul
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 10 dagen
dagen IC-verblijf
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

12 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 335-2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren