2 型糖尿病における末梢保護感覚
2型糖尿病患者の末梢筋力、機能的能力、バランスおよび身体活動レベルに対する末梢保護感覚の影響
調査の概要
詳細な説明
II型糖尿病（DM）は、インスリン抵抗性を特徴とする慢性疾患で、世界中で一般的であり、継続的なケアと治療が必要なため、患者とその家族に経済的負担がかかり、また、生活の質に悪影響を与える可能性があります。引き起こされる合併症による臓器や機能の喪失につながることで、患者の寿命が短くなります。 今日、糖尿病は、その発生率とそれが引き起こす問題により、ますます重要な健康問題となっています。 DM では、この疾患に伴う大血管および微小血管の合併症が観察されます。 特に下肢の運動神経障害、感覚神経障害、自律神経障害により、足の変形、生体力学的異常、足の保護感覚の喪失を引き起こす可能性があります。 進行過程では、保護感覚の喪失が末梢神経障害を引き起こす可能性があります。 文献では、末梢神経障害の主な原因として保護感覚の喪失が示されています。 ある研究で、糖尿病患者の足裏の軽い触圧、二点弁別、振動感覚が健常者に比べて低下していることが判明した。 糖尿病性足は糖尿病の重要な合併症であり、患者の教育と早期治療によって予防できますが、死亡率、罹患率、治療費は非常に高くなります。 この状態は、個人の生活にさまざまな面で影響を与えます。 研究者が文献を調べると、神経障害を伴う 2 型 DM 患者の身体活動、機能的能力、生活の質に関する研究のほとんどは、これらのパラメーターに対する神経障害の影響を調べています。 神経障害が発症する前の保護感覚喪失の影響を調査した文献はほとんどありません。 研究者らは、危険因子を特定するには、タイプ 2 DM 患者の神経障害が発症する前に足裏の感覚を評価することが重要であると考えています。 研究者はまた、保護感覚喪失のレベルと筋力、機能的能力、バランス、身体活動レベルとの関係を調べることで文献に貢献できると考えています。
この研究には、2型糖尿病と診断された30人のボランティア参加者が参加する予定です。 この前向き研究では、対面面接法に基づいています。体脂肪(%)、骨格筋量(%)(オムロンBF511体組成計使用)、ウエスト・ヒップ周囲径、下肢筋力(大腿四頭筋・上腕二頭筋)(手持ち筋力計使用)を測定予定上肢の筋力（握力）（ハンドグリップダイナモメーターを使用）、機能的能力（6分間歩行テストを使用）、姿勢の安定性、安定限界およびバランスの感覚統合（Biodex Balance System®を使用）。 さらに、参加者は、身体活動レベルを評価するために、国際身体活動質問票 (IPAQ) の質問に回答することが求められます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、340060
- Bezmialem Vakıf Unıversty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも1年以上2型糖尿病と診断されている
- 18歳から65歳までの間であること
- HbA1c値が6.5〜11の間
- 認知的/精神的な問題はありません
- 自立して歩くことができるようになる
- トルコ語の読み書きができること
除外基準:
- 協力の欠如
- コントロールされていない高血圧およびコントロールされていない不整脈のある患者
- めまいとさまざまな前庭系障害
- 重度の神経疾患または重度の呼吸器疾患のある方
- 経皮経管冠動脈造影検査を受けている患者、または心臓ペースメーカーを装着している患者
- 脳卒中、心筋梗塞の既往
- 重度の筋骨格系の問題を抱えている患者
- 慢性腎不全
- 慢性肝疾患
- 過去5年間に股関節または膝関節置換手術を受けた患者
- 過去6か月以内に下肢に損傷を負った患者
- 妊娠中の方
- 溶血性貧血や腎性貧血のある方
- トルコ語の読み書きができない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2型糖尿病患者
2 型糖尿病。
この前向き研究では、対面面接法に基づいています。体脂肪(%)、骨格筋量(%)(オムロンBF511体組成計使用)、ウエスト・ヒップ周囲径、下肢筋力(大腿四頭筋・上腕二頭筋)(手持ち筋力計使用)を測定予定上肢の筋力（握力）（ハンドグリップダイナモメーターを使用）、機能的能力（6分間歩行テストを使用）、姿勢の安定性、安定限界およびバランスの感覚統合（Biodex Balance System®を使用）。
さらに、個人は、自分の身体活動レベルを評価するために、国際身体活動質問票 (IPAQ) の質問に回答することが求められます。
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2 型糖尿病。
この前向き研究では、対面面接法に基づいています。体脂肪(%)、骨格筋量(%)(オムロンBF511体組成計使用)、ウエスト・ヒップ周囲径、下肢筋力(大腿四頭筋・上腕二頭筋)(手持ち筋力計使用)を測定予定上肢の筋力（握力）（ハンドグリップダイナモメーターを使用）、機能的能力（6分間歩行テストを使用）、姿勢の安定性、安定限界およびバランスの感覚統合（Biodex Balance System®を使用）。
さらに、個人は、自分の身体活動レベルを評価するために、国際身体活動質問票 (IPAQ) の質問に回答することが求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足裏感覚評価
時間枠：20分
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軽いタッチの圧力感覚は、10 g モノフィラメント -Semmes Weinstein テストで評価されます。
振動の感覚をテストするために 128 Hz の休止が使用されます。
まず、ダイアポゾンを患者の手首（肘や鎖骨でもよい）に塗布し、患者が何を経験するかを事前に知ってもらいます。
ジアポゾンは足の第一趾の末節骨背側の骨上に設置します。二点弁別感覚については、エステシオメーターによる二点弁別距離測定（Baseline®、米国ニューヨーク州ホワイトプレーンズ）使用されます
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：5分
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デジタル、ポータブル、非侵襲的「オムロン BF511 体組成計」（オムロン ヘルスケア株式会社、
日本）」を使用して、参加者の体格指数（kg/m2）を測定します。
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5分
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体脂肪
時間枠：5分
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デジタル、ポータブル、非侵襲的「オムロン BF511 体組成計」（オムロン ヘルスケア株式会社、
日本）」を使用して参加者の体脂肪（％）を測定します。
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5分
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骨格筋量
時間枠：5分
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デジタル、ポータブル、非侵襲的「オムロン BF511 体組成計」（オムロン ヘルスケア株式会社、
日本）」を使用して、参加者の骨格質量（％）を測定します。
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5分
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安静時の代謝
時間枠：5分
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デジタル、ポータブル、非侵襲的「オムロン BF511 体組成計」（オムロン ヘルスケア株式会社、
日本）」を使用して、参加者の安静時代謝（kcal）を測定します。
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5分
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バランス
時間枠：20分
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姿勢の安定性、安定性の限界、およびバランスの感覚統合は、Biodex Balance System® を使用して評価されます。
Biodex Balance System® は、姿勢の安定性、安定性の限界、転倒リスクを評価するために使用される装置であり、妥当性と信頼性の研究が行われています。
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20分
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国際身体活動アンケート - 短縮フォーム (IPAQ)
時間枠：3分
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アンケートには、過去 7 日間に少なくとも 10 分間行った身体活動に関する質問が含まれています。
アンケートでは、過去 1 週間に重度の身体活動 (VPA)、中程度の身体活動 (MPA)、およびウォーキング (W) を行った日数と毎日の時間を測定します。
最後の質問では、毎日動かずに過ごした時間が出題されます。
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3分
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筋力
時間枠：15分
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上腕二頭筋および大腿四頭筋の筋力測定は、電子ハンドダイナモメーター (Commander Muscle Tester、JTECH Medical、米国) を使用して実行されます。
握力は、油圧測定器のJamarブランドのダイナモメーターを使用して利き手から実行されます。
取得されたデータはキログラム/力 (kg/N) で記録されます。
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15分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IstanbulKentU-FTR-MU-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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