Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer beskyttende følelse ved type 2 diabetes mellitus

25. juli 2023 oppdatert av: Melis Usul, Istanbul Kent University

Effekten av perifer beskyttende følelse på perifer muskelstyrke, funksjonskapasitet, balanse og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Målet med vår studie var å undersøke effekten av sålefølelse på perifer muskelstyrke, funksjonskapasitet, balanse og fysisk aktivitetsnivå hos personer med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type II diabetes mellitus (DM) er en kronisk sykdom preget av insulinresistens, som er vanlig over hele verden, påfører pasienten og hans/hennes familie en økonomisk byrde fordi den krever kontinuerlig pleie og behandling, og kan påvirke kvaliteten negativt. og pasientens levetid ved å føre til organ- og funksjonstap på grunn av komplikasjonene det forårsaker. I dag er diabetes et stadig viktigere helseproblem på grunn av forekomsten og problemene den forårsaker. Ved DM observeres makrovaskulære og mikrovaskulære komplikasjoner med sykdommen. Det kan føre til utvikling av fotdeformiteter, biomekaniske abnormiteter og tap av beskyttende følelse i foten på grunn av motorisk, sensorisk og autonom nevropati, spesielt i underekstremiteten. I den progressive prosessen kan tap av beskyttende følelse resultere i perifer nevropati. I litteraturen er tap av beskyttende følelse vist som den primære årsaken til perifer nevropati. I en studie ble det funnet at lett berøringstrykk, topunktsdiskriminering og vibrasjonssanser på fotsålene til pasienter med diabetes mellitus ble redusert sammenlignet med friske individer. Diabetisk fot er en viktig komplikasjon til diabetes som kan forebygges med pasientopplæring og tidlig behandling, selv om dødelighet, sykelighet og behandlingskostnader er ganske høye. Denne tilstanden påvirker individets liv i mange aspekter. Når forskere undersøker litteraturen, undersøker de fleste studiene på fysisk aktivitet, funksjonskapasitet og livskvalitet hos personer med type 2 DM med nevropati effekten av nevropati på disse parameterne. Det er lite litteratur som undersøker effekten av beskyttende sensorisk tap før utviklingen av nevropati. Forsker mener at det er viktig å evaluere sålefølelsen før utviklingen av nevropati hos type 2 DM-pasienter for å bestemme risikofaktorene. Forsker tenker også at vi vil bidra til litteraturen ved å undersøke sammenhengen mellom nivået av beskyttende sansetap og muskelstyrke, funksjonskapasitet, balanse og fysisk aktivitetsnivå.

Studien er planlagt å inkludere 30 frivillige deltakere diagnostisert med type 2 diabetes mellitus. I denne prospektive studien basert på ansikt-til-ansikt intervjumetode; kroppsfett (%), skjelettmuskelmasse (%) (med Omron BF511 Body Composition Monitor), midje- og hofteomkrets, muskelstyrke i nedre ekstremiteter (for quadriceps- og biceps-muskler) (med håndholdt muskeldynamometer), Det er planlagt å måle muskelstyrke i øvre ekstremiteter (gripestyrke) (med håndgrepsdynamometer), funksjonell kapasitet (med 6 minutters gangetest), postural stabilitet, stabilitetsgrenser og sensorisk integrering av balanse (med Biodex Balance System®). I tillegg forventes deltakerne å svare på spørsmålene i International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) for å evaluere deres fysiske aktivitetsnivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 340060
        • Bezmialem Vakıf Unıversty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble fulgt opp med diagnosen diabetes mellitus ved internmedisinsk poliklinikk ved Eyup tilleggstjenestebygningen til Bezmialem October Foundation University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har vært diagnostisert med type 2 diabetes mellitus i minst 1 år
  • Skal være mellom 18-65 år
  • HbA1c-verdi mellom 6,5-11
  • Ingen kognitive/psykiske problemer
  • Å kunne gå selvstendig
  • Å være lesekyndig på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samarbeid
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon og ukontrollerte arytmier
  • Vertigo og ulike vestibulære systemlidelser
  • De med alvorlige nevrologiske eller alvorlige luftveissykdommer
  • Pasienter som har gjennomgått perkutan transluminal koronar angiografi eller har en pacemaker
  • Tidligere slag, hjerteinfarkt
  • Pasienter med store muskel- og skjelettplager
  • Kronisk nyresvikt
  • Kronisk leversykdom
  • Pasienter med hofte- eller kneproteseoperasjon de siste 5 årene
  • Pasienter med skade som involverer underekstremiteten de siste 6 månedene
  • De som er gravide
  • De med hemolytisk eller renal anemi
  • De som ikke kan lese og skrive tyrkisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Type 2 diabetikere
Type 2 diabetes mellitus. I denne prospektive studien basert på ansikt-til-ansikt intervjumetode; kroppsfett (%), skjelettmuskelmasse (%) (med Omron BF511 Body Composition Monitor), midje- og hofteomkrets, muskelstyrke i nedre ekstremiteter (for quadriceps- og biceps-muskler) (med håndholdt muskeldynamometer), Det er planlagt å måle muskelstyrke i øvre ekstremiteter (gripestyrke) (med håndgrepsdynamometer), funksjonell kapasitet (med 6 minutters gangetest), postural stabilitet, stabilitetsgrenser og sensorisk integrering av balanse (med Biodex Balance System®). I tillegg forventes enkeltpersoner å svare på spørsmålene i International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) for å evaluere deres fysiske aktivitetsnivå.
Type 2 diabetes mellitus. I denne prospektive studien basert på ansikt-til-ansikt intervjumetode; kroppsfett (%), skjelettmuskelmasse (%) (med Omron BF511 Body Composition Monitor), midje- og hofteomkrets, muskelstyrke i nedre ekstremiteter (for quadriceps- og biceps-muskler) (med håndholdt muskeldynamometer), Det er planlagt å måle muskelstyrke i øvre ekstremiteter (gripestyrke) (med håndgrepsdynamometer), funksjonell kapasitet (med 6 minutters gangetest), postural stabilitet, stabilitetsgrenser og sensorisk integrering av balanse (med Biodex Balance System®). I tillegg forventes enkeltpersoner å svare på spørsmålene i International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) for å evaluere deres fysiske aktivitetsnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foot Sole Sensation Evaluering
Tidsramme: 20 minutter
Lett trykkfølelse vil bli vurdert med 10 g monofilament-Semmes Weinstein-testen. En 128 Hz diapause vil bli brukt for å teste vibrasjonssansen. For det første vil diaposonen påføres pasientens håndledd (det kan være på albuen eller kragebenet), slik at pasienten vet hva han skal oppleve på forhånd. Diapozonen plasseres på benet på dorsalsiden av den distale falanxen til den første tåen på foten. For topunkts diskrimineringsfølelse, topunkts diskrimineringsavstandsmåling med et estesiometer (Baseline®, White Plains, NY, USA) vil bli brukt
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 5 minutter
Digital, bærbar og ikke-invasiv "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" vil bli brukt til å måle kroppsmasseindeksen (kg/m2) til deltakerne.
5 minutter
Kroppsfett
Tidsramme: 5 minutter
Digital, bærbar og ikke-invasiv "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" vil bli brukt til å måle kroppsfett (%) av deltakerne.
5 minutter
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: 5 minutter
Digital, bærbar og ikke-invasiv "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" vil bli brukt til å måle skjelettmasse (%) av deltakerne.
5 minutter
Hvilende metabolisme
Tidsramme: 5 minutter
Digital, bærbar og ikke-invasiv "Omron BF511 Body Composition Monitor (Omron Healthcare Co.,Ltd.; Japan)" vil bli brukt til å måle hvilemetabolisme (kcal) til deltakerne.
5 minutter
Balansere
Tidsramme: 20 minutter
Postural stabilitet, stabilitetsgrenser og sensorisk integrering av balanse vil bli evaluert med Biodex Balance System®. Biodex Balance System® er et utstyr som brukes til å evaluere postural stabilitet, stabilitetsgrenser og fallrisiko, og validitets- og pålitelighetsstudier er utført.
20 minutter
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Tidsramme: 3 minutter
Spørreskjemaet inneholder spørsmål om fysisk aktivitet utført i minst 10 minutter de siste 7 dagene. I spørreskjemaet er det bestemt hvor mange dager den siste uken og hvor lang tid hver dag ble brukt til tung fysisk aktivitet (VPA), moderat fysisk aktivitet (MPA) og gange (W). I det siste spørsmålet stilles det spørsmålstegn ved tiden brukt daglig uten å bevege seg.
3 minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: 15 minutter
Muskelstyrken til M. Biceps Brachii og M. Quadriceps Femoris vil bli utført ved hjelp av et elektronisk hånddynamometer (Commander Muscle Tester; JTECH Medical, USA). Gripekraften vil bli utført fra den dominerende hånden ved hjelp av et Jamar-dynamometer fra hydrauliske måleinstrumenter. Data innhentet vil bli registrert i kilogram/kraft (kg/N)
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fot

3
Abonnere