Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av njurskydd av dexmedetomidin kontra midazolam som lugnande medel för septiska patienter på intensivvårdsavdelning

10 juni 2023 uppdaterad av: Marlin Zarif Shehata Yousef, Minia University
Utvärdering av njurskydd av dexmedetomidin kontra midazolam som lugnande medel för septiska patienter på intensivvårdsavdelning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder (18-80) år gammal. kön: både man och kvinna.
  • intuberade och mekaniskt ventilerade patienter.

Exklusions kriterier:

  • 1.Patientens anhöriga vägran. 2. brännskador som erkännande av diagnoser. 3.patienter med någon njurpatologi (såsom kronisk glomerulonefrit, pyelonefrit och diabetisk nefropati).

    4. graviditet eller amning. 5. allvarlig patologi i centrala nervsystemet (akut stroke, okontrollerade anfall, svår demens).

    6. akut hepatit eller allvarlig leversjukdom (Child-Pugh klass C). 7. instabil angina eller akut hjärtinfarkt, vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 30 %, hjärtfrekvens mindre än 50/min, andra eller tredje gradens hjärtblock, eller systoliskt blodtryck mindre än 90 mm Hg trots kontinuerliga infusioner av 2 vasopressorer innan studieläkemedelsinfusionen påbörjas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexmedetomidingruppen
Läkemedel: dexmedetomidin
dexmedetomidininfusion 1 µg/kg dexmedetomidin i 10 minuter följt av en kontinuerlig IV-infusion vid 0,2-0,3 µg/kg/timme.
Aktiv komparator: Midazolam grupp
Läkemedel: Midazolam
midazolaminfusion med 0,03-0,3 mg/kg i steg om 1-2,5 mg följt av underhållsdos: 0,03-0,2 mg/kg/timme för midazolam.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut njurskada
Tidsram: 5 dagar
urin njurskada molekyl
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
längden på intensivvården
Tidsram: 10 dagar
dagars intensivvård
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

12 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 335-2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera