Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​varighed mellem sessioner på mikroperimetrisk biofeedback-træning hos patienter med makulopatier

6. juni 2023 opdateret af: Jie Zhou, Aier Eye Hospital, Guangzhou
Patienter, der udvikler makulære sygdomme, har flere kliniske komplikationer, såsom centralt synstab, det centrale scotoma i synsfeltet, faldet i læsehastigheden og fikseringsstabiliteten. På nuværende tidspunkt er der stadig ingen tilfredsstillende effekt i forebyggelse og behandling af fremskreden makulær sygdom. En ny genoplivningsstrategi kaldet mikroperimetrisk biofeedback-træning har vist sig at være effektiv til at forbedre patienters visuelle udseende, men der er ingen konsensus om den optimale metodologi og standard for praksis. Derfor designede vi et prospektivt klinisk studie for at verificere effektiviteten af ​​MBFT og for at bestemme en optimal plan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​træningsfrekvens og antal træningssessioner på de visuelle resultater hos patienter med forskellige makulære sygdomme. I alt 15 træningssessioner blev gennemført på to forskellige frekvenser, nemlig én gang om dagen og én gang hver anden dag. Baseline-målinger inkluderede fikseringsstabilitet, læsehastighed og bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) blev opnået og fulgt op efter de 5, 10 og 15 træningssessioner. Ved at sammenligne ændringerne i disse visuelle funktionsparametre på tværs af forskellige stadier af træning, havde undersøgelsen til formål at identificere og analysere de underliggende mønstre og regler, der styrer træningsprocessen. I sidste ende kan resultaterne af denne undersøgelse tjene som en værdifuld reference til standardisering af brugen af ​​MBFT i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • MAIA microperimetry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

deltagere, der (1) blev diagnosticeret med makulær sygdom og havde en BCVA dårligere end 20/60; (2) med stabil funduslæsion i fundusundersøgelser; (3)med uddannelsesniveau ud over tredje klasse; (4) havde ingen anden effektiv behandling; og (5) var villige til at forbedre den visuelle kvalitet.

Ekskluderingskriterier:

som (1) modtog øjenbehandlinger inden for de foregående 3 måneder, (2) med aktive funduslæsioner som betændelse, blødning, ekssudation, ødem, (3) med tydelig opacitet af de refraktive medier såsom keratopati, alvorlig katarakt eller alvorlig glasagtig opacitet , (4) var ude af stand til at deltage i planlagte opfølgningsaftaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: daglig træning
Patienterne gennemgik mikroperimetrisk træning hver dag
Procedure: mikroperimetrisk biofeedback træning
Mikroperimetri biofeedback-træning er en ikke-invasiv strategi for at udvikle et nyt trænet retinal locus eller styrke det spontane foretrukne retinale locus for at få bedre visuelle præstationer. Begrundelsen for MBFT består i at genopdrage det visuelle system til en ny visuel tilstand, fremme nethinden-hjerne transmission og yderligere forbedring af synaptisk plasticitet og neural kapacitet ved akustisk biofeedback eller struktureret lysstimulus biofeedback.
Eksperimentel: skiftevis træning
Patienterne gennemgik mikroperimetrisk træning hver anden dag
Procedure: mikroperimetrisk biofeedback træning
Mikroperimetri biofeedback-træning er en ikke-invasiv strategi for at udvikle et nyt trænet retinal locus eller styrke det spontane foretrukne retinale locus for at få bedre visuelle præstationer. Begrundelsen for MBFT består i at genopdrage det visuelle system til en ny visuel tilstand, fremme nethinden-hjerne transmission og yderligere forbedring af synaptisk plasticitet og neural kapacitet ved akustisk biofeedback eller struktureret lysstimulus biofeedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fikseringsstabilitet
Tidsramme: 5 minutter
Et indeks til evaluering af makulær sygdom, defineret som nøjagtigheden af ​​en patients blik på et mål over en periode.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 2 minutter
Den vigtigste indikator for visuel funktion refererer til funktionen til at skelne genstande i tilstanden af ​​brydningskorrektion.
2 minutter
Læsehastighed
Tidsramme: 3 minutter
En af indikatorerne for evaluering af læseevne, som refererer til antallet af ord inden for en vis tidsperiode, når du læser
3 minutter
Spørgeskemaer
Tidsramme: 10 minutter
Spørgeskemaer blev brugt til at bestemme indflydelsen af ​​øjensymptomer og synsnedsættelse på dagligdagen tilskrives begrænsningen af ​​patienternes sociale funktion og aktiviteter.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aier Eye Hospital, Guangzhou

Efterforskere

  • Studieleder: Jinling Zhang, doctor, Aier Eye Hospital, Guangzhou

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GZAIER2018IRB11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makuladegeneration

Kliniske forsøg med mikroperimetrisk biofeedback træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner