Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerinen suojaava tunne tyypin 2 diabeteksessa

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Melis Usul, Istanbul Kent University

Perifeerisen suojaavan tuntemuksen vaikutus perifeeristen lihasten voimakkuuteen, toimintakykyyn, tasapainoon ja fyysisen aktiivisuuden tasoon potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää pohjien tuntemusten vaikutusta perifeeristen lihasten voimakkuuteen, toimintakykyyn, tasapainoon ja fyysiseen aktiivisuustasoon tyypin 2 diabetes mellitus -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin II diabetes mellitus (DM) on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista insuliiniresistenssi, joka on yleinen kaikkialla maailmassa ja aiheuttaa taloudellista taakkaa potilaalle ja hänen perheelleen, koska se vaatii jatkuvaa hoitoa ja voi vaikuttaa haitallisesti laatuun. ja potilaiden eliniän kesto johtaen elinten ja toimintojen menetykseen sen aiheuttamien komplikaatioiden vuoksi. Diabetes on nykyään yhä tärkeämpi terveysongelma esiintyvyyden ja sen aiheuttamien ongelmien vuoksi. DM:ssä taudin yhteydessä havaitaan makro- ja mikrovaskulaarisia komplikaatioita. Se voi johtaa jalan epämuodostumiin, biomekaanisiin poikkeavuuksiin ja jalkaterän suojaavan tuntemuksen menettämiseen motorisen, sensorisen ja autonomisen neuropatian vuoksi erityisesti alaraajoissa. Etenevässä prosessissa suojaavan tuntemuksen menetys voi johtaa perifeeriseen neuropatiaan. Kirjallisuudessa suojaavan tuntemuksen menetys on esitetty perifeerisen neuropatian ensisijaisena syynä. Tutkimuksessa todettiin, että kevyt kosketuspaine, kahden pisteen erottelu ja tärinän aistit jalkapohjissa diabetes mellitusta sairastavilla potilailla heikkenivät verrattuna terveisiin henkilöihin. Diabeettinen jalka on tärkeä diabeteksen komplikaatio, jota voidaan ehkäistä potilaskoulutuksella ja varhaisella hoidolla, vaikka kuolleisuus, sairastuvuus ja hoitokustannukset ovat melko korkeat. Tämä tila vaikuttaa yksilön elämään monella tavalla. Kun tutkija tutkii kirjallisuutta, useimmat tutkimukset, jotka koskevat fyysistä aktiivisuutta, toimintakykyä ja elämänlaatua tyypin 2 DM-potilailla, joilla on neuropatia, tutkivat neuropatian vaikutusta näihin parametreihin. On vain vähän kirjallisuutta, joka tutkii suojaavan aistihäviön vaikutusta ennen neuropatian kehittymistä. Tutkijan mielestä on tärkeää arvioida ainoa tunne ennen neuropatian kehittymistä tyypin 2 DM-potilailla riskitekijöiden määrittämiseksi. Tutkija uskoo myös panostavamme kirjallisuuteen tarkastelemalla suojaavan aistihäviön tason ja lihasvoiman, toimintakyvyn, tasapainon ja fyysisen aktiivisuuden suhdetta.

Tutkimukseen on suunniteltu 30 vapaaehtoista osallistujaa, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Tässä kasvokkain tapahtuvaan haastattelumenetelmään perustuvassa prospektiivitutkimuksessa; kehon rasva (%), luustolihasmassa (%) (Omron BF511 Body Composition Monitorilla), vyötärön ja lantion ympärysmitta, alaraajojen lihasvoima (nelipäisille ja hauislihaksille) (lihaskäsidynamometrillä), Suunnitelmissa on mitata yläraajojen lihasvoima (pitovoima) (käsikahvadynamometrillä), toimintakyky (6 minuutin kävelytestillä), asennon vakaus, vakavuusrajat ja tasapainon sensorinen integraatio (Biodex Balance System®:n kanssa). Lisäksi osallistujien odotetaan vastaavan International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) -lomakkeen kysymyksiin arvioidakseen fyysistä aktiivisuuttaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 340060
        • Bezmialem Vakıf Unıversty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita seurattiin diabetes mellitus -diagnoosilla Bezmialemin lokakuun säätiön yliopiston Eyupin lisäpalvelurakennuksen sisätautien poliklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään 1 vuoden ajan
  • Ikäraja 18-65
  • HbA1c-arvo välillä 6,5-11
  • Ei kognitiivisia/psyykkisiä ongelmia
  • Kyky kävellä itsenäisesti
  • Turkin kielen lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyön puute
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja hallitsemattomat rytmihäiriöt
  • Vertigo ja erilaiset vestibulaarijärjestelmän häiriöt
  • Ne, joilla on vakavia neurologisia tai vakavia hengityselinsairauksia
  • Potilaat, joille on tehty perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angiografia tai joilla on sydämentahdistin
  • Aiempi aivohalvaus, sydäninfarkti
  • Potilaat, joilla on vakavia tuki- ja liikuntaelinongelmia
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Krooninen maksasairaus
  • Potilaat, joille on tehty lonkan tai polven tekonivelleikkaus viimeisen 5 vuoden aikana
  • Potilaat, joilla on alaraajojen vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ne jotka ovat raskaana
  • He, joilla on hemolyyttinen tai munuaisanemia
  • Ne, jotka eivät osaa lukea ja kirjoittaa turkkia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypin 2 diabeetikot
Tyypin 2 diabetes mellitus. Tässä kasvokkain tapahtuvaan haastattelumenetelmään perustuvassa prospektiivitutkimuksessa; kehon rasva (%), luustolihasmassa (%) (Omron BF511 Body Composition Monitorilla), vyötärön ja lantion ympärysmitta, alaraajojen lihasvoima (nelipäisille ja hauislihaksille) (lihaskäsidynamometrillä), Suunnitelmissa on mitata yläraajojen lihasvoima (pitovoima) (käsikahvadynamometrillä), toimintakyky (6 minuutin kävelytestillä), asennon vakaus, vakavuusrajat ja tasapainon sensorinen integraatio (Biodex Balance System®:n kanssa). Lisäksi yksilöiden odotetaan vastaavan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) kysymyksiin arvioidakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
Tyypin 2 diabetes mellitus. Tässä kasvokkain tapahtuvaan haastattelumenetelmään perustuvassa prospektiivitutkimuksessa; kehon rasva (%), luustolihasmassa (%) (Omron BF511 Body Composition Monitorilla), vyötärön ja lantion ympärysmitta, alaraajojen lihasvoima (nelipäisille ja hauislihaksille) (lihaskäsidynamometrillä), Suunnitelmissa on mitata yläraajojen lihasvoima (pitovoima) (käsikahvadynamometrillä), toimintakyky (6 minuutin kävelytestillä), asennon vakaus, vakavuusrajat ja tasapainon sensorinen integraatio (Biodex Balance System®:n kanssa). Lisäksi yksilöiden odotetaan vastaavan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) kysymyksiin arvioidakseen fyysistä aktiivisuuttaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkapohjan tuntemuksen arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Kevyen kosketuksen painetuntuma arvioidaan 10 g:n monofilamentti -Semmes Weinstein -testillä. 128 Hz:n diapausia käytetään testaamaan tärinän tunnetta. Ensinnäkin diaposoni asetetaan potilaan ranteeseen (se voi olla kyynärpäässä tai solisluun), jotta potilas tietää etukäteen, mitä kokea. Diapozoni asetetaan luuhun jalan ensimmäisen varpaan distaalisen sormen dorsaaliselle puolelle. Kahden pisteen erottelutuntemukseen, kahden pisteen erotteluetäisyyden mittaus estesiometrillä (Baseline®, White Plains, NY, USA) käytetään
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Digitaalinen, kannettava ja ei-invasiivinen "Omron BF511 -kehonkoostumusmonitori (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japani)" käytetään osallistujien painoindeksin (kg/m2) mittaamiseen.
5 minuuttia
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Digitaalinen, kannettava ja ei-invasiivinen "Omron BF511 -kehonkoostumusmonitori (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japani)" käytetään osallistujien kehon rasvan (%) mittaamiseen.
5 minuuttia
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Digitaalinen, kannettava ja ei-invasiivinen "Omron BF511 -kehonkoostumusmonitori (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japani)" käytetään mittaamaan osallistujien luuston massaa (%).
5 minuuttia
Lepo aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Digitaalinen, kannettava ja ei-invasiivinen "Omron BF511 -kehonkoostumusmonitori (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japani)" käytetään mittaamaan osallistujien lepoaineenvaihduntaa (kcal).
5 minuuttia
Saldo
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Asennon vakautta, vakavuusrajoja ja tasapainon aistinvaraista integraatiota arvioidaan Biodex Balance System®:llä. Biodex Balance System® on laite, jolla arvioidaan asennon vakautta, vakavuusrajoja ja putoamisriskiä, ​​ja validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia on tehty.
20 minuuttia
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Kyselylomakkeeseen sisältyy kysymyksiä vähintään 10 minuuttia suoritetusta liikunnasta viimeisen 7 päivän aikana. Kyselyssä selvitetään, kuinka monta päivää viimeisen viikon aikana ja kuinka kauan jokainen päivä kului raskaassa liikunnassa (VPA), kohtalaisessa liikunnassa (MPA) ja kävelyssä (W). Viimeisessä kysymyksessä kyseenalaistetaan päivittäin liikkumatta vietetyt aika.
3 minuuttia
Lihasvoima
Aikaikkuna: 15 minuuttia
M. Biceps Brachiin ja M. Quadriceps Femoriksen lihasvoimat suoritetaan elektronisella käsidynamometrillä (Commander Muscle Tester; JTECH Medical, USA). Tartuntavoima suoritetaan hallitsevasta kädestä Jamar-merkkisen dynamometrin avulla hydraulisista mittalaitteista. Saadut tiedot kirjataan kilogrammoina/voima (kg/N)
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka

3
Tilaa