Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferní ochranný pocit u diabetes mellitus 2. typu

25. července 2023 aktualizováno: Melis Usul, Istanbul Kent University

Vliv periferní ochranné vjemy na periferní svalovou sílu, funkční kapacitu, rovnováhu a úroveň fyzické aktivity u pacientů s diabetem mellitus 2. typu

Cílem naší studie bylo zjistit vliv pocitu chodidla na sílu periferních svalů, funkční kapacitu, rovnováhu a úroveň fyzické aktivity u jedinců s diabetem mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Diabetes mellitus II. typu (DM) je chronické onemocnění charakterizované inzulinovou rezistencí, které je běžné po celém světě, představuje ekonomickou zátěž pro pacienta a jeho rodinu, protože vyžaduje nepřetržitou péči a léčbu a může nepříznivě ovlivnit kvalitu a délku života pacientů tím, že vede ke ztrátám orgánů a funkcí v důsledku komplikací, které způsobuje. Cukrovka je dnes vzhledem ke svému výskytu a problémům, které způsobuje, stále významnějším zdravotním problémem. U DM jsou s onemocněním pozorovány makrovaskulární a mikrovaskulární komplikace. Může vést k rozvoji deformit chodidla, biomechanickým abnormalitám a ztrátě ochranného vjemu v chodidle v důsledku motorické, senzorické a autonomní neuropatie zejména na dolní končetině. V progresivním procesu může ztráta ochranného vjemu vyústit v periferní neuropatii. V literatuře je ztráta ochranného vnímání uváděna jako primární příčina periferní neuropatie. Ve studii bylo zjištěno, že lehký dotykový tlak, dvoubodové rozlišování a vibrační smysly na ploskách nohou pacientů s diabetes mellitus se ve srovnání se zdravými jedinci snížily. Diabetická noha je důležitou komplikací diabetu, které lze předejít edukací pacienta a včasnou léčbou, ačkoli mortalita, morbidita a náklady na léčbu jsou poměrně vysoké. Tento stav ovlivňuje život jedince v mnoha aspektech. Když výzkumník zkoumá literaturu, většina studií o fyzické aktivitě, funkční kapacitě a kvalitě života u jedinců s DM 2. typu s neuropatií zkoumá vliv neuropatie na tyto parametry. Existuje jen málo literatury zkoumající účinek ochranné senzorické ztráty před rozvojem neuropatie. Vědci se domnívají, že je důležité vyhodnotit pouze pocit před rozvojem neuropatie u pacientů s DM 2. typu, aby bylo možné určit rizikové faktory. Výzkumník si také myslí, že přispějeme do literatury zkoumáním vztahu mezi úrovní ochranné smyslové ztráty a svalovou silou, funkční kapacitou, rovnováhou a úrovní fyzické aktivity.

Do studie je plánováno zahrnout 30 dobrovolných účastníků s diagnózou diabetes mellitus 2. typu. V této prospektivní studii založené na metodě osobního rozhovoru; tělesný tuk (%), hmota kosterního svalstva (%) (s Omron BF511 Body Composition Monitor), obvod pasu a boků, svalová síla dolních končetin (pro kvadricepsy a bicepsy) (s ručním svalovým dynamometrem), Plánuje se měření síla svalů horních končetin (síla úchopu) (s ručním dynamometrem), funkční kapacita (s 6minutovým testem chůze), posturální stabilita, limity stability a senzorická integrace rovnováhy (s Biodex Balance System®). Kromě toho se od účastníků očekává, že odpoví na otázky Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě – krátký formulář (IPAQ), aby zhodnotili úroveň své fyzické aktivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 340060
        • Bezmialem Vakıf Unıversty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli sledováni s diagnózou Diabetes Mellitus na Interní ambulanci v budově doplňkových služeb Eyup Univerzity Říjnové nadace Bezmialem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován diabetes mellitus 2. typu po dobu nejméně 1 roku
  • Být ve věku 18-65 let
  • Hodnota HbA1c mezi 6,5-11
  • Žádné kognitivní/mentální problémy
  • Umět samostatně chodit
  • Být gramotný v turečtině

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek spolupráce
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí a nekontrolovanými arytmiemi
  • Vertigo a různé poruchy vestibulárního systému
  • Ti s těžkými neurologickými nebo závažnými respiračními onemocněními
  • Pacienti, kteří podstoupili perkutánní transluminální koronarografii nebo mají kardiostimulátor
  • Předchozí cévní mozková příhoda, infarkt myokardu
  • Pacienti s velkými problémy pohybového aparátu
  • Chronické selhání ledvin
  • Chronické onemocnění jater
  • Pacienti po operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu v posledních 5 letech
  • Pacienti s poraněním dolní končetiny v posledních 6 měsících
  • Ty, které jsou těhotné
  • Ti s hemolytickou nebo renální anémií
  • Ti, kteří neumí turecky číst a psát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diabetem 2. typu
Diabetes mellitus 2. typu. V této prospektivní studii založené na metodě osobního rozhovoru; tělesný tuk (%), hmota kosterního svalstva (%) (s Omron BF511 Body Composition Monitor), obvod pasu a boků, svalová síla dolních končetin (pro kvadricepsy a bicepsy) (s ručním svalovým dynamometrem), Plánuje se měření síla svalů horních končetin (síla úchopu) (s ručním dynamometrem), funkční kapacita (s 6minutovým testem chůze), posturální stabilita, limity stability a senzorická integrace rovnováhy (s Biodex Balance System®). Kromě toho se od jednotlivců očekává, že odpoví na otázky Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě – krátký formulář (IPAQ), aby zhodnotili úroveň své fyzické aktivity.
Diabetes mellitus 2. typu. V této prospektivní studii založené na metodě osobního rozhovoru; tělesný tuk (%), hmota kosterního svalstva (%) (s Omron BF511 Body Composition Monitor), obvod pasu a boků, svalová síla dolních končetin (pro kvadricepsy a bicepsy) (s ručním svalovým dynamometrem), Plánuje se měření síla svalů horních končetin (síla úchopu) (s ručním dynamometrem), funkční kapacita (s 6minutovým testem chůze), posturální stabilita, limity stability a senzorická integrace rovnováhy (s Biodex Balance System®). Kromě toho se od jednotlivců očekává, že odpoví na otázky Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě – krátký formulář (IPAQ), aby zhodnotili úroveň své fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení citlivosti chodidla
Časové okno: 20 minut
Pocit lehkého dotykového tlaku bude hodnocen testem 10 g monofilamentu - Semmes Weinstein. K testování vnímání vibrací bude použita diapauza 128 Hz. Nejprve bude diaposon aplikován na pacientovo zápěstí (může být na loket nebo klíční kost), aby pacient předem věděl, co má zažít. Diapozone je umístěno na kosti na dorzální straně distální falangy prvního prstu nohy. Pro dvoubodový diskriminační vjem je vhodné dvoubodové diskriminační měření vzdálenosti pomocí estéziometru (Baseline®, White Plains, NY, USA) bude použito
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 5 minut
Digitální, přenosný a neinvazivní monitor tělesného složení Omron BF511 (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japonsko)“ se použije k měření indexu tělesné hmotnosti (kg/m2) účastníků.
5 minut
Tělesný tuk
Časové okno: 5 minut
Digitální, přenosný a neinvazivní monitor tělesného složení Omron BF511 (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japonsko)“ se použije k měření tělesného tuku (%) účastníků.
5 minut
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 5 minut
Digitální, přenosný a neinvazivní monitor tělesného složení Omron BF511 (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japonsko)“ se použije k měření kosterní hmoty (%) účastníků.
5 minut
Klidový metabolismus
Časové okno: 5 minut
Digitální, přenosný a neinvazivní monitor tělesného složení Omron BF511 (Omron Healthcare Co., Ltd.; Japonsko)“ se použije k měření klidového metabolismu (kcal) účastníků.
5 minut
Zůstatek
Časové okno: 20 minut
Posturální stabilita, limity stability a senzorická integrace rovnováhy budou hodnoceny pomocí Biodex Balance System®. Biodex Balance System® je zařízení používané k hodnocení posturální stability, limitů stability a rizika pádu a byly provedeny studie validity a spolehlivosti.
20 minut
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ)
Časové okno: 3 minuty
Dotazník obsahuje otázky týkající se pohybové aktivity vykonávané alespoň 10 minut za posledních 7 dní. V dotazníku se zjišťuje, kolik dní v posledním týdnu a jak dlouho byl každý den stráven v těžké fyzické aktivitě (VPA), středně těžké fyzické aktivitě (MPA) a chůzi (W). V poslední otázce je zpochybňován čas strávený denně bez pohybu.
3 minuty
Svalová síla
Časové okno: 15 minut
Svalová síla M. Biceps Brachii a M. Quadriceps Femoris bude provedena pomocí elektronického ručního dynamometru (Commander Muscle Tester; JTECH Medical, USA). Síla úchopu bude prováděna z dominantní ruky pomocí dynamometru značky Jamar z hydraulických měřicích přístrojů. Získané údaje budou zaznamenány v kilogramech/síla (kg/N)
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Předplatit