Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer skyddskänsla vid typ 2-diabetes mellitus

25 juli 2023 uppdaterad av: Melis Usul, Istanbul Kent University

Effekten av perifer skyddskänsla på perifer muskelstyrka, funktionell kapacitet, balans och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

Syftet med vår studie var att undersöka effekten av sulsensation på perifer muskelstyrka, funktionskapacitet, balans och fysisk aktivitetsnivå hos individer med typ 2-diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Typ II diabetes mellitus (DM) är en kronisk sjukdom som kännetecknas av insulinresistens, som är vanlig över hela världen, lägger en ekonomisk börda på patienten och hans/hennes familj eftersom den kräver kontinuerlig vård och behandling, och kan påverka kvaliteten negativt. och patienternas livstid genom att leda till organ- och funktionsförluster på grund av de komplikationer det orsakar. Idag är diabetes ett allt viktigare hälsoproblem på grund av dess förekomst och de problem den orsakar. Vid DM observeras makrovaskulära och mikrovaskulära komplikationer med sjukdomen. Det kan leda till utveckling av fotdeformiteter, biomekaniska avvikelser och förlust av skyddskänsla i foten på grund av motorisk, sensorisk och autonom neuropati, särskilt i nedre extremiteten. I den progressiva processen kan förlust av skyddskänsla resultera i perifer neuropati. I litteraturen visas förlust av skyddskänsla som den primära orsaken till perifer neuropati. I en studie fann man att lätt beröringstryck, tvåpunktsdiskriminering och vibrationssinne på fotsulorna hos patienter med diabetes mellitus minskade jämfört med friska individer. Diabetesfot är en viktig komplikation till diabetes som kan förebyggas med patientutbildning och tidig behandling, även om mortalitet, sjuklighet och behandlingskostnader är ganska höga. Detta tillstånd påverkar individens liv i många aspekter. När forskare undersöker litteraturen undersöker de flesta studierna om fysisk aktivitet, funktionsförmåga och livskvalitet hos individer med typ 2 DM med neuropati effekten av neuropati på dessa parametrar. Det finns lite litteratur som undersöker effekten av skyddande sensorisk förlust före utvecklingen av neuropati. Forskare tycker att det är viktigt att utvärdera sulsensationen före utvecklingen av neuropati hos patienter med typ 2 DM för att fastställa riskfaktorerna. Forskare tror också att vi kommer att bidra till litteraturen genom att undersöka sambandet mellan nivån av skyddande sensorisk förlust och muskelstyrka, funktionsförmåga, balans och fysisk aktivitetsnivå.

Studien är planerad att inkludera 30 frivilliga deltagare med diagnosen typ 2-diabetes mellitus. I denna prospektiva studie baserad på intervjumetoden ansikte mot ansikte; kroppsfett (%), skelettmuskelmassa (%) (med Omron BF511 Body Composition Monitor), midje- och höftomkrets, muskelstyrka i nedre extremiteter (för quadriceps- och bicepsmuskler) (med handhållen muskeldynamometer), Det är planerat att mäta muskelstyrka i övre extremiteterna (greppstyrka) (med handgreppsdynamometer), funktionell kapacitet (med 6 minuters promenadtest), ställningsstabilitet, stabilitetsgränser och sensorisk integration av balans (med Biodex Balance System®). Dessutom förväntas deltagarna svara på frågorna i International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) för att utvärdera deras fysiska aktivitetsnivåer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 340060
        • Bezmialem Vakıf Unıversty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som följdes upp med diagnosen diabetes mellitus vid internmedicinska polikliniken vid Eyup Extra Service Building vid Bezmialem October Foundation University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha diagnosen typ 2-diabetes mellitus i minst 1 år
  • Att vara mellan 18-65 år
  • HbA1c-värde mellan 6,5-11
  • Inga kognitiva/mentala problem
  • Att kunna gå självständigt
  • Att vara läskunnig på turkiska

Exklusions kriterier:

  • Brist på samarbete
  • Patienter med okontrollerad hypertoni och okontrollerade arytmier
  • Vertigo och olika störningar i det vestibulära systemet
  • De med svåra neurologiska eller svåra luftvägssjukdomar
  • Patienter som har genomgått perkutan transluminal koronarangiografi eller har en pacemaker
  • Tidigare stroke, hjärtinfarkt
  • Patienter med stora muskel- och skelettproblem
  • Kronisk njursvikt
  • Kronisk leversjukdom
  • Patienter med höft- eller knäprotesoperation under de senaste 5 åren
  • Patienter med en skada som involverar den nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna
  • De som är gravida
  • De med hemolytisk eller renal anemi
  • De som inte kan läsa och skriva turkiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Typ 2-diabetespatienter
Typ 2-diabetes mellitus. I denna prospektiva studie baserad på intervjumetoden ansikte mot ansikte; kroppsfett (%), skelettmuskelmassa (%) (med Omron BF511 Body Composition Monitor), midje- och höftomkrets, muskelstyrka i nedre extremiteter (för quadriceps- och bicepsmuskler) (med handhållen muskeldynamometer), Det är planerat att mäta muskelstyrka i övre extremiteterna (greppstyrka) (med handgreppsdynamometer), funktionell kapacitet (med 6 minuters promenadtest), ställningsstabilitet, stabilitetsgränser och sensorisk integration av balans (med Biodex Balance System®). Dessutom förväntas individer svara på frågorna i International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) för att utvärdera deras fysiska aktivitetsnivåer.
Typ 2-diabetes mellitus. I denna prospektiva studie baserad på intervjumetoden ansikte mot ansikte; kroppsfett (%), skelettmuskelmassa (%) (med Omron BF511 Body Composition Monitor), midje- och höftomkrets, muskelstyrka i nedre extremiteter (för quadriceps- och bicepsmuskler) (med handhållen muskeldynamometer), Det är planerat att mäta muskelstyrka i övre extremiteterna (greppstyrka) (med handgreppsdynamometer), funktionell kapacitet (med 6 minuters promenadtest), ställningsstabilitet, stabilitetsgränser och sensorisk integration av balans (med Biodex Balance System®). Dessutom förväntas individer svara på frågorna i International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) för att utvärdera deras fysiska aktivitetsnivåer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av fotsulasensation
Tidsram: 20 minuter
En lätt tryckkänsla kommer att bedömas med 10-g monofilament-Semmes Weinstein-testet. En 128 Hz diapause kommer att användas för att testa vibrationskänslan. För det första kommer diaposonet att appliceras på patientens handled (det kan vara på armbågen eller nyckelbenet), så att patienten vet vad den ska uppleva i förväg. Diapozonen placeras på benet på den dorsala sidan av den distala falanxen på den första tån på foten. För tvåpunktsdiskrimineringskänsla, tvåpunktsdiskrimineringsavståndsmätning med en estesiometer (Baseline®, White Plains, NY, USA) kommer att användas
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 5 minuter
Digital, bärbar och icke-invasiv "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" kommer att användas för att mäta kroppsmassaindex (kg/m2) för deltagarna.
5 minuter
Kroppsfett
Tidsram: 5 minuter
Digital, bärbar och icke-invasiv "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" kommer att användas för att mäta kroppsfett (%) av deltagarna.
5 minuter
Skelettmuskelmassa
Tidsram: 5 minuter
Digital, bärbar och icke-invasiv "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" kommer att användas för att mäta skelettmassa (%) av deltagarna.
5 minuter
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 5 minuter
Digital, bärbar och icke-invasiv "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" kommer att användas för att mäta vilometabolismen (kcal) hos deltagarna.
5 minuter
Balans
Tidsram: 20 minuter
Postural stabilitet, stabilitetsgränser och sensorisk integration av balans kommer att utvärderas med Biodex Balance System®. Biodex Balance System® är en utrustning som används för att utvärdera postural stabilitet, stabilitetsgränser och fallrisk, och validitets- och tillförlitlighetsstudier har utförts
20 minuter
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Tidsram: 3 minuter
Enkäten innehåller frågor om fysisk aktivitet utförd under minst 10 minuter under de senaste 7 dagarna. I enkäten bestäms hur många dagar den senaste veckan och hur lång tid varje dag spenderades i tung fysisk aktivitet (VPA), måttlig fysisk aktivitet (MPA) och promenader (W). I den sista frågan ifrågasätts den tid som spenderas dagligen utan att röra på sig.
3 minuter
Muskelstyrka
Tidsram: 15 minuter
Muskelstyrkan hos M. Biceps Brachii och M. Quadriceps Femoris kommer att utföras med hjälp av en elektronisk handdynamometer (Commander Muscle Tester; JTECH Medical, USA). Greppkraften kommer att utföras från den dominerande handen med hjälp av en Jamar-dynamometer från hydrauliska mätinstrument. Data som erhålls kommer att registreras i kilogram/kraft (kg/N)
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera