Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ochrony nerek deksmedetomidyny w porównaniu z midazolamem jako środka uspokajającego u pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii

10 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Marlin Zarif Shehata Yousef, Minia University
Ocena ochrony nerek deksmedetomidyny w porównaniu z midazolamem jako środka uspokajającego u pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Marlin Zarif Shehata
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek (18-80) lat. płeć: zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
  • pacjentów zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Odmowa krewnych pacjenta. 2. oparzenia jako przyjmowanie rozpoznań. 3. pacjenci z jakąkolwiek patologią nerek (taką jak przewlekłe kłębuszkowe zapalenie nerek, odmiedniczkowe zapalenie nerek i nefropatia cukrzycowa).

    4. ciąża lub laktacja. 5. poważna patologia ośrodkowego układu nerwowego (ostry udar, niekontrolowane drgawki, ciężkie otępienie).

    6. ostre zapalenie wątroby lub ciężka choroba wątroby (klasa C wg Childa-Pugha). 7. niestabilna dusznica bolesna lub ostry zawał mięśnia sercowego, frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 30%, częstość akcji serca poniżej 50/min, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia lub ciśnienie skurczowe poniżej 90 mm Hg pomimo ciągłego wlewu 2 leków wazopresyjnych przed rozpoczęciem wlewu badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa deksmedetomidynowa
Lek: deksmedetomidyna
wlew deksmedetomidyny 1 µg/kg deksmedetomidyny przez 10 minut, a następnie ciągły wlew dożylny przy 0,2-0,3 µg/kg/godz.
Aktywny komparator: Grupa midazolamu
Lek: Midazolam
infuzja midazolamu w dawce 0,03-0,3 mg/kg mc. w krokach co 1-2,5 mg, a następnie dawka podtrzymująca: 0,03-0,2 mg/kg mc./godz. dla midazolamu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 5 dni
cząsteczka uszkodzenia nerek w moczu
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 10 dni
dni pobytu na OIT
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 335-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj