Istuntojen välisen keston vaikutus mikroperimetriseen biofeedback-koulutukseen potilailla, joilla on makuulopatia
tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jie Zhou, Aier Eye Hospital, Guangzhou
Potilailla, joille kehittyy makulasairaus, on useita kliinisiä komplikaatioita, kuten keskusnäön menetys, näkökentän keskusskotoma, lukunopeuden ja kiinnittymisvakauden heikkeneminen.
Tällä hetkellä ei vieläkään ole tyydyttävää vaikutusta pitkälle edenneen makulasairauden ehkäisyyn ja hoitoon.
Uusi uudelleenasutusstrategia, nimeltään mikroperimetrinen biofeedback-koulutus, on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan potilaiden visuaalista ulkonäköä, mutta optimaalisesta menetelmästä ja käytännön tasosta ei ole yksimielisyyttä.
Siksi suunnittelimme prospektiivisen kliinisen tutkimuksen varmistaaksemme MBFT:n tehokkuuden ja määrittääksemme optimaalisen suunnitelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää harjoitustiheyden ja harjoitusten lukumäärän vaikutuksia erilaisista makulasairauksista kärsivien potilaiden näkötuloksiin.
Harjoituksia pidettiin yhteensä 15 kahdella eri taajuudella, eli kerran päivässä ja kerran joka toinen päivä.
Perustason mittauksiin sisältyi kiinnityksen vakaus, lukunopeus ja paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ja niitä seurattiin 5, 10 ja 15 harjoituksen jälkeen.
Vertaamalla näiden visuaalisten toimintoparametrien muutoksia koulutuksen eri vaiheissa tutkimuksessa pyrittiin tunnistamaan ja analysoimaan koulutusprosessin taustalla olevat mallit ja säännöt.
Loppujen lopuksi tämän tutkimuksen tulokset voisivat toimia arvokkaana referenssinä MBFT:n käytön standardoinnissa kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- MAIA microperimetry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
osallistujat, joilla (1) diagnosoitiin makulasairaus ja joiden BCVA oli huonompi kuin 20/60; (2) stabiililla silmänpohjan vauriolla silmänpohjatutkimuksissa; (3) jonka koulutustaso ylittää kolmannen luokan; (4) ei ollut muuta tehokasta hoitoa; ja (5) olivat halukkaita parantamaan visuaalista laatua.
Poissulkemiskriteerit:
jotka (1) ovat saaneet silmähoitoja edellisten 3 kuukauden aikana, (2) joilla on aktiivisia silmänpohjavaurioita, kuten tulehdus, verenvuoto, erittyminen, turvotus, (3) joilla on ilmeinen taittoväliaineen sameus, kuten keratopatia, vaikea kaihi tai vakava lasiaisen sameus , (4) eivät voineet osallistua sovittuihin seurantatapaamisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: päivittäinen harjoittelu
Potilaille tehtiin mikroperimetristä koulutusta päivittäin
|
Mikroperimetrian biofeedback-harjoittelu on ei-invasiivinen strategia uuden koulutetun verkkokalvon lokuksen kehittämiseksi tai spontaanin ensisijaisen verkkokalvon lokuksen vahvistamiseksi paremman visuaalisen suorituskyvyn saavuttamiseksi. MBFT:n perusteena on visuaalisen järjestelmän uudelleenkouluttaminen uuteen näkötilaan, verkkokalvon ja aivojen välisen välityksen edistäminen ja edelleen. synaptisen plastisuuden ja hermoston kapasiteetin parantaminen akustisella biofeedbackilla tai strukturoidulla valoärsykkeellä.
|
|
Kokeellinen: vuorotellen harjoittelua
Potilaille tehtiin mikroperimetrinen koulutus joka toinen päivä
|
Mikroperimetrian biofeedback-harjoittelu on ei-invasiivinen strategia uuden koulutetun verkkokalvon lokuksen kehittämiseksi tai spontaanin ensisijaisen verkkokalvon lokuksen vahvistamiseksi paremman visuaalisen suorituskyvyn saavuttamiseksi. MBFT:n perusteena on visuaalisen järjestelmän uudelleenkouluttaminen uuteen näkötilaan, verkkokalvon ja aivojen välisen välityksen edistäminen ja edelleen. synaptisen plastisuuden ja hermoston kapasiteetin parantaminen akustisella biofeedbackilla tai strukturoidulla valoärsykkeellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiinnityksen vakaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Makulasairauden arvioinnin indeksi, joka määritellään potilaan katseen tarkkuudena kohteeseen tietyn ajanjakson aikana.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Tärkein visuaalisen toiminnan indikaattori viittaa toimintoon erottaa esineitä taitekorjaustilassa.
|
2 minuuttia
|
|
Lukunopeus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Yksi lukukyvyn arvioinnin indikaattoreista, joka viittaa sanojen määrään tietyn ajanjakson sisällä luettaessa
|
3 minuuttia
|
|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kyselylomakkeilla selvitettiin potilaan sosiaalisten toimintojen ja toiminnan rajoittumisesta johtuvien silmäoireiden ja näön heikkenemisen vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jinling Zhang, doctor, Aier Eye Hospital, Guangzhou
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maniglia M, Visscher KM, Seitz AR. Perspective on Vision Science-Informed Interventions for Central Vision Loss. Front Neurosci. 2021 Nov 4;15:734970. doi: 10.3389/fnins.2021.734970. eCollection 2021.
- Wong WL, Su X, Li X, Cheung CM, Klein R, Cheng CY, Wong TY. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2014 Feb;2(2):e106-16. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70145-1. Epub 2014 Jan 3.
- Wang Y, Ye J, Shen M, Yao A, Xue A, Fan Y, Huang S, Wang J, Lu F, Shao Y. Photoreceptor Degeneration is Correlated With the Deterioration of Macular Retinal Sensitivity in High Myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Jul 1;60(8):2800-2810. doi: 10.1167/iovs.18-26085.
- Fletcher DC, Schuchard RA. Preferred retinal loci relationship to macular scotomas in a low-vision population. Ophthalmology. 1997 Apr;104(4):632-8. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30260-7.
- Maniglia M, Soler V, Cottereau B, Trotter Y. Spontaneous and training-induced cortical plasticity in MD patients: Hints from lateral masking. Sci Rep. 2018 Jan 8;8(1):90. doi: 10.1038/s41598-017-18261-6.
- Vingolo EM, Napolitano G, Fragiotta S. Microperimetric biofeedback training: fundamentals, strategies and perspectives. Front Biosci (Schol Ed). 2018 Jan 1;10(1):48-64. doi: 10.2741/s500.
- Morales MU, Saker S, Wilde C, Rubinstein M, Limoli P, Amoaku WM. Biofeedback fixation training method for improving eccentric vision in patients with loss of foveal function secondary to different maculopathies. Int Ophthalmol. 2020 Feb;40(2):305-312. doi: 10.1007/s10792-019-01180-y. Epub 2019 Oct 3.
- Sahli E, Altinbay D, Bingol Kiziltunc P, Idil A. Effectiveness of Low Vision Rehