Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás védőérzékelés 2-es típusú cukorbetegségben

2023. július 25. frissítette: Melis Usul, Istanbul Kent University

A perifériás védőérzékelés hatása a perifériás izomerőre, a funkcionális kapacitásra, az egyensúlyra és a fizikai aktivitás szintjére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk a talpérzés hatását a perifériás izomerőre, a funkcionális kapacitásra, az egyensúlyra és a fizikai aktivitás szintjére 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A II-es típusú diabetes mellitus (DM) egy krónikus betegség, amelyet inzulinrezisztencia jellemez, amely világszerte elterjedt, gazdasági terhet ró a betegre és családjára, mert folyamatos gondozást és kezelést igényel, és a minőséget is hátrányosan befolyásolhatja. és a betegek élethossza, mivel az általa okozott szövődmények miatt szerv- és funkcióvesztéshez vezet. Manapság a cukorbetegség előfordulása és az általa okozott problémák miatt egyre fontosabb egészségügyi probléma. DM-ben makrovaszkuláris és mikrovaszkuláris szövődmények figyelhetők meg a betegséggel. A lábfej deformációihoz, biomechanikai rendellenességekhez és a láb védőérzetének elvesztéséhez vezethet motoros, szenzoros és autonóm neuropátia következtében, különösen az alsó végtagokban. A progresszív folyamat során a védőérzékelés elvesztése perifériás neuropátiát eredményezhet. Az irodalomban a védőérzékelés elvesztését tartják a perifériás neuropátia elsődleges okaként. Egy tanulmány azt találta, hogy a cukorbetegségben szenvedő betegek talpán az enyhe érintési nyomás, a kétpontos megkülönböztetés és a vibráció érzékelése csökkent az egészséges egyénekhez képest. A diabéteszes láb a cukorbetegség egyik fontos szövődménye, amely a betegek oktatásával és korai kezelésével megelőzhető, bár a mortalitás, a morbiditás és a kezelési költségek meglehetősen magasak. Ez az állapot sok szempontból befolyásolja az egyén életét. Amikor a kutató megvizsgálja az irodalmat, a legtöbb tanulmány a fizikai aktivitással, a funkcionális kapacitással és az életminőséggel foglalkozik neuropátiás 2-es típusú DM-ben szenvedő egyéneknél a neuropátia hatását vizsgálja ezekre a paraméterekre. Kevés irodalom foglalkozik a protektív szenzoros veszteség hatásával a neuropathia kialakulása előtt. A kutatók fontosnak tartják, hogy a 2-es típusú DM-es betegeknél a neuropathia kialakulása előtti egyedüli érzést értékeljék a rizikófaktorok meghatározása érdekében. A kutatók úgy gondolják, hogy a védőérzékszervi veszteség mértéke és az izomerő, a funkcionális kapacitás, az egyensúly és a fizikai aktivitás szintje közötti összefüggések vizsgálatával is hozzájárulunk a szakirodalomhoz.

A tervek szerint a tanulmányban 30 önkéntes résztvevő vesz részt, akiknél 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták. Ebben a személyes interjú módszerén alapuló prospektív tanulmányban; testzsír (%), vázizomtömeg (%) (Omron BF511 testösszetétel monitorral), derék- és csípőkörfogat, alsó végtag izomerő (négy- és bicepsz izomzathoz) (izom kézi dinamométerrel), Tervezzük a mérést felső végtag izomereje (fogási erő) (kézmarkolat-dinamométerrel), funkcionális kapacitás (6 perces sétáteszttel), testtartási stabilitás, stabilitási határok és az egyensúly érzékszervi integrációja (Biodex Balance System®-el). Ezenkívül a résztvevőknek válaszolniuk kell a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-rövid űrlap (IPAQ) kérdéseire, hogy értékeljék fizikai aktivitásuk szintjét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 340060
        • Bezmialem Vakıf Unıversty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiket a diabéteszes mellitus diagnózisával követtek nyomon a Bezmialem Október Alapítvány Egyetem Eyup Kiegészítő Szolgáltató Épületének Belgyógyászati ​​Klinikáján

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak legalább 1 éve
  • 18-65 év közöttinek
  • HbA1c értéke 6,5-11 között
  • Nincsenek kognitív/mentális problémák
  • Képes önállóan járni
  • Törökül írni-olvasni

Kizárási kritériumok:

  • Az együttműködés hiánya
  • Nem kontrollált magas vérnyomásban és kontrollálatlan aritmiában szenvedő betegek
  • Szédülés és a vesztibuláris rendszer különféle rendellenességei
  • Súlyos neurológiai vagy súlyos légúti betegségben szenvedők
  • Perkután transzluminális koszorúér angiográfián átesett vagy szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek
  • Korábbi stroke, szívinfarktus
  • Súlyos mozgásszervi problémákkal küzdő betegek
  • Krónikus veseelégtelenség
  • Krónikus májbetegség
  • Csípő- vagy térdprotézis műtéten átesett betegek az elmúlt 5 évben
  • Az elmúlt 6 hónapban az alsó végtagot érintő sérülésben szenvedő betegek
  • Akik terhesek
  • Haemolitikus vagy vese vérszegénységben szenvedők
  • Akik nem tudnak törökül írni-olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2-es típusú cukorbetegek
2-es típusú diabetes mellitus. Ebben a személyes interjú módszerén alapuló prospektív tanulmányban; testzsír (%), vázizomtömeg (%) (Omron BF511 testösszetétel monitorral), derék- és csípőkörfogat, alsó végtag izomerő (négy- és bicepsz izomzathoz) (izom kézi dinamométerrel), Tervezzük a mérést felső végtag izomereje (fogási erő) (kézmarkolat-dinamométerrel), funkcionális kapacitás (6 perces sétáteszttel), testtartási stabilitás, stabilitási határok és az egyensúly érzékszervi integrációja (Biodex Balance System®-el). Ezenkívül az egyéneknek válaszolniuk kell a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-rövid űrlap (IPAQ) kérdéseire, hogy értékeljék fizikai aktivitásuk szintjét.
2-es típusú diabetes mellitus. Ebben a személyes interjú módszerén alapuló prospektív tanulmányban; testzsír (%), vázizomtömeg (%) (Omron BF511 testösszetétel monitorral), derék- és csípőkörfogat, alsó végtag izomerő (négy- és bicepsz izomzathoz) (izom kézi dinamométerrel), Tervezzük a mérést felső végtag izomereje (fogási erő) (kézmarkolat-dinamométerrel), funkcionális kapacitás (6 perces sétáteszttel), testtartási stabilitás, stabilitási határok és az egyensúly érzékszervi integrációja (Biodex Balance System®-el). Ezenkívül az egyéneknek válaszolniuk kell a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-rövid űrlap (IPAQ) kérdéseire, hogy értékeljék fizikai aktivitásuk szintjét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lábtalpérzékelés értékelése
Időkeret: 20 perc
A könnyű érintés nyomásérzékelése a 10 g-os monofil -Semmes Weinstein teszttel történik. A rezgésérzet tesztelésére 128 Hz-es diapauzát használunk. Először is, a diaposont a páciens csuklójára kell felhelyezni (lehet a könyökre vagy a kulcscsontra), hogy a páciens előre tudja, mit kell átélnie. A diapozont a láb első lábujja distalis falanxának hátoldalán lévő csontra helyezzük.Kétpontos diszkriminációs érzékeléshez kétpontos diszkriminációs távolságmérés eszteziométerrel (Baseline® , White Plains, NY, USA) használva lesz
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: 5 perc
Digitális, hordozható és nem invazív "Omron BF511 testösszetétel monitor (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japán)" a résztvevők testtömeg-indexe (kg/m2) mérésére szolgál.
5 perc
Testzsír
Időkeret: 5 perc
Digitális, hordozható és nem invazív "Omron BF511 testösszetétel monitor (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japán)" segítségével mérik a résztvevők testzsírját (%).
5 perc
A vázizomzat tömege
Időkeret: 5 perc
Digitális, hordozható és nem invazív "Omron BF511 testösszetétel monitor (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japán)" a résztvevők csonttömegének (%) mérésére szolgál.
5 perc
Pihenő anyagcsere
Időkeret: 5 perc
Digitális, hordozható és nem invazív "Omron BF511 testösszetétel monitor (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japán)" segítségével mérik majd a résztvevők nyugalmi anyagcseréjét (kcal).
5 perc
Egyensúly
Időkeret: 20 perc
A testtartás stabilitását, a stabilitás határait és az egyensúly érzékszervi integrációját a Biodex Balance System® segítségével értékeljük. A Biodex Balance System® egy olyan berendezés, amely a testtartási stabilitás, a stabilitási határok és az esés kockázatának értékelésére szolgál, valamint érvényességi és megbízhatósági vizsgálatokat végeztek.
20 perc
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap (IPAQ)
Időkeret: 3 perc
A kérdőív az elmúlt 7 napban legalább 10 percig végzett fizikai aktivitással kapcsolatos kérdéseket tartalmaz. A kérdőívben meghatározható, hogy az elmúlt héten hány napot és mennyi időt töltöttek egy-egy nap nehéz fizikai aktivitással (VPA), mérsékelt fizikai aktivitással (MPA) és gyaloglással (W). Az utolsó kérdésben megkérdőjeleződik a napi mozgás nélkül eltöltött idő.
3 perc
Izomerő
Időkeret: 15 perc
M. Biceps Brachii és M. Quadriceps Femoris izomerejét elektronikus kézi dinamométerrel (Commander Muscle Tester; JTECH Medical, USA) végezzük. A fogóerőt a domináns kézből hajtják végre egy Jamar márkájú hidraulikus mérőműszerből készült dinamométer segítségével. A kapott adatokat kilogramm/erő egységben kell rögzíteni (kg/N)
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel