- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05903963
Deksmedetomidiinin ja midatsolaamin munuaissuojan arviointi septisten potilaiden sedatiivina tehohoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Rekrytointi
- Marlin Zarif Shehata
-
Ottaa yhteyttä:
- Marlin shehata
- Puhelinnumero: 02-01015752424
- Sähköposti: marlin27zarif@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (18-80) vuotta. sukupuoli: sekä mies että nainen.
- intuboidut ja koneellisesti ventiloidut potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaan omaisten kieltäytyminen. 2. palovammat diagnoosin myöntämisessä. 3. potilaat, joilla on mikä tahansa munuaispatologia (kuten krooninen glomerulonefriitti, pyelonefriitti ja diabeettinen nefropatia).
4. raskaus tai imetys. 5. vakava keskushermoston patologia (akuutti aivohalvaus, hallitsemattomat kohtaukset, vaikea dementia).
6. akuutti hepatiitti tai vaikea maksasairaus (Child-Pugh-luokka C). 7. epästabiili angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti, vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 %, syke alle 50/min, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos tai systolinen verenpaine alle 90 mm Hg huolimatta jatkuvasta 2 vasopressorin infuusiosta ennen tutkimuslääkeinfuusion alkamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: deksmedetomidiiniryhmä
|
deksmedetomidiini-infuusio 1 µg/kg deksmedetomidiinia 10 minuutin ajan, minkä jälkeen jatkuva IV-infuusio 0,2-0,3
µg/kg/tunti.
|
|
Active Comparator: Midatsolaamiryhmä
|
midatsolaami-infuusio 0,03-0,3 mg/kg 1-2,5 mg:n lisäyksin, jota seuraa ylläpitoannos: 0,03-0,2 mg/kg/tunti
midatsolaamia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
virtsan munuaisvauriomolekyyli
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 10 päivää
|
tehohoitopäiviä
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 335-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .