Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nyrebeskyttelse av dexmedetomidin versus midazolam som beroligende middel for septiske pasienter på intensivavdeling

10. juni 2023 oppdatert av: Marlin Zarif Shehata Yousef, Minia University
Evaluering av nyrebeskyttelse av dexmedetomidin versus midazolam som beroligende middel for septiske pasienter på intensivavdeling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Rekruttering
        • Marlin Zarif Shehata
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder (18-80) år gammel. kjønn: både mann og kvinne.
  • intuberte og mekanisk ventilerte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasientens pårørende avslag. 2. brannskader som innrømmende diagnoser. 3.pasienter med nyrepatologi (som kronisk glomerulonefritt, pyelonefritt og diabetisk nefropati).

    4. graviditet eller amming. 5. alvorlig patologi i sentralnervesystemet (akutt hjerneslag, ukontrollerte anfall, alvorlig demens).

    6. akutt hepatitt eller alvorlig leversykdom (Child-Pugh klasse C). 7. ustabil angina eller akutt hjerteinfarkt, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 30 %, hjertefrekvens mindre enn 50/min, andre- eller tredjegrads hjerteblokk, eller systolisk blodtrykk mindre enn 90 mm Hg til tross for kontinuerlige infusjoner av 2 vasopressorer før starten av studiemedikamentinfusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dexmedetomidin gruppe
Legemiddel: dexmedetomidin
dexmedetomidininfusjon 1 µg/kg dexmedetomidin i 10 minutter etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon ved 0,2-0,3 µg/kg/time.
Aktiv komparator: Midazolam gruppe
Legemiddel: Midazolam
midazolam infusjon med 0,03-0,3 mg/kg i trinn på 1-2,5 mg etterfulgt av vedlikeholdsdose: 0,03-0,2 mg/kg/time for midazolam.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: 5 dager
urin nyreskade molekyl
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: 10 dager
dager med intensivopphold
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

12. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 335-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere