黄斑症患者におけるマイクロペリメトリックバイオフィードバックトレーニングに対するセッション間隔の影響
2023年6月6日 更新者：Jie Zhou、Aier Eye Hospital, Guangzhou
黄斑疾患を発症した患者は、中心視力喪失、視野の中心暗点、読書速度の低下、固視安定性などのいくつかの臨床合併症を抱えています。
進行黄斑疾患の予防や治療に関しては、まだ満足のいく効果が得られていないのが現状です。
マイクロペリメトリックバイオフィードバックトレーニングと呼ばれる新しいリハビリ戦略は、患者の見た目の改善に効果的であることが示されていますが、最適な方法論と実践の標準についてはコンセンサスがありません。
したがって、MBFT の有効性を検証し、最適な計画を決定するための前向き臨床研究を設計しました。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、さまざまな黄斑疾患患者の視覚効果に対するトレーニング頻度とトレーニングセッション数の影響を調査することを目的としました。
合計 15 回のトレーニング セッションが、1 日 1 回と 1 日おきに 1 回という 2 つの異なる頻度で実施されました。
ベースライン測定には固視安定性、読書速度、最良矯正視力（BCVA）が含まれており、5、10、15 回のトレーニング セッション後に追跡調査されました。
この研究では、トレーニングのさまざまな段階でこれらの視覚機能パラメーターの変化を比較することにより、トレーニング プロセスを支配する根底にあるパターンとルールを特定し、分析することを目的としていました。
最終的に、この研究の結果は、臨床現場での MBFT の使用を標準化するための貴重な参考資料として役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- MAIA microperimetry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
(1) 黄斑疾患と診断され、BCVA が 20/60 より低い参加者。 (2) 眼底検査で眼底病変が安定している。 (3) 3 年生以上の教育レベルがあること。 (4)他に有効な治療法がなかった。 (5) ビジュアル品質の向上に意欲的でした。
除外基準:
(1) 過去 3 か月以内に眼科治療を受けた方、(2) 炎症、出血、滲出液、浮腫などの活動性の眼底病変がある方、(3) 角膜症、重度の白内障、または重度の硝子体混濁などの明らかな屈折中膜混濁のある方, (4) 予定されていたフォローアップの診察に参加できなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日々のトレーニング
患者は毎日マイクロペリメトリックトレーニングを受けました
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マイクロペリメトリーバイオフィードバックトレーニングは、より良い視覚性能を得るために、新たに訓練された網膜軌跡を開発したり、自発的に優先される網膜軌跡を強化したりするための非侵襲的戦略です。MBFTの理論的根拠は、視覚システムを新しい視覚状態に再教育し、網膜脳伝達を促進することで構成されています。音響バイオフィードバックまたは構造化光刺激バイオフィードバックにより、シナプス可塑性と神経能力を強化します。
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実験的：交互にトレーニングする
患者は隔日で微小周縁トレーニングを受けました
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マイクロペリメトリーバイオフィードバックトレーニングは、より良い視覚性能を得るために、新たに訓練された網膜軌跡を開発したり、自発的に優先される網膜軌跡を強化したりするための非侵襲的戦略です。MBFTの理論的根拠は、視覚システムを新しい視覚状態に再教育し、網膜脳伝達を促進することで構成されています。音響バイオフィードバックまたは構造化光刺激バイオフィードバックにより、シナプス可塑性と神経能力を強化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固定安定性
時間枠：5分
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黄斑疾患を評価するための指標。一定期間にわたる患者の対象物への視線の正確さとして定義されます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正視力
時間枠：2分
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視覚機能の最も重要な指標は、屈折矯正状態で物体を区別する機能を指します。
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2分
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読書速度
時間枠：3分
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読解力を評価する指標の一つで、一定時間内に読んだ単語数を指します。
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3分
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アンケート
時間枠：10分
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患者の社会的機能と活動の制限に起因する目の症状と視覚障害が日常生活に及ぼす影響を判断するために、アンケートが使用されました。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jinling Zhang, doctor、Aier Eye Hospital, Guangzhou
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maniglia M, Visscher KM, Seitz AR. Perspective on Vision Science-Informed Interventions for Central Vision Loss. Front Neurosci. 2021 Nov 4;15:734970. doi: 10.3389/fnins.2021.734970. eCollection 2021.
- Wong WL, Su X, Li X, Cheung CM, Klein R, Cheng CY, Wong TY. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2014 Feb;2(2):e106-16. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70145-1. Epub 2014 Jan 3.
- Wang Y, Ye J, Shen M, Yao A, Xue A, Fan Y, Huang S, Wang J, Lu F, Shao Y. Photoreceptor Degeneration is Correlated With the Deterioration of Macular Retinal Sensitivity in High Myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Jul 1;60(8):2800-2810. doi: 10.1167/iovs.18-26085.
- Fletcher DC, Schuchard RA. Preferred retinal loci relationship to macular scotomas in a low-vision population. Ophthalmology. 1997 Apr;104(4):632-8. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30260-7.
- Maniglia M, Soler V, Cottereau B, Trotter Y. Spontaneous and training-induced cortical plasticity in MD patients: Hints from lateral masking. Sci Rep. 2018 Jan 8;8(1):90. doi: 10.1038/s41598-017-18261-6.
- Vingolo EM, Napolitano G, Fragiotta S. Microperimetric biofeedback training: fundamentals, strategies and perspectives. Front Biosci (Schol Ed). 2018 Jan 1;10(1):48-64. doi: 10.2741/s500.
- Morales MU, Saker S, Wilde C, Rubinstein M, Limoli P, Amoaku WM. Biofeedback fixation training method for improving eccentric vision in patients with loss of foveal function secondary to different maculopathies. Int Ophthalmol. 2020 Feb;40(2):305-312. doi: 10.1007/s10792-019-01180-y. Epub 2019 Oct 3.
- Sahli E, Altinbay D, Bingol Kiziltunc P, Idil A. Effectiveness of Low Vision Rehabilitation Using Microperimetric Acoustic Biofeedback Training in Patients with Central Scotoma. Curr Eye Res. 2021 May;46(5):731-738. doi: 10.1080/02713683.2020.1833348. Epub 2020 Oct 18.
- Raman R, Damkondwar D, Neriyanuri S, Sharma T. Microperimetry biofeedback training in a patient with bilateral myopic macular degeneration with central scotoma. Indian J Ophthalmol. 2015 Jun;63(6):534-6. doi: 10.4103/0301-4738.162609.
- Bozkurt Oflaz A, Turgut Ozturk B, Gonul S, Bakbak B, Gedik S, Okudan S. Short-Term Clinical Results of Preferred Retinal Locus Training. Turk J Ophthalmol. 2022 Feb 23;52(1):14-22. doi: 10.4274/tjo.galenos.2021.73368.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月15日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月6日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。