Оценка почечной защиты дексмедетомидина по сравнению с мидазоламом в качестве седативного средства у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии
10 июня 2023 г. обновлено: Marlin Zarif Shehata Yousef, Minia University
Оценка почечной защиты дексмедетомидина по сравнению с мидазоламом в качестве седативного средства у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Рекрутинг
- Marlin Zarif Shehata
-
Контакт:
- Marlin shehata
- Номер телефона: 02-01015752424
- Электронная почта: marlin27zarif@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст (18-80) лет. пол: как мужской, так и женский.
- интубированных и находящихся на искусственной вентиляции легких.
Критерий исключения:
1.Отказ родственников пациента. 2. ожоги как допускающие диагнозы. 3.пациенты с любой почечной патологией (такими как хронический гломерулонефрит, пиелонефрит и диабетическая нефропатия).
4. беременность или лактация. 5. тяжелая патология центральной нервной системы (острый инсульт, неконтролируемые судороги, тяжелая деменция).
6. острый гепатит или тяжелое заболевание печени (класс С по Чайлд-Пью). 7. нестабильная стенокардия или острый инфаркт миокарда, фракция выброса левого желудочка менее 30%, частота сердечных сокращений менее 50/мин, блокада сердца второй или третьей степени или систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст., несмотря на непрерывные инфузии 2 вазопрессоров. перед началом инфузии исследуемого препарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа дексмедетомидина
|
инфузия дексмедетомидина 1 мкг/кг дексмедетомидина в течение 10 минут с последующей непрерывной внутривенной инфузией 0,2-0,3
мкг/кг/час.
|
|
Активный компаратор: Группа мидазолама
|
инфузия мидазолама по 0,03–0,3 мг/кг с шагом 1–2,5 мг с последующей поддерживающей дозой: 0,03–0,2 мг/кг/час
для мидазолама.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острого повреждения почек
Временное ограничение: 5 дней
|
молекула мочевого повреждения почек
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 10 дней
|
дни пребывания в отделении интенсивной терапии
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Почечная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Мидазолам
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 335-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
Клинические исследования Мидазолам
-
CrossjectЗавершенный