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Bewertung des Nierenschutzes von Dexmedetomidin im Vergleich zu Midazolam als Beruhigungsmittel für septische Patienten auf der Intensivstation

10. Juni 2023 aktualisiert von: Marlin Zarif Shehata Yousef, Minia University
Bewertung des Nierenschutzes von Dexmedetomidin im Vergleich zu Midazolam als Beruhigungsmittel für septische Patienten auf der Intensivstation

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter (18-80) Jahre alt. Geschlecht: sowohl männlich als auch weiblich.
  • intubierte und beatmete Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Ablehnung der Angehörigen des Patienten. 2. Verbrennungen als Hauptdiagnosen. 3. Patienten mit einer Nierenerkrankung (wie chronischer Glomerulonephritis, Pyelonephritis und diabetischer Nephropathie).

    4. Schwangerschaft oder Stillzeit. 5. schwere Pathologie des Zentralnervensystems (akuter Schlaganfall, unkontrollierte Anfälle, schwere Demenz).

    6. akute Hepatitis oder schwere Lebererkrankung (Child-Pugh-Klasse C). 7. instabile Angina pectoris oder akuter Myokardinfarkt, linksventrikuläre Ejektionsfraktion weniger als 30 %, Herzfrequenz weniger als 50/min, Herzblock zweiten oder dritten Grades oder systolischer Blutdruck weniger als 90 mm Hg trotz kontinuierlicher Infusionen von 2 Vasopressoren vor Studienbeginn Medikamenteninfusion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin-Gruppe
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin-Infusion 1 µg/kg Dexmedetomidin für 10 Minuten, gefolgt von einer kontinuierlichen IV-Infusion mit 0,2–0,3 µg/kg/Stunde .
Aktiver Komparator: Midazolam-Gruppe
Arzneimittel: Midazolam
Midazolam-Infusion von 0,03–0,3 mg/kg in Schritten von 1–2,5 mg, gefolgt von einer Erhaltungsdosis: 0,03–0,2 mg/kg/Stunde für Midazolam.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorkommen einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: 5 Tage
Harnnierenschädigungsmolekül
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 10 Tage
Tage Aufenthalt auf der Intensivstation
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 335-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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