Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwodowe uczucie ochronne w cukrzycy typu 2

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Melis Usul, Istanbul Kent University

Wpływ obwodowego czucia ochronnego na siłę mięśni obwodowych, wydolność funkcjonalną, równowagę i poziom aktywności fizycznej u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem naszego badania było zbadanie wpływu czucia podeszwowego na siłę mięśni obwodowych, wydolność funkcjonalną, równowagę i poziom aktywności fizycznej u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu II (DM) to przewlekła choroba charakteryzująca się insulinoopornością, która jest powszechna na całym świecie, stanowi obciążenie ekonomiczne dla pacjenta i jego rodziny, ponieważ wymaga ciągłej opieki i leczenia oraz może niekorzystnie wpływać na jakość i długość życia pacjentów, prowadząc do utraty narządów i funkcji w wyniku powikłań, które powoduje. Obecnie cukrzyca jest coraz ważniejszym problemem zdrowotnym ze względu na częstość występowania i problemy, jakie powoduje. W DM wraz z chorobą obserwuje się powikłania makronaczyniowe i mikronaczyniowe. Może to prowadzić do rozwoju deformacji stóp, zaburzeń biomechanicznych i utraty czucia ochronnego w stopie z powodu neuropatii ruchowej, czuciowej i autonomicznej, szczególnie w obrębie kończyny dolnej. W procesie postępującym utrata czucia ochronnego może skutkować neuropatią obwodową. W literaturze jako główną przyczynę neuropatii obwodowej wskazuje się utratę czucia ochronnego. W badaniu stwierdzono, że lekki nacisk dotykowy, dyskryminacja dwupunktowa i zmysły wibracji na podeszwach stóp pacjentów z cukrzycą zmniejszyły się w porównaniu z osobami zdrowymi. Stopa cukrzycowa jest ważnym powikłaniem cukrzycy, któremu można zapobiegać poprzez edukację pacjentów i wczesne leczenie, chociaż śmiertelność, zachorowalność i koszty leczenia są dość wysokie. Stan ten wpływa na życie jednostki w wielu aspektach. Kiedy badacz analizuje literaturę, większość badań dotyczących aktywności fizycznej, wydolności funkcjonalnej i jakości życia osób z cukrzycą typu 2 z neuropatią dotyczy wpływu neuropatii na te parametry. Istnieje niewiele literatury badającej wpływ ochronnej utraty czucia przed rozwojem neuropatii. Badacze uważają, że istotna jest ocena samego czucia przed rozwojem neuropatii u pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu określenia czynników ryzyka. Naukowcy sądzą również, że przyczynimy się do wzbogacenia literatury, badając związek między poziomem ochronnej utraty czucia a siłą mięśni, wydolnością funkcjonalną, równowagą i poziomem aktywności fizycznej.

