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2 型糖尿病的外周保护性感觉

2023年7月25日 更新者:Melis Usul、Istanbul Kent University

外周保护性感觉对2型糖尿病患者外周肌力、功能能力、平衡能力和体力活动水平的影响

我们研究的目的是调查足底感觉对 2 型糖尿病患者外周肌肉力量、功能能力、平衡和体力活动水平的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

II型糖尿病(DM)是一种以胰岛素抵抗为特征的慢性疾病,在世界范围内很常见,由于需要持续的护理和治疗,给患者及其家人带来经济负担,并可能对质量产生不利影响并由于其引起的并发症而导致器官和功能丧失,从而延长患者的生命。 如今,由于糖尿病的发病率及其引起的问题,它已成为一个日益重要的健康问题。 在 DM 中,观察到大血管和微血管并发症与疾病有关。 由于运动、感觉和自主神经病变,尤其是下肢,它可能导致足部畸形、生物力学异常和保护性感觉丧失。 在进行性过程中,保护性感觉的丧失可能导致周围神经病变。 在文献中,保护性感觉的丧失被认为是周围神经病变的主要原因。 一项研究发现,与健康人相比,糖尿病患者脚底的轻触压力、两点辨别力和振动感都有所下降。 糖尿病足是糖尿病的一种重要并发症,可以通过患者教育和早期治疗来预防,但死亡率、发病率和治疗费用都相当高。 这种情况会在许多方面影响个人的生活。 当研究人员检查文献时,大多数关于患有神经病变的 2 型糖尿病患者的身体活动、功能能力和生活质量的研究检查了神经病变对这些参数的影响。 几乎没有文献检查在神经病发展之前保护性感觉丧失的影响。 研究人员认为,重要的是在 2 型 DM 患者出现神经病变之前评估足底感觉,以确定风险因素。 研究人员还认为,我们将通过检查保护性感觉丧失水平与肌肉力量、功能能力、平衡和身体活动水平之间的关系来为文献做出贡献。

该研究计划包括 30 名被诊断患有 2 型糖尿病的志愿者参与者。 在这项基于面对面访谈方法的前瞻性研究中;体脂率(%)、骨骼肌量(%)(配欧姆龙BF511体成分监测仪)、腰围、臀围、下肢肌力(股四头肌和二头肌)(配肌肉手持式测力计),拟测上肢肌肉力量(握力)(使用握力计)、功能能力(使用 6 分钟步行测试)、姿势稳定性、稳定性极限和平衡感觉统合(使用 Biodex Balance System®)。 此外,参与者需要回答国际身体活动问卷简表 (IPAQ) 的问题,以评估他们的身体活动水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、340060
        • Bezmialem Vakıf Unıversty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Bezmialem October Foundation University 的 Eyup 附加服务大楼内科门诊接受糖尿病诊断随访的患者

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有 2 型糖尿病至少 1 年
  • 年龄在 18-65 岁之间
  • HbA1c 值在 6.5-11 之间
  • 没有认知/精神问题
  • 能够独立行走
  • 精通土耳其语

排除标准:

  • 缺乏合作
  • 未控制的高血压和未控制的心律失常患者
  • 眩晕和各种前庭系统疾病
  • 患有严重神经系统或严重呼吸系统疾病的人
  • 接受过经皮腔内冠状动脉造影术或装有心脏起搏器的患者
  • 既往中风、心肌梗塞
  • 患有严重肌肉骨骼问题的患者
  • 慢性肾功能衰竭
  • 慢性肝病
  • 在过去 5 年内接受过髋关节或膝关节置换手术的患者
  • 最近 6 个月内下肢受伤的患者
  • 怀孕的人
  • 溶血性或肾性贫血者
  • 不能读写土耳其语的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
2型糖尿病患者
2 型糖尿病。 在这项基于面对面访谈方法的前瞻性研究中;体脂率(%)、骨骼肌量(%)(配欧姆龙BF511体成分监测仪)、腰围、臀围、下肢肌力(股四头肌和二头肌)(配肌肉手持式测力计),拟测上肢肌肉力量(握力)(使用握力计)、功能能力(使用 6 分钟步行测试)、姿势稳定性、稳定性极限和平衡感觉统合(使用 Biodex Balance System®)。 此外,个人应回答国际身体活动问卷简表 (IPAQ) 的问题,以评估他们的身体活动水平。
2 型糖尿病。 在这项基于面对面访谈方法的前瞻性研究中;体脂率(%)、骨骼肌量(%)(配欧姆龙BF511体成分监测仪)、腰围、臀围、下肢肌力(股四头肌和二头肌)(配肌肉手持式测力计),拟测上肢肌肉力量(握力)(使用握力计)、功能能力(使用 6 分钟步行测试)、姿势稳定性、稳定性极限和平衡感觉统合(使用 Biodex Balance System®)。 此外,个人应回答国际身体活动问卷简表 (IPAQ) 的问题,以评估他们的身体活动水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足底感测评
大体时间:20分钟
将用 10-g 单丝-Semmes Weinstein 测试评估轻触压感。 将使用 128 Hz 滞育来测试振动感。 首先,将电调贴在患者的手腕上(可以在肘部或锁骨上),让患者事先知道要体验什么。 diapozone 放置在脚第一个脚趾远节指骨背侧的骨头上。对于两点辨别感觉,两点辨别距离测量用 esthesiometer (Baseline®, White Plains, NY, USA)将会被使用
20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:5分钟
数字化、便携、无创的“欧姆龙BF511体成分监测仪”(欧姆龙医疗保健有限公司; 日本)”将被用来测量参与者的体重指数(kg/m2)。
5分钟
体内脂肪
大体时间:5分钟
数字化、便携、无创的“欧姆龙BF511体成分监测仪”(欧姆龙医疗保健有限公司; 日本)”将被用来测量参与者的身体脂肪(%)。
5分钟
骨骼肌质量
大体时间:5分钟
数字化、便携、无创的“欧姆龙BF511体成分监测仪”(欧姆龙医疗保健有限公司; 日本)”将用于测量参与者的骨骼质量(%)。
5分钟
静息代谢
大体时间:5分钟
数字化、便携、无创的“欧姆龙BF511体成分监测仪”(欧姆龙医疗保健有限公司; 日本)”将用于测量参与者的静息代谢(千卡)。
5分钟
平衡
大体时间:20分钟
将使用 Biodex Balance System® 评估姿势稳定性、稳定性极限和平衡的感觉统合。 Biodex Balance System® 是一种用于评估姿势稳定性、稳定性极限和跌倒风险的设备,并且已经进行了有效性和可靠性研究
20分钟
国际身体活动问卷-简表 (IPAQ)
大体时间:3分钟
调查问卷包括有关在过去 7 天内进行至少 10 分钟的身体活动的问题。 在问卷中,确定了上周有多少天以及每天进行重度体力活动 (VPA)、中度体力活动 (MPA) 和步行 (W) 的时间。 在最后一个问题中,质疑每天不动的时间。
3分钟
肌肉力量
大体时间:15分钟
M. Biceps Brachii 和 M. Quadricep Femoris 的肌肉力量将使用电子手测力计(Commander Muscle Tester;JTECH Medical,USA)进行。 握力将使用来自液压测量仪器的 Jamar 品牌测力计从惯用手执行。 获得的数据将以千克/力 (kg/N) 记录
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月6日

初级完成 (实际的)

2023年6月25日

研究完成 (实际的)

2023年7月25日

研究注册日期

首次提交

2023年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月6日

首次发布 (实际的)

2023年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月25日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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