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Sensation protectrice périphérique dans le diabète sucré de type 2

25 juillet 2023 mis à jour par: Melis Usul, Istanbul Kent University

L'effet de la sensation protectrice périphérique sur la force musculaire périphérique, la capacité fonctionnelle, l'équilibre et le niveau d'activité physique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

Le but de notre étude était d'étudier l'effet de la sensation unique sur la force musculaire périphérique, la capacité fonctionnelle, l'équilibre et le niveau d'activité physique chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré de type II (DM) est une maladie chronique caractérisée par une résistance à l'insuline, qui est courante dans le monde entier, impose un fardeau économique au patient et à sa famille car elle nécessite des soins et un traitement continus et peut nuire à la qualité et la durée de vie des patients en entraînant des pertes d'organes et de fonctions dues aux complications qu'elle entraîne. Aujourd'hui, le diabète est un problème de santé de plus en plus important en raison de son incidence et des problèmes qu'il engendre. Dans le DM, des complications macrovasculaires et microvasculaires sont observées avec la maladie. Cela peut entraîner le développement de déformations du pied, d'anomalies biomécaniques et une perte de sensation protectrice dans le pied en raison d'une neuropathie motrice, sensorielle et autonome, en particulier dans les membres inférieurs. Dans le processus progressif, la perte de sensation protectrice peut entraîner une neuropathie périphérique. Dans la littérature, la perte de sensation protectrice est montrée comme la principale cause de neuropathie périphérique. Dans une étude, il a été constaté que la pression tactile légère, la discrimination en deux points et les sens des vibrations sur la plante des pieds des patients atteints de diabète sucré diminuaient par rapport aux individus en bonne santé. Le pied diabétique est une complication importante du diabète qui peut être évitée grâce à l'éducation du patient et à un traitement précoce, bien que la mortalité, la morbidité et les coûts de traitement soient assez élevés. Cette condition affecte la vie de l'individu dans de nombreux aspects. Lorsque les chercheurs examinent la littérature, la plupart des études sur l'activité physique, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 avec neuropathie examinent l'effet de la neuropathie sur ces paramètres. Il existe peu de littérature examinant l'effet de la perte sensorielle protectrice avant le développement de la neuropathie. Les chercheurs pensent qu'il est important d'évaluer la sensation unique avant le développement de la neuropathie chez les patients atteints de diabète de type 2 afin de déterminer les facteurs de risque. Les chercheurs pensent également que nous contribuerons à la littérature en examinant la relation entre le niveau de perte sensorielle protectrice et la force musculaire, la capacité fonctionnelle, l'équilibre et le niveau d'activité physique.

L'étude devrait inclure 30 participants volontaires diagnostiqués avec le diabète sucré de type 2. Dans cette étude prospective basée sur la méthode d'entretien en face à face ; graisse corporelle (%), masse musculaire squelettique (%) (avec moniteur de composition corporelle Omron BF511), tour de taille et de hanche, force musculaire des membres inférieurs (pour les muscles quadriceps et biceps) (avec dynamomètre à main musculaire), il est prévu de mesurer force musculaire des membres supérieurs (force de préhension) (avec dynamomètre à poignée), capacité fonctionnelle (avec test de marche de 6 minutes), stabilité posturale, limites de stabilité et intégration sensorielle de l'équilibre (avec Biodex Balance System®). De plus, les participants doivent répondre aux questions du questionnaire court international sur l'activité physique (IPAQ) pour évaluer leur niveau d'activité physique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 340060
        • Bezmialem Vakıf Unıversty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui ont été suivis avec le diagnostic de diabète sucré à la clinique externe de médecine interne du bâtiment des services supplémentaires Eyup de l'université de la fondation Bezmialem October

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 2 depuis au moins 1 an
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Valeur HbA1c entre 6,5 et 11
  • Pas de problèmes cognitifs/mentaux
  • Pouvoir marcher de façon autonome
  • Être alphabétisé en turc

Critère d'exclusion:

  • Manque de coopération
  • Patients souffrant d'hypertension non contrôlée et d'arythmies non contrôlées
  • Vertiges et divers troubles du système vestibulaire
  • Ceux qui ont de graves maladies neurologiques ou respiratoires graves
  • Patients ayant subi une angiographie coronarienne transluminale percutanée ou porteurs d'un stimulateur cardiaque
  • AVC antérieur, infarctus du myocarde
  • Patients ayant des problèmes musculo-squelettiques majeurs
  • L'insuffisance rénale chronique
  • Maladie hépatique chronique
  • Patients ayant subi une arthroplastie de la hanche ou du genou au cours des 5 dernières années
  • Patients ayant subi une blessure impliquant le membre inférieur au cours des 6 derniers mois
  • Celles qui sont enceintes
  • Ceux qui ont une anémie hémolytique ou rénale
  • Ceux qui ne savent ni lire ni écrire le turc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diabétiques de type 2
Diabète sucré de type 2. Dans cette étude prospective basée sur la méthode d'entretien en face à face ; graisse corporelle (%), masse musculaire squelettique (%) (avec moniteur de composition corporelle Omron BF511), tour de taille et de hanche, force musculaire des membres inférieurs (pour les muscles quadriceps et biceps) (avec dynamomètre à main musculaire), il est prévu de mesurer force musculaire des membres supérieurs (force de préhension) (avec dynamomètre à poignée), capacité fonctionnelle (avec test de marche de 6 minutes), stabilité posturale, limites de stabilité et intégration sensorielle de l'équilibre (avec Biodex Balance System®). De plus, les individus doivent répondre aux questions du questionnaire court international sur l'activité physique (IPAQ) pour évaluer leur niveau d'activité physique.
Diabète sucré de type 2. Dans cette étude prospective basée sur la méthode d'entretien en face à face ; graisse corporelle (%), masse musculaire squelettique (%) (avec moniteur de composition corporelle Omron BF511), tour de taille et de hanche, force musculaire des membres inférieurs (pour les muscles quadriceps et biceps) (avec dynamomètre à main musculaire), il est prévu de mesurer force musculaire des membres supérieurs (force de préhension) (avec dynamomètre à poignée), capacité fonctionnelle (avec test de marche de 6 minutes), stabilité posturale, limites de stabilité et intégration sensorielle de l'équilibre (avec Biodex Balance System®). De plus, les individus doivent répondre aux questions du questionnaire court international sur l'activité physique (IPAQ) pour évaluer leur niveau d'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la sensation de la plante du pied
Délai: 20 minutes
La sensation de pression au toucher léger sera évaluée avec le monofilament de 10 g - test Semmes Weinstein. Une diapause de 128 Hz sera utilisée pour tester le sens des vibrations. Dans un premier temps, le diaposon sera appliqué sur le poignet du patient (il peut être sur le coude ou la clavicule), afin que le patient sache au préalable quoi vivre. La diapozone est placée sur l'os de la face dorsale de la phalange distale du premier orteil du pied. sera utilisé
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 5 minutes
Moniteur de composition corporelle Omron BF511 numérique, portable et non invasif (Omron Healthcare Co.,Ltd. ; Japon)" sera utilisé pour mesurer l'indice de masse corporelle (kg/m2) des participants.
5 minutes
Graisse corporelle
Délai: 5 minutes
Moniteur de composition corporelle Omron BF511 numérique, portable et non invasif (Omron Healthcare Co.,Ltd. ; Japon)" sera utilisé pour mesurer la graisse corporelle (%) des participants.
5 minutes
Masse musculaire squelettique
Délai: 5 minutes
Moniteur de composition corporelle Omron BF511 numérique, portable et non invasif (Omron Healthcare Co.,Ltd. ; Japon)" sera utilisé pour mesurer la masse squelettique (%) des participants.
5 minutes
Métabolisme au repos
Délai: 5 minutes
Moniteur de composition corporelle Omron BF511 numérique, portable et non invasif (Omron Healthcare Co.,Ltd. ; Japon)" sera utilisé pour mesurer le métabolisme au repos (kcal) des participants.
5 minutes
Équilibre
Délai: 20 minutes
La stabilité posturale, les limites de stabilité et l'intégration sensorielle de l'équilibre seront évaluées avec Biodex Balance System®. Biodex Balance System® est un équipement utilisé pour évaluer la stabilité posturale, les limites de stabilité et le risque de chute, et des études de validité et de fiabilité ont été réalisées
20 minutes
Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IPAQ)
Délai: 3 minutes
Le questionnaire comprend des questions sur l'activité physique effectuée pendant au moins 10 minutes au cours des 7 derniers jours. Dans le questionnaire, il est déterminé combien de jours au cours de la dernière semaine et combien de temps chaque jour a été consacré à une activité physique intense (VPA), une activité physique modérée (MPA) et à la marche (W). Dans la dernière question, le temps passé quotidiennement sans bouger est interrogé.
3 minutes
Force musculaire
Délai: 15 minutes
La force musculaire du M. Biceps Brachii et du M. Quadriceps Femoris sera réalisée à l'aide d'un dynamomètre manuel électronique (Commander Muscle Tester ; JTECH Medical, USA). La force de préhension sera effectuée à partir de la main dominante à l'aide d'un dynamomètre de marque Jamar à partir d'instruments de mesure hydrauliques. Les données obtenues seront enregistrées en kilogrammes/force (kg/N)
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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