Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer beskyttende fornemmelse ved type 2-diabetes mellitus

25. juli 2023 opdateret af: Melis Usul, Istanbul Kent University

Effekten af ​​perifer beskyttende fornemmelse på perifer muskelstyrke, funktionel kapacitet, balance og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Formålet med vores undersøgelse var at undersøge effekten af ​​sålefornemmelse på perifer muskelstyrke, funktionel kapacitet, balance og fysisk aktivitetsniveau hos personer med Type 2 Diabetes Mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type II diabetes mellitus (DM) er en kronisk sygdom karakteriseret ved insulinresistens, som er almindelig over hele verden, pålægger patienten og hans/hendes familie en økonomisk byrde, fordi den kræver kontinuerlig pleje og behandling og kan påvirke kvaliteten negativt. og patientens levetid ved at føre til organ- og funktionstab på grund af de komplikationer, det forårsager. I dag er diabetes et stadig vigtigere sundhedsproblem på grund af dets forekomst og de problemer, det forårsager. Ved DM observeres makrovaskulære og mikrovaskulære komplikationer med sygdommen. Det kan føre til udvikling af foddeformiteter, biomekaniske abnormiteter og tab af beskyttende fornemmelse i foden på grund af motorisk, sensorisk og autonom neuropati, især i underekstremiteten. I den progressive proces kan tab af beskyttende fornemmelse resultere i perifer neuropati. I litteraturen er tab af beskyttende fornemmelse vist som den primære årsag til perifer neuropati. I en undersøgelse viste det sig, at let berøringstryk, to-punkts diskrimination og vibrationssanser på fodsålerne hos patienter med diabetes mellitus faldt sammenlignet med raske personer. Diabetisk fod er en vigtig komplikation til diabetes, som kan forebygges med patientuddannelse og tidlig behandling, selvom dødelighed, sygelighed og behandlingsomkostninger er ret høje. Denne tilstand påvirker den enkeltes liv i mange aspekter. Når forskere undersøger litteraturen, undersøger de fleste undersøgelser af fysisk aktivitet, funktionsevne og livskvalitet hos personer med type 2 DM med neuropati effekten af ​​neuropati på disse parametre. Der er lidt litteratur, der undersøger effekten af ​​beskyttende sensorisk tab før udviklingen af ​​neuropati. Forsker mener, at det er vigtigt at evaluere sålens fornemmelse før udviklingen af ​​neuropati hos type 2 DM-patienter for at bestemme risikofaktorerne. Forsker mener også, at vi vil bidrage til litteraturen ved at undersøge sammenhængen mellem niveauet af beskyttende sansetab og muskelstyrke, funktionskapacitet, balance og fysisk aktivitetsniveau.

Undersøgelsen er planlagt til at omfatte 30 frivillige deltagere diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus. I denne prospektive undersøgelse baseret på face-to-face interview metode; kropsfedt (%), skeletmuskelmasse (%) (med Omron BF511 Body Composition Monitor), talje- og hofteomkreds, muskelstyrke i nedre ekstremiteter (til quadriceps og biceps muskler) (med håndholdt muskeldynamometer), Det er planlagt at måle muskelstyrke i øvre ekstremiteter (grebsstyrke) (med håndgrebsdynamometer), funktionel kapacitet (med 6 minutters gangtest), postural stabilitet, stabilitetsgrænser og sensorisk integration af balance (med Biodex Balance System®). Derudover forventes deltagerne at besvare spørgsmålene i International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) for at evaluere deres fysiske aktivitetsniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 340060
        • Bezmialem Vakıf Unıversty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev fulgt op med diagnosen Diabetes Mellitus på Internal Medicine Ambulatorieklinikken i Eyup Extra Service Building i Bezmialem October Foundation University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus i mindst 1 år
  • At være mellem 18-65 år
  • HbA1c-værdi mellem 6,5-11
  • Ingen kognitive/psykiske problemer
  • At kunne gå selvstændigt
  • At være læsefærdig på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samarbejde
  • Patienter med ukontrolleret hypertension og ukontrollerede arytmier
  • Vertigo og forskellige vestibulære systemlidelser
  • Dem med alvorlige neurologiske eller alvorlige luftvejssygdomme
  • Patienter, der har gennemgået perkutan transluminal koronar angiografi eller har en pacemaker
  • Tidligere slagtilfælde, myokardieinfarkt
  • Patienter med store muskuloskeletale problemer
  • Kronisk nyresvigt
  • Kronisk leversygdom
  • Patienter med hofte- eller knæproteseoperation inden for de sidste 5 år
  • Patienter med en skade, der involverer underekstremiteten inden for de sidste 6 måneder
  • Dem der er gravide
  • Dem med hæmolytisk eller renal anæmi
  • Dem, der ikke kan læse og skrive tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 2 diabetikere
Type 2 diabetes mellitus. I denne prospektive undersøgelse baseret på face-to-face interview metode; kropsfedt (%), skeletmuskelmasse (%) (med Omron BF511 Body Composition Monitor), talje- og hofteomkreds, muskelstyrke i nedre ekstremiteter (til quadriceps og biceps muskler) (med håndholdt muskeldynamometer), Det er planlagt at måle muskelstyrke i øvre ekstremiteter (grebsstyrke) (med håndgrebsdynamometer), funktionel kapacitet (med 6 minutters gangtest), postural stabilitet, stabilitetsgrænser og sensorisk integration af balance (med Biodex Balance System®). Derudover forventes enkeltpersoner at besvare spørgsmålene i International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) for at evaluere deres fysiske aktivitetsniveauer.
Type 2 diabetes mellitus. I denne prospektive undersøgelse baseret på face-to-face interview metode; kropsfedt (%), skeletmuskelmasse (%) (med Omron BF511 Body Composition Monitor), talje- og hofteomkreds, muskelstyrke i nedre ekstremiteter (til quadriceps og biceps muskler) (med håndholdt muskeldynamometer), Det er planlagt at måle muskelstyrke i øvre ekstremiteter (grebsstyrke) (med håndgrebsdynamometer), funktionel kapacitet (med 6 minutters gangtest), postural stabilitet, stabilitetsgrænser og sensorisk integration af balance (med Biodex Balance System®). Derudover forventes enkeltpersoner at besvare spørgsmålene i International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) for at evaluere deres fysiske aktivitetsniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af fodsålsensation
Tidsramme: 20 minutter
En let trykfølelse vil blive vurderet med 10-g monofilament-Semmes Weinstein-testen. En 128 Hz diapause vil blive brugt til at teste vibrationssansen. For det første påføres diaposonen på patientens håndled (det kan være på albuen eller kravebenet), så patienten ved, hvad han skal opleve på forhånd. Diapozonen placeres på knoglen på den dorsale side af den distale phalanx af den første tå på foden. For to-punkts diskriminationsfornemmelse, to-punkts diskriminationsafstandsmåling med et æstesiometer (Baseline®, White Plains, NY, USA) vil blive brugt
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 5 minutter
Digital, bærbar og ikke-invasiv "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" vil blive brugt til at måle kropsmasseindeks (kg/m2) for deltagerne.
5 minutter
Kropsfedt
Tidsramme: 5 minutter
Digital, bærbar og ikke-invasiv "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" vil blive brugt til at måle kropsfedt (%) af deltagerne.
5 minutter
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 5 minutter
Digital, bærbar og ikke-invasiv "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" vil blive brugt til at måle skeletmasse (%) af deltagerne.
5 minutter
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 5 minutter
Digital, bærbar og ikke-invasiv "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" vil blive brugt til at måle hvilemetabolisme (kcal) hos deltagerne.
5 minutter
Balance
Tidsramme: 20 minutter
Postural stabilitet, stabilitetsgrænser og sensorisk integration af balance vil blive evalueret med Biodex Balance System®. Biodex Balance System® er et udstyr, der bruges til at evaluere postural stabilitet, stabilitetsgrænser og faldrisiko, og validitets- og pålidelighedsstudier er blevet udført.
20 minutter
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Tidsramme: 3 minutter
Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om fysisk aktivitet udført i mindst 10 minutter i de sidste 7 dage. I spørgeskemaet er det fastlagt, hvor mange dage den sidste uge og hvor lang tid hver dag blev brugt på tung fysisk aktivitet (VPA), moderat fysisk aktivitet (MPA) og gang (W). I det sidste spørgsmål stilles der spørgsmålstegn ved den tid, der bruges dagligt uden at bevæge sig.
3 minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: 15 minutter
Muskelstyrken af ​​M. Biceps Brachii og M. Quadriceps Femoris vil blive udført ved hjælp af et elektronisk hånddynamometer (Commander Muscle Tester; JTECH Medical, USA). Gribekraften vil blive udført fra den dominerende hånd ved hjælp af et Jamar-mærke dynamometer fra hydrauliske måleinstrumenter. De opnåede data vil blive registreret i kilogram/kraft (kg/N)
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

3
Abonner