Avaliação da proteção renal de dexmedetomidina versus midazolam como sedativo para pacientes sépticos em unidade de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Minya, Egito
- Recrutamento
- Marlin Zarif Shehata
-
Contato:
- Marlin shehata
- Número de telefone: 02-01015752424
- E-mail: marlin27zarif@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (18-80) anos. sexo:tanto masculino quanto feminino.
- pacientes intubados e ventilados mecanicamente.
Critério de exclusão:
1.Recusa dos familiares do paciente. 2. queimaduras como admissão de diagnósticos. 3.pacientes com qualquer patologia renal (como glomerulonefrite crônica, pielonefrite e nefropatia diabética).
4. gravidez ou lactação. 5. patologia grave do sistema nervoso central (acidente vascular cerebral agudo, convulsões descontroladas, demência grave).
6. hepatite aguda ou doença hepática grave (Child-Pugh classe C). 7. angina instável ou infarto agudo do miocárdio, fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 30%, frequência cardíaca inferior a 50/min, bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau ou pressão arterial sistólica inferior a 90 mm Hg, apesar de infusões contínuas de 2 vasopressores antes do início da infusão do medicamento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo dexmedetomidina
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infusão de dexmedetomidina 1 µg/kg de dexmedetomidina por 10 minutos seguido por uma infusão IV contínua a 0,2-0,3
µg/kg/hora .
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Comparador Ativo: Grupo Midazolam
|
infusão de midazolam de 0,03-0,3mg/kg em incrementos de 1-2,5mg seguido de dose de manutenção: 0,03-0,2mg/kg/hora
para midazolam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesão renal aguda
Prazo: 5 dias
|
molécula de lesão renal urinária
|
5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de permanência na UTI
Prazo: 10 dias
|
dias de internação na UTI
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Insuficiência renal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 335-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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