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L'effet de la durée entre les sessions sur la formation au biofeedback micropérimétrique chez les patients atteints de maculopathies

6 juin 2023 mis à jour par: Jie Zhou, Aier Eye Hospital, Guangzhou
Les patients qui développent des maladies maculaires ont plusieurs complications cliniques, telles que la perte de vision centrale, le scotome central du champ visuel, la diminution de la vitesse de lecture et la stabilité de la fixation. À l'heure actuelle, il n'y a toujours pas d'effet satisfaisant dans la prévention et le traitement de la maladie maculaire avancée. Une nouvelle stratégie de réhabitation appelée formation au biofeedback micropérimétrique s'est avérée efficace pour améliorer l'apparence visuelle des patients, mais il n'y a pas de consensus concernant la méthodologie optimale et la norme de pratique. Par conséquent, nous avons conçu une étude clinique prospective pour vérifier l'efficacité de la MBFT et déterminer un plan optimal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude visait à étudier les effets de la fréquence d'entraînement et du nombre de séances d'entraînement sur les résultats visuels de patients atteints de diverses maladies maculaires. Au total, 15 sessions de formation ont été réalisées sur deux fréquences distinctes, à savoir une fois par jour et une fois tous les deux jours. Les mesures de base comprenaient la stabilité de la fixation, la vitesse de lecture et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) ont été obtenues et suivies après les 5, 10 et 15 séances d'entraînement. En comparant les modifications de ces paramètres de la fonction visuelle à différentes étapes de l'entraînement, l'étude visait à identifier et à analyser les schémas sous-jacents et les règles régissant le processus d'entraînement. En fin de compte, les résultats de cette étude pourraient servir de référence précieuse pour normaliser l'utilisation de la MBFT dans la pratique clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • MAIA microperimetry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

les participants qui (1) ont reçu un diagnostic de maladie maculaire et avaient un MAVC inférieur à 20/60 ; (2) avec une lésion du fond d'œil stable lors des examens du fond d'œil ; (3) avec un niveau d'éducation au-delà de la troisième année ; (4) n'a eu aucun autre traitement efficace ; et (5) étaient disposés à améliorer la qualité visuelle.

Critère d'exclusion:

qui (1) ont reçu des traitements oculaires au cours des 3 mois précédents, (2) avec des lésions actives du fond d'œil comme une inflammation, un saignement, une exsudation, un œdème, (3) avec une opacité évidente des milieux réfractifs comme une kératopathie, une cataracte sévère ou une opacité vitreuse sévère , (4) n'ont pas pu assister aux rendez-vous de suivi prévus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement quotidien
Les patients ont suivi un entraînement micropérimétrique quotidien
Procédure: formation au biofeedback micropérimétrique
L'entraînement au biofeedback par micropérimétrie est une stratégie non invasive pour développer un nouveau locus rétinien formé ou renforcer le locus rétinien préféré spontané pour obtenir de meilleures performances visuelles. améliorer la plasticité synaptique et la capacité neurale par biofeedback acoustique ou biofeedback de stimulation lumineuse structurée.
Expérimental: formation en alternance
Les patients ont suivi un entraînement micropérimétrique tous les deux jours
Procédure: formation au biofeedback micropérimétrique
L'entraînement au biofeedback par micropérimétrie est une stratégie non invasive pour développer un nouveau locus rétinien formé ou renforcer le locus rétinien préféré spontané pour obtenir de meilleures performances visuelles. améliorer la plasticité synaptique et la capacité neurale par biofeedback acoustique ou biofeedback de stimulation lumineuse structurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité de fixation
Délai: 5 minutes
Indice d'évaluation de la maladie maculaire, défini comme la précision du regard d'un patient sur une cible sur une période de temps.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 2 minutes
L'indicateur le plus important de la fonction visuelle fait référence à la fonction de distinguer les objets dans l'état de correction réfractive.
2 minutes
Vitesse de lecture
Délai: 3 minutes
L'un des indicateurs d'évaluation de la capacité de lecture, qui fait référence au nombre de mots dans un certain laps de temps lors de la lecture
3 minutes
Questionnaires
Délai: 10 minutes
Des questionnaires ont été utilisés pour déterminer l'influence des symptômes oculaires et de la déficience visuelle sur la vie quotidienne attribuée à la limitation de la fonction sociale et des activités des patients.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aier Eye Hospital, Guangzhou

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jinling Zhang, doctor, Aier Eye Hospital, Guangzhou

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GZAIER2018IRB11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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