Planuje się, że badanie obejmie 30 ochotników, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2. W tym badaniu prospektywnym opartym na metodzie wywiadu bezpośredniego; tkanki tłuszczowej (%), masy mięśni szkieletowych (%) (z monitorem składu ciała Omron BF511), obwodu talii i bioder, siły mięśni kończyn dolnych (mięśnie czworogłowe i bicepsy) (ręcznym dynamometrem mięśniowym), Planuje się pomiar siła mięśni kończyny górnej (siła chwytu) (z dynamometrem ręcznym), wydolność funkcjonalna (z 6-minutowym testem marszu), stabilność posturalna, granice stabilności i sensoryczna integracja równowagi (z Biodex Balance System®). Ponadto oczekuje się, że uczestnicy odpowiedzą na pytania Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótki Formularz (IPAQ), aby ocenić poziom swojej aktywności fizycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 340060
        • Bezmialem Vakıf Unıversty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których kontynuowano diagnostykę cukrzycy w Poradni Chorób Wewnętrznych Budynku Usług Dodatkowych Eyup Fundacji im. Bezmialem Październik Uniwersytet im.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 od co najmniej 1 roku
  • Być w wieku od 18 do 65 lat
  • Wartość HbA1c między 6,5-11
  • Żadnych problemów poznawczych/psychicznych
  • Możliwość samodzielnego chodzenia
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak współpracy
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu
  • Zawroty głowy i różne zaburzenia układu przedsionkowego
  • Osoby z ciężkimi chorobami neurologicznymi lub ciężkimi chorobami układu oddechowego
  • Pacjenci, którzy przeszli przezskórną angiografię wieńcową lub mają rozrusznik serca
  • Przebyty udar, zawał mięśnia sercowego
  • Pacjenci z poważnymi problemami układu mięśniowo-szkieletowego
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Przewlekła choroba wątroby
  • Pacjenci po operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu ostatnich 5 lat
  • Chorzy po urazie kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ci, którzy są w ciąży
  • Osoby z niedokrwistością hemolityczną lub nerkową
  • Ci, którzy nie potrafią czytać i pisać po turecku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą typu 2
Cukrzyca typu 2. W tym badaniu prospektywnym opartym na metodzie wywiadu bezpośredniego; tkanki tłuszczowej (%), masy mięśni szkieletowych (%) (z monitorem składu ciała Omron BF511), obwodu talii i bioder, siły mięśni kończyn dolnych (mięśnie czworogłowe i bicepsy) (ręcznym dynamometrem mięśniowym), Planuje się pomiar siła mięśni kończyny górnej (siła chwytu) (z dynamometrem ręcznym), wydolność funkcjonalna (z 6-minutowym testem marszu), stabilność posturalna, granice stabilności i sensoryczna integracja równowagi (z Biodex Balance System®). Ponadto od osób oczekuje się odpowiedzi na pytania zawarte w skróconym formularzu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), aby ocenić poziom ich aktywności fizycznej.
Cukrzyca typu 2. W tym badaniu prospektywnym opartym na metodzie wywiadu bezpośredniego; tkanki tłuszczowej (%), masy mięśni szkieletowych (%) (z monitorem składu ciała Omron BF511), obwodu talii i bioder, siły mięśni kończyn dolnych (mięśnie czworogłowe i bicepsy) (ręcznym dynamometrem mięśniowym), Planuje się pomiar siła mięśni kończyny górnej (siła chwytu) (z dynamometrem ręcznym), wydolność funkcjonalna (z 6-minutowym testem marszu), stabilność posturalna, granice stabilności i sensoryczna integracja równowagi (z Biodex Balance System®). Ponadto od osób oczekuje się odpowiedzi na pytania zawarte w skróconym formularzu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), aby ocenić poziom ich aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czucia podeszwy stopy
Ramy czasowe: 20 minut
Odczucie lekkiego dotyku zostanie ocenione za pomocą 10-gramowego włókna monofilamentowego - test Semmesa Weinsteina. Do sprawdzenia wyczucia wibracji zostanie użyta diapauza 128 Hz. W pierwszej kolejności diapozon zostanie zaaplikowany na nadgarstek pacjenta (może to być łokieć lub obojczyk), dzięki czemu pacjent będzie wiedział, czego ma doświadczyć. Diapozon umieszcza się na kości po stronie grzbietowej dystalnej paliczka pierwszego palca stopy. W przypadku czucia dyskryminacji dwupunktowej, pomiar odległości metodą dyskryminacji dwupunktowej za pomocą estezjometru (Baseline®, White Plains, NY, USA) będzie użyty
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 5 minut
Cyfrowy, przenośny i nieinwazyjny „Monitor składu ciała Omron BF511 (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japonia)” zostanie wykorzystany do pomiaru wskaźnika masy ciała (kg/m2) uczestników.
5 minut
Tłuszcz
Ramy czasowe: 5 minut
Cyfrowy, przenośny i nieinwazyjny „Monitor składu ciała Omron BF511 (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japan)” będzie używany do pomiaru tkanki tłuszczowej (%) uczestników.
5 minut
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 5 minut
Cyfrowy, przenośny i nieinwazyjny „Monitor składu ciała Omron BF511 (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japan)” zostanie wykorzystany do pomiaru masy szkieletowej (%) uczestników.
5 minut
Metabolizm spoczynkowy
Ramy czasowe: 5 minut
Cyfrowy, przenośny i nieinwazyjny „Monitor składu ciała Omron BF511 (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japan)” zostanie wykorzystany do pomiaru metabolizmu spoczynkowego (kcal) uczestników.
5 minut
Balansować
Ramy czasowe: 20 minut
Stabilność postawy, granice stabilności i integracja sensoryczna równowagi zostaną ocenione za pomocą Biodex Balance System®. Biodex Balance System® to sprzęt używany do oceny stabilności postawy, granic stabilności i ryzyka upadku, a badania ważności i niezawodności zostały przeprowadzone
20 minut
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz (IPAQ)
Ramy czasowe: 3 minuty
Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące aktywności fizycznej wykonywanej przez co najmniej 10 minut w ciągu ostatnich 7 dni. W kwestionariuszu określa się, ile dni w ostatnim tygodniu i jak długo każdy dzień był poświęcony na intensywną aktywność fizyczną (VPA), umiarkowaną aktywność fizyczną (MPA) oraz spacery (W). W ostatnim pytaniu kwestionowany jest czas spędzany codziennie bez ruchu.
3 minuty
Siła mięśni
Ramy czasowe: 15 minut
Siła mięśni M. Biceps Brachii i M. Quadriceps Femoris zostanie zmierzona za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego (Commander Muscle Tester; JTECH Medical, USA). Siła chwytu będzie wykonywana z ręki dominującej za pomocą dynamometru firmy Jamar z hydraulicznych przyrządów pomiarowych. Uzyskane dane zostaną zapisane w kilogramach/siła (kg/N)
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj