Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere beschermende sensatie bij diabetes mellitus type 2

25 juli 2023 bijgewerkt door: Melis Usul, Istanbul Kent University

Het effect van perifere beschermende sensatie op perifere spierkracht, functionele capaciteit, balans en fysieke activiteitsniveau bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Het doel van onze studie was om het effect te onderzoeken van zoolgevoel op perifere spierkracht, functionele capaciteit, balans en fysieke activiteitsniveau bij personen met diabetes mellitus type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type II diabetes mellitus (DM) is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door insulineresistentie, die over de hele wereld veel voorkomt, een economische last vormt voor de patiënt en zijn/haar familie omdat het voortdurende zorg en behandeling vereist, en een negatieve invloed kan hebben op de kwaliteit en de levensduur van patiënten door te leiden tot orgaan- en functieverlies als gevolg van de complicaties die het veroorzaakt. Tegenwoordig is diabetes een steeds belangrijker gezondheidsprobleem vanwege de incidentie en de problemen die het veroorzaakt. Bij DM worden macrovasculaire en microvasculaire complicaties waargenomen bij de ziekte. Het kan leiden tot de ontwikkeling van voetmisvormingen, biomechanische afwijkingen en verlies van beschermend gevoel in de voet als gevolg van motorische, sensorische en autonome neuropathie, vooral in de onderste extremiteit. In het progressieve proces kan verlies van beschermend gevoel leiden tot perifere neuropathie. In de literatuur wordt verlies van beschermend gevoel getoond als de primaire oorzaak van perifere neuropathie. In een onderzoek werd ontdekt dat lichte aanrakingsdruk, tweepuntsdiscriminatie en trillingswaarnemingen op de voetzolen van patiënten met diabetes mellitus afnamen in vergelijking met gezonde personen. Diabetische voet is een belangrijke complicatie van diabetes die kan worden voorkomen door voorlichting aan de patiënt en vroege behandeling, hoewel mortaliteit, morbiditeit en behandelingskosten vrij hoog zijn. Deze aandoening beïnvloedt het leven van het individu in vele opzichten. Wanneer onderzoekers de literatuur onderzoeken, onderzoeken de meeste onderzoeken naar fysieke activiteit, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij personen met type 2 DM met neuropathie het effect van neuropathie op deze parameters. Er is weinig literatuur die het effect van beschermend sensorisch verlies vóór de ontwikkeling van neuropathie onderzoekt. Onderzoeker denkt dat het belangrijk is om de enige sensatie te evalueren vóór de ontwikkeling van neuropathie bij type 2 DM-patiënten om de risicofactoren te bepalen. Onderzoeker denkt ook dat we zullen bijdragen aan de literatuur door de relatie tussen het niveau van beschermend sensorisch verlies en spierkracht, functionele capaciteit, balans en fysieke activiteitsniveau te onderzoeken.

De studie is gepland om 30 vrijwillige deelnemers op te nemen met de diagnose diabetes mellitus type 2. In deze prospectieve studie op basis van face-to-face interviewmethode; lichaamsvet (%), skeletspiermassa (%) (met Omron BF511 Body Composition Monitor), taille- en heupomtrek, spierkracht onderste ledematen (voor quadriceps- en bicepsspieren) (met handbediende spierdynamometer), het is gepland om te meten spierkracht bovenste extremiteit (grijpkracht) (met handdynamometer), functionele capaciteit (met 6 Minuten Looptest), houdingsstabiliteit, stabiliteitsgrenzen en sensorische integratie van balans (met Biodex Balance System®). Bovendien wordt van deelnemers verwacht dat ze de vragen van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) beantwoorden om hun fysieke activiteitsniveau te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 340060
        • Bezmialem Vakıf Unıversty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die werden opgevolgd met de diagnose diabetes mellitus op de polikliniek interne geneeskunde van het Eyup-gebouw voor aanvullende diensten van de Bezmialem October Foundation University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 1 jaar gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 2
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • HbA1c-waarde tussen 6,5-11
  • Geen cognitieve/mentale problemen
  • Zelfstandig kunnen lopen
  • Geletterd zijn in het Turks

