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右美托咪定与咪达唑仑镇静重症监护病房脓毒症患者肾脏保护作用的评价

2023年6月10日 更新者：Marlin Zarif Shehata Yousef、Minia University
右美托咪定与咪达唑仑镇静重症监护病房脓毒症患者肾脏保护作用的评价

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄（18-80）岁。 性别：男性和女性。
  • 插管和机械通气患者。

排除标准：

  • 1.患者亲属拒绝。 2.烧伤为入院诊断。 3.患有任何肾脏疾病（如慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎和糖尿病肾病）的患者。

    4.怀孕或哺乳期。 5. 严重的中枢神经系统病变（急性中风、不受控制的癫痫发作、严重的痴呆症）。

    6.急性肝炎或严重肝病（Child-Pugh C级）。 7.不稳定型心绞痛或急性心肌梗死，左心室射血分数低于30%，心率低于50次/分，二度或三度传导阻滞，或连续输注2种升压药后收缩压仍低于90mmHg在研究药物输注开始之前。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：右美托咪定组
药品：右美托咪定
右美托咪定输注 1 µg/kg 右美托咪定 10 分钟，然后以 0.2-0.3 持续静脉输注 微克/千克/小时。
有源比较器：咪达唑仑组
药品：咪达唑仑
咪达唑仑输注 0.03-0.3mg/kg，增量为 1-2.5mg，随后维持剂量：0.03-0.2mg/kg/小时 对于咪达唑仑。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾损伤的发生率
大体时间：5天
尿肾损伤分子
5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU住院时间
大体时间：10天
ICU住院天数
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Minia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月22日

初级完成 (估计的)

2023年11月12日

研究完成 (估计的)

2023年12月20日

研究注册日期

首次提交

2023年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月10日

首次发布 (实际的)

2023年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月10日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 335-2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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