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Évaluation de la protection rénale de la dexmédétomidine par rapport au midazolam en tant que sédatif pour les patients septiques en unité de soins intensifs

10 juin 2023 mis à jour par: Marlin Zarif Shehata Yousef, Minia University
Évaluation de la protection rénale de la dexmédétomidine par rapport au midazolam en tant que sédatif pour les patients septiques en unité de soins intensifs

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte
        • Recrutement
        • Marlin Zarif Shehata
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge (18-80) ans. sexe : à la fois masculin et féminin.
  • patients intubés et ventilés mécaniquement.

Critère d'exclusion:

  • 1. Refus des proches du patient. 2. les brûlures comme diagnostics d'admission. 3.patients présentant une pathologie rénale (comme la glomérulonéphrite chronique, la pyélonéphrite et la néphropathie diabétique).

    4. grossesse ou allaitement. 5. pathologie grave du système nerveux central (accident vasculaire cérébral aigu, convulsions incontrôlées, démence sévère).

    6. hépatite aiguë ou maladie hépatique grave (Child-Pugh classe C). 7. angor instable ou infarctus aigu du myocarde, fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 30 %, fréquence cardiaque inférieure à 50/min, bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré ou tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg malgré des perfusions continues de 2 vasopresseurs avant le début de la perfusion du médicament à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe dexmédétomidine
Médicament: dexmédétomidine
perfusion de dexmédétomidine 1 µg/kg de dexmédétomidine pendant 10 minutes suivie d'une perfusion IV continue à 0,2-0,3 µg/kg/heure .
Comparateur actif: Groupe du midazolam
Médicament: Midazolam
perfusion de midazolam de 0,03 à 0,3 mg/kg par paliers de 1 à 2,5 mg suivi d'une dose d'entretien : 0,03 à 0,2 mg/kg/heure pour le midazolam.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des lésions rénales aiguës
Délai: 5 jours
molécule de lésion rénale urinaire
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour en soins intensifs
Délai: 10 jours
jours de séjour en soins intensifs
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

12 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 335-2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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