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan samenwerking
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie en ongecontroleerde aritmieën
  • Vertigo en verschillende aandoeningen van het vestibulaire systeem
  • Degenen met ernstige neurologische of ernstige luchtwegaandoeningen
  • Patiënten die percutane transluminale coronaire angiografie hebben ondergaan of een pacemaker hebben
  • Eerdere beroerte, hartinfarct
  • Patiënten met ernstige musculoskeletale problemen
  • Chronisch nierfalen
  • Chronische leverziekte
  • Patiënten met een heup- of knievervangende operatie in de afgelopen 5 jaar
  • Patiënten met letsel aan de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
  • Die zwanger zijn
  • Degenen met hemolytische of nieranemie
  • Degenen die geen Turks kunnen lezen en schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Type 2 diabetespatiënten
Diabetes mellitus type 2. In deze prospectieve studie op basis van face-to-face interviewmethode; lichaamsvet (%), skeletspiermassa (%) (met Omron BF511 Body Composition Monitor), taille- en heupomtrek, spierkracht onderste ledematen (voor quadriceps- en bicepsspieren) (met handbediende spierdynamometer), het is gepland om te meten spierkracht bovenste extremiteit (grijpkracht) (met handdynamometer), functionele capaciteit (met 6 Minuten Looptest), houdingsstabiliteit, stabiliteitsgrenzen en sensorische integratie van balans (met Biodex Balance System®). Bovendien wordt van individuen verwacht dat ze de vragen van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) beantwoorden om hun fysieke activiteitsniveau te evalueren.
Diabetes mellitus type 2. In deze prospectieve studie op basis van face-to-face interviewmethode; lichaamsvet (%), skeletspiermassa (%) (met Omron BF511 Body Composition Monitor), taille- en heupomtrek, spierkracht onderste ledematen (voor quadriceps- en bicepsspieren) (met handbediende spierdynamometer), het is gepland om te meten spierkracht bovenste extremiteit (grijpkracht) (met handdynamometer), functionele capaciteit (met 6 Minuten Looptest), houdingsstabiliteit, stabiliteitsgrenzen en sensorische integratie van balans (met Biodex Balance System®). Bovendien wordt van individuen verwacht dat ze de vragen van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) beantwoorden om hun fysieke activiteitsniveau te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van voetzolen
Tijdsspanne: 20 minuten
Lichte aanrakingsdruksensatie wordt beoordeeld met de 10-g monofilament-Semmes Weinstein-test. Er wordt een diapauze van 128 Hz gebruikt om het trillingsgevoel te testen. Eerst wordt de diaposon op de pols van de patiënt aangebracht (deze kan op de elleboog of het sleutelbeen zijn), zodat de patiënt vooraf weet wat hij moet ervaren. De diapozone wordt op het bot aan de dorsale zijde van de distale falanx van de eerste teen van de voet geplaatst. zal gebruikt worden
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body-mass-index
Tijdsspanne: 5 minuten
Digitale, draagbare en niet-invasieve "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" zal worden gebruikt om de Body mass index (kg/m2) van de deelnemers te meten.
5 minuten
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 5 minuten
Digitale, draagbare en niet-invasieve "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" zal worden gebruikt om lichaamsvet (%) van de deelnemers te meten.
5 minuten
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: 5 minuten
Digitale, draagbare en niet-invasieve "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" zal worden gebruikt om de skeletmassa (%) van de deelnemers te meten.
5 minuten
Rustend metabolisme
Tijdsspanne: 5 minuten
Digitale, draagbare en niet-invasieve "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" zal worden gebruikt om het rustmetabolisme (kcal) van de deelnemers te meten.
5 minuten
Evenwicht
Tijdsspanne: 20 minuten
Houdingsstabiliteit, stabiliteitslimieten en sensorische integratie van balans zullen worden geëvalueerd met Biodex Balance System®. Biodex Balance System® is een apparaat dat wordt gebruikt om houdingsstabiliteit, stabiliteitslimieten en valrisico te evalueren, en er zijn validiteits- en betrouwbaarheidsstudies uitgevoerd
20 minuten
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Tijdsspanne: 3 minuten
De vragenlijst bevat vragen over lichamelijke activiteit die de afgelopen 7 dagen gedurende ten minste 10 minuten is uitgevoerd. In de vragenlijst wordt bepaald hoeveel dagen in de afgelopen week en hoe lang elke dag werd besteed aan zware fysieke activiteit (VPA), matige fysieke activiteit (MPA) en wandelen (W). Bij de laatste vraag wordt de tijd die dagelijks wordt doorgebracht zonder te bewegen in twijfel getrokken.
3 minuten
Spierkracht
Tijdsspanne: 15 minuten
De spierkracht van M. Biceps Brachii en M. Quadriceps Femoris wordt gemeten met behulp van een elektronische handdynamometer (Commander Muscle Tester; JTECH Medical, VS). De grijpkracht wordt uitgevoerd vanuit de dominante hand met behulp van een Jamar-dynamometer van hydraulische meetinstrumenten. De verkregen gegevens worden geregistreerd in kilogram/kracht (kg/N)
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren