Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení renální ochrany dexmedetomidin versus midazolam jako sedativum pro septické pacienty na jednotce intenzivní péče

10. června 2023 aktualizováno: Marlin Zarif Shehata Yousef, Minia University
Hodnocení renální ochrany dexmedetomidin versus midazolam jako sedativum pro septické pacienty na jednotce intenzivní péče

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk (18-80) let. pohlaví: muž i žena.
  • intubovaných a mechanicky ventilovaných pacientů.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Odmítnutí příbuzných pacienta. 2. popáleniny jako připouštějící diagnózy. 3. pacienti s jakoukoli renální patologií (jako je chronická glomerulonefritida, pyelonefritida a diabetická nefropatie).

    4. těhotenství nebo kojení. 5. závažná patologie centrálního nervového systému (akutní cévní mozková příhoda, nekontrolované záchvaty, těžká demence).

    6. akutní hepatitida nebo závažné onemocnění jater (Child-Pugh třída C). 7. nestabilní angina pectoris nebo akutní infarkt myokardu, ejekční frakce levé komory nižší než 30 %, srdeční frekvence nižší než 50/min, srdeční blok druhého nebo třetího stupně nebo systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg navzdory kontinuálním infuzím 2 vazopresorů před zahájením infuze studovaného léku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dexmedetomidinová skupina
Lék: dexmedetomidin
infuze dexmedetomidinu 1 µg/kg dexmedetomidinu po dobu 10 minut s následnou kontinuální IV infuzí při 0,2-0,3 ug/kg/hodinu.
Aktivní komparátor: Midazolamová skupina
Lék: Midazolam
infuze midazolamu o 0,03-0,3 mg/kg v přírůstcích po 1-2,5 mg s následnou udržovací dávkou: 0,03-0,2 mg/kg/hod. pro midazolam.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutního poškození ledvin
Časové okno: 5 dní
molekula poškození ledvin močových cest
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na JIP
Časové okno: 10 dní
dny pobytu na JIP
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 335-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Klinické studie na Midazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit