Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nyrebeskyttelse af dexmedetomidin versus midazolam som beroligende middel til septiske patienter på intensivafdeling

10. juni 2023 opdateret af: Marlin Zarif Shehata Yousef, Minia University
Evaluering af nyrebeskyttelse af dexmedetomidin versus midazolam som beroligende middel til septiske patienter på intensivafdeling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (18-80) år gammel. køn: både mand og kvinde.
  • intuberede og mekanisk ventilerede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Patientens pårørende afslag. 2. forbrændinger som indskrivende diagnoser. 3.patienter med enhver nyrepatologi (såsom kronisk glomerulonefritis, pyelonefritis og diabetisk nefropati).

    4. graviditet eller amning. 5. alvorlig patologi i centralnervesystemet (akut slagtilfælde, ukontrollerede anfald, svær demens).

    6. akut hepatitis eller svær leversygdom (Child-Pugh klasse C). 7. ustabil angina eller akut myokardieinfarkt, venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 30 %, hjertefrekvens mindre end 50/min, anden- eller tredjegrads hjerteblok eller systolisk blodtryk mindre end 90 mm Hg trods kontinuerlige infusioner af 2 vasopressorer før påbegyndelse af studiemedicinsinfusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexmedetomidin gruppe
Medicin: dexmedetomidin
dexmedetomidininfusion 1 µg/kg dexmedetomidin i 10 minutter efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion ved 0,2-0,3 µg/kg/time.
Aktiv komparator: Midazolam gruppe
Medicin: Midazolam
midazolam-infusion med 0,03-0,3 mg/kg i trin på 1-2,5 mg efterfulgt af vedligeholdelsesdosis: 0,03-0,2 mg/kg/time for midazolam.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: 5 dage
urin nyreskade molekyle
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: 10 dage
dages intensivophold
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 335-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med Midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner