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Valutazione della protezione renale della dexmedetomidina rispetto al midazolam come sedativo per i pazienti settici nell'unità di terapia intensiva

10 giugno 2023 aggiornato da: Marlin Zarif Shehata Yousef, Minia University
Valutazione della protezione renale della dexmedetomidina rispetto al midazolam come sedativo per i pazienti settici nell'unità di terapia intensiva

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto
        • Reclutamento
        • Marlin Zarif Shehata
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età (18-80) anni. sesso: sia maschile che femminile.
  • pazienti intubati e ventilati meccanicamente.

Criteri di esclusione:

  • 1. Rifiuto dei parenti del paziente. 2. ustioni come ammettere diagnosi. 3.pazienti con qualsiasi patologia renale (come glomerulonefrite cronica, pielonefrite e nefropatia diabetica).

    4. gravidanza o allattamento. 5. grave patologia del sistema nervoso centrale (ictus acuto, convulsioni incontrollate, grave demenza).

    6. epatite acuta o malattia epatica grave (Child-Pugh classe C). 7. angina instabile o infarto miocardico acuto, frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 30%, frequenza cardiaca inferiore a 50/min, blocco cardiaco di secondo o terzo grado o pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mm Hg nonostante infusioni continue di 2 vasopressori prima dell'inizio dell'infusione del farmaco in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo dexmedetomidina
Droga: dexmedetomidina
infusione di dexmedetomidina 1 µg/kg di dexmedetomidina per 10 minuti seguita da un'infusione EV continua a 0,2-0,3 µg/kg/ora .
Comparatore attivo: Gruppo Midazolam
Droga: Midazolam
infusione di midazolam di 0,03-0,3 mg/kg con incrementi di 1-2,5 mg seguiti dalla dose di mantenimento: 0,03-0,2 mg/kg/ora per midazolam.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di danno renale acuto
Lasso di tempo: 5 giorni
molecola di danno renale urinario
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 10 giorni
giorni di degenza in terapia intensiva
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

12 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 335-2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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