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Evaluación de la protección renal de dexmedetomidina versus midazolam como sedante para pacientes sépticos en la unidad de cuidados intensivos

10 de junio de 2023 actualizado por: Marlin Zarif Shehata Yousef, Minia University
Evaluación de la protección renal de dexmedetomidina versus midazolam como sedante para pacientes sépticos en la unidad de cuidados intensivos

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Minya, Egipto
        • Reclutamiento
        • Marlin Zarif Shehata
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad (18-80) años. sexo:tanto masculino como femenino.
  • Pacientes intubados y ventilados mecánicamente.

Criterio de exclusión:

  • 1. Negativa de los familiares del paciente. 2. Quemaduras como diagnósticos de admisión. 3.pacientes con cualquier patología renal (como glomerulonefritis crónica, pielonefritis y nefropatía diabética).

    4. embarazo o lactancia. 5. Patología grave del sistema nervioso central (accidente cerebrovascular agudo, convulsiones no controladas, demencia grave).

    6. hepatitis aguda o enfermedad hepática grave (Child-Pugh clase C). 7. angina inestable o infarto agudo de miocardio, fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30 %, frecuencia cardíaca inferior a 50 lpm, bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado o presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg a pesar de infusiones continuas de 2 vasopresores antes del inicio de la infusión del fármaco del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo dexmedetomidina
Droga: dexmedetomidina
Infusión de dexmedetomidina 1 µg/kg de dexmedetomidina durante 10 minutos seguida de una infusión IV continua a 0,2-0,3 µg/kg/hora.
Comparador activo: Grupo midazolam
Droga: Midazolam
infusión de midazolam en dosis de 0,03-0,3 mg/kg en incrementos de 1-2,5 mg seguida de dosis de mantenimiento: 0,03-0,2 mg/kg/hora para midazolam.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 5 dias
molécula de daño renal urinario
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 10 días
días de estancia en UCI
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Minia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

12 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 335-2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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