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Sensação Protetora Periférica no Diabetes Mellitus Tipo 2

25 de julho de 2023 atualizado por: Melis Usul, Istanbul Kent University

O Efeito da Sensação Protetora Periférica na Força Muscular Periférica, Capacidade Funcional, Equilíbrio e Nível de Atividade Física em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2

O objetivo do nosso estudo foi investigar o efeito da sensação única na força muscular periférica, capacidade funcional, equilíbrio e nível de atividade física em indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O diabetes mellitus (DM) tipo II é uma doença crônica caracterizada pela resistência à insulina, comum em todo o mundo, impõe um ônus econômico ao paciente e sua família, pois requer cuidado e tratamento contínuos, podendo afetar negativamente a qualidade e duração da vida dos pacientes por levar a perdas de órgãos e funções pelas complicações que acarreta. Hoje, o diabetes é um problema de saúde cada vez mais importante devido à sua incidência e aos problemas que causa. No DM, observam-se complicações macrovasculares e microvasculares com a doença. Pode levar ao desenvolvimento de deformidades nos pés, anormalidades biomecânicas e perda da sensação protetora no pé devido à neuropatia motora, sensorial e autonômica, especialmente na extremidade inferior. No processo progressivo, a perda da sensação protetora pode resultar em neuropatia periférica. Na literatura, a perda da sensação protetora é apontada como a principal causa da neuropatia periférica. Em um estudo, verificou-se que a pressão de toque leve, a discriminação de dois pontos e os sentidos de vibração nas solas dos pés de pacientes com diabetes mellitus diminuíram em comparação com indivíduos saudáveis. O pé diabético é uma importante complicação do diabetes que pode ser prevenida com educação do paciente e tratamento precoce, embora a mortalidade, morbidade e custos do tratamento sejam bastante elevados. Esta condição afeta a vida do indivíduo em muitos aspectos. Quando o pesquisador examina a literatura, a maioria dos estudos sobre atividade física, capacidade funcional e qualidade de vida em indivíduos com DM tipo 2 com neuropatia examina o efeito da neuropatia nesses parâmetros. Há pouca literatura examinando o efeito da perda sensorial protetora antes do desenvolvimento da neuropatia. Os pesquisadores acham que é importante avaliar a sensação única antes do desenvolvimento de neuropatia em pacientes com DM tipo 2 para determinar os fatores de risco. Os pesquisadores também pensam que contribuiremos para a literatura examinando a relação entre o nível de perda sensorial protetora e força muscular, capacidade funcional, equilíbrio e nível de atividade física.

O estudo está planejado para incluir 30 participantes voluntários diagnosticados com Diabetes Mellitus tipo 2. Neste estudo prospectivo baseado no método de entrevista face a face; gordura corporal (%), massa muscular esquelética (%) (com Omron BF511 Body Composition Monitor), circunferência da cintura e do quadril, força muscular das extremidades inferiores (para os músculos quadríceps e bíceps) (com dinamômetro de mão muscular), planeja-se medir força muscular de membros superiores (força de preensão) (com dinamômetro de preensão manual), capacidade funcional (com Teste de Caminhada de 6 Minutos), estabilidade postural, limites de estabilidade e integração sensorial do equilíbrio (com Biodex Balance System®). Além disso, espera-se que os participantes respondam às perguntas do Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Curto (IPAQ) para avaliar seus níveis de atividade física.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 340060
        • Bezmialem Vakıf Unıversty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram acompanhados com o diagnóstico de Diabetes Mellitus no Ambulatório de Medicina Interna do Edifício de Serviços Adicionais Eyup de Bezmialem October Foundation University

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com Diabetes Mellitus tipo 2 há pelo menos 1 ano
  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Valor de HbA1c entre 6,5-11
  • Sem problemas cognitivos/mentais
  • Ser capaz de andar de forma independente
  • Ser alfabetizado em turco

Critério de exclusão:

  • Falta de cooperação
  • Pacientes com hipertensão não controlada e arritmias não controladas
  • Vertigem e vários distúrbios do sistema vestibular
  • Aqueles com doenças neurológicas ou respiratórias graves
  • Pacientes submetidos à angiografia coronária transluminal percutânea ou portadores de marca-passo cardíaco
  • AVC anterior, infarto do miocárdio
  • Pacientes com grandes problemas musculoesqueléticos
  • Insuficiência renal crônica
  • doença hepática crônica
  • Pacientes com cirurgia de substituição de quadril ou joelho nos últimos 5 anos
  • Pacientes com lesão envolvendo a extremidade inferior nos últimos 6 meses
  • As que estão grávidas
  • Aqueles com anemia hemolítica ou renal
  • Aqueles que não sabem ler e escrever turco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes diabéticos tipo 2
Diabetes Mellitus tipo 2. Neste estudo prospectivo baseado no método de entrevista face a face; gordura corporal (%), massa muscular esquelética (%) (com Omron BF511 Body Composition Monitor), circunferência da cintura e do quadril, força muscular das extremidades inferiores (para os músculos quadríceps e bíceps) (com dinamômetro de mão muscular), planeja-se medir força muscular de membros superiores (força de preensão) (com dinamômetro de preensão manual), capacidade funcional (com Teste de Caminhada de 6 Minutos), estabilidade postural, limites de estabilidade e integração sensorial do equilíbrio (com Biodex Balance System®). Além disso, espera-se que os indivíduos respondam às questões do Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form (IPAQ) para avaliar seus níveis de atividade física.
Diabetes Mellitus tipo 2. Neste estudo prospectivo baseado no método de entrevista face a face; gordura corporal (%), massa muscular esquelética (%) (com Omron BF511 Body Composition Monitor), circunferência da cintura e do quadril, força muscular das extremidades inferiores (para os músculos quadríceps e bíceps) (com dinamômetro de mão muscular), planeja-se medir força muscular de membros superiores (força de preensão) (com dinamômetro de preensão manual), capacidade funcional (com Teste de Caminhada de 6 Minutos), estabilidade postural, limites de estabilidade e integração sensorial do equilíbrio (com Biodex Balance System®). Além disso, espera-se que os indivíduos respondam às questões do Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form (IPAQ) para avaliar seus níveis de atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da sensação da sola do pé
Prazo: 20 minutos
A sensação de pressão ao toque leve será avaliada com o teste de monofilamento de 10 g -Semmes Weinstein. Uma diapausa de 128 Hz será usada para testar a sensação de vibração. Primeiramente, o diaposon será aplicado no pulso do paciente (pode ser no cotovelo ou na clavícula), para que o paciente saiba o que sentir de antemão. A diapozona é colocada no osso no lado dorsal da falange distal do primeiro dedo do pé. Para sensação de discriminação de dois pontos, medição da distância de discriminação de dois pontos com um estesiômetro (Baseline® , White Plains, NY, EUA) será usado
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: 5 minutos
Digital, portátil e não invasivo "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japão)" será usado para medir o índice de massa corporal (kg/m2) dos participantes.
5 minutos
Corpo gordo
Prazo: 5 minutos
Digital, portátil e não invasivo "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japão)" será usado para medir a gordura corporal (%) dos participantes.
5 minutos
Massa muscular esquelética
Prazo: 5 minutos
Digital, portátil e não invasivo "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japão)" será usado para medir a massa esquelética (%) dos participantes.
5 minutos
Metabolismo em repouso
Prazo: 5 minutos
Digital, portátil e não invasivo "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japão)" será usado para medir o metabolismo de repouso (kcal) dos participantes.
5 minutos
Equilíbrio
Prazo: 20 minutos
A estabilidade postural, os limites de estabilidade e a integração sensorial do equilíbrio serão avaliados com o Biodex Balance System®. O Biodex Balance System® é um equipamento utilizado para avaliação da estabilidade postural, limites de estabilidade e risco de queda, tendo sido realizados estudos de validade e confiabilidade
20 minutos
Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ)
Prazo: 3 minutos
O questionário inclui perguntas sobre atividade física realizada por pelo menos 10 minutos nos últimos 7 dias. No questionário, determina-se quantos dias na última semana e quanto tempo cada dia foi gasto em atividade física pesada (VPA), atividade física moderada (MPA) e caminhada (W). Na última questão, questiona-se o tempo diário sem se movimentar.
3 minutos
Força muscular
Prazo: 15 minutos
A força muscular de M. Biceps Brachii e M. Quadriceps Femoris será realizada utilizando um dinamômetro de mão eletrônico (Commander Muscle Tester; JTECH Medical, EUA). A força de preensão será realizada a partir da mão dominante utilizando um dinamômetro da marca Jamar de instrumentos de medição hidráulica. Os dados obtidos serão registrados em quilogramas/força (kg/N)
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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