O efeito da duração entre as sessões no treinamento de biofeedback microperimétrico em pacientes com maculopatias
6 de junho de 2023 atualizado por: Jie Zhou, Aier Eye Hospital, Guangzhou
Os pacientes que desenvolvem doenças maculares apresentam diversas complicações clínicas, como perda da visão central, escotoma central do campo visual, diminuição da velocidade de leitura e estabilidade da fixação.
Atualmente, ainda não há efeito satisfatório na prevenção e tratamento da doença macular avançada.
Uma nova estratégia de reabilitação denominada treinamento de biofeedback microperimétrico tem se mostrado eficaz em melhorar a aparência visual dos pacientes, mas não há consenso quanto à metodologia ideal e padrão de prática.
Portanto, projetamos um estudo clínico prospectivo para verificar a eficácia do MBFT e determinar um plano ideal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo teve como objetivo investigar os efeitos da frequência e do número de sessões de treinamento nos resultados visuais de pacientes com várias doenças maculares.
Um total de 15 sessões de treinamento foram realizadas em duas frequências distintas, ou seja, uma vez por dia e uma vez em dias alternados.
As medições iniciais incluíram estabilidade de fixação, velocidade de leitura e melhor acuidade visual corrigida (BCVA) foram obtidas e acompanhadas após 5, 10 e 15 sessões de treinamento.
Ao comparar as mudanças nesses parâmetros de função visual em diferentes estágios de treinamento, o estudo teve como objetivo identificar e analisar os padrões e regras subjacentes que regem o processo de treinamento.
Em última análise, os resultados deste estudo podem servir como uma referência valiosa para padronizar o uso do MBFT na prática clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- MAIA microperimetry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
participantes que (1) foram diagnosticados com doença macular e tiveram um BCVA inferior a 20/60; (2) com lesão de fundo de olho estável em exames de fundo de olho; (3) com escolaridade acima da terceira série; (4) não teve outro tratamento eficaz; e (5) estavam dispostos a melhorar a qualidade visual.
Critério de exclusão:
que (1) recebeu tratamentos oculares nos últimos 3 meses, (2) com lesões ativas do fundo de olho como inflamação, sangramento, exsudação, edema, (3) com opacidade óbvia do meio refrativo, como ceratopatia, catarata grave ou opacidade vítrea grave , (4) não puderam comparecer às consultas de acompanhamento agendadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treino diário
Os pacientes foram submetidos a treinamento microperimétrico em
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O treinamento de biofeedback de microperimetria é uma estratégia não invasiva para desenvolver um novo locus retiniano treinado ou fortalecer o locus retiniano preferido espontâneo para obter melhores desempenhos visuais. aumentando a plasticidade sináptica e a capacidade neural por biofeedback acústico ou biofeedback de estímulo de luz estruturada.
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Experimental: treinando alternadamente
Os pacientes realizaram treinamento microperimétrico em dias alternados
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O treinamento de biofeedback de microperimetria é uma estratégia não invasiva para desenvolver um novo locus retiniano treinado ou fortalecer o locus retiniano preferido espontâneo para obter melhores desempenhos visuais. aumentando a plasticidade sináptica e a capacidade neural por biofeedback acústico ou biofeedback de estímulo de luz estruturada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade de fixação
Prazo: 5 minutos
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Um índice para avaliar a doença macular, definido como a precisão do olhar de um paciente em um alvo durante um período de tempo.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 2 minutos
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O indicador mais importante da função visual, refere-se à função de distinguir objetos no estado de correção refrativa.
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2 minutos
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Velocidade de leitura
Prazo: 3 minutos
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Um dos indicadores para avaliar a capacidade de leitura, que se refere ao número de palavras em um determinado período de tempo durante a leitura
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3 minutos
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Questionários
Prazo: 10 minutos
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Questionários foram usados para determinar a influência dos sintomas oculares e deficiência visual na vida diária atribuída à limitação da função social e atividades dos pacientes.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jinling Zhang, doctor, Aier Eye Hospital, Guangzhou
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maniglia M, Visscher KM, Seitz AR. Perspective on Vision Science-Informed Interventions for Central Vision Loss. Front Neurosci. 2021 Nov 4;15:734970. doi: 10.3389/fnins.2021.734970. eCollection 2021.
- Wong WL, Su X, Li X, Cheung CM, Klein R, Cheng CY, Wong TY. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2014 Feb;2(2):e106-16. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70145-1. Epub 2014 Jan 3.
- Wang Y, Ye J, Shen M, Yao A, Xue A, Fan Y, Huang S, Wang J, Lu F, Shao Y. Photoreceptor Degeneration is Correlated With the Deterioration of Macular Retinal Sensitivity in High Myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Jul 1;60(8):2800-2810. doi: 10.1167/iovs.18-26085.
- Fletcher DC, Schuchard RA. Preferred retinal loci relationship to macular scotomas in a low-vision population. Ophthalmology. 1997 Apr;104(4):632-8. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30260-7.
- Maniglia M, Soler V, Cottereau B, Trotter Y. Spontaneous and training-induced cortical plasticity in MD patients: Hints from lateral masking. Sci Rep. 2018 Jan 8;8(1):90. doi: 10.1038/s41598-017-18261-6.
- Vingolo EM, Napolitano G, Fragiotta S. Microperimetric biofeedback training: fundamentals, strategies and perspectives. Front Biosci (Schol Ed). 2018 Jan 1;10(1):48-64. doi: 10.2741/s500.
- Morales MU, Saker S, Wilde C, Rubinstein M, Limoli P, Amoaku WM. Biofeedback fixation training method for improving eccentric vision in patients with loss of foveal function secondary to different maculopathies. Int Ophthalmol. 2020 Feb;40(2):305-312. doi: 10.1007/s10792-019-01180-y. Epub 2019 Oct 3.
- Sahli E, Altinbay D, Bingol Kiziltunc P, Idil A. Effectiveness of Low Vision Rehabilitation Using Microperimetric Acoustic Biofeedback Training in Patients with Central Scotoma. Curr Eye Res. 2021 May;46(5):731-738. doi: 10.1080/02713683.2020.1833348. Epub 2020 Oct 18.
- Raman R, Damkondwar D, Neriyanuri S, Sharma T. Microperimetry biofeedback training in a patient with bilateral myopic macular degeneration with central scotoma. Indian J Ophthalmol. 2015 Jun;63(6):534-6. doi: 10.4103/0301-4738.162609.
- Bozkurt Oflaz A, Turgut Ozturk B, Gonul S, Bakbak B, Gedik S, Okudan S. Short-Term Clinical Results of Preferred Retinal Locus Training. Turk J Ophthalmol. 2022 Feb 23;52(1):14-22. doi: 10.4274/tjo.galenos.2021.73368.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GZAIER2018IRB11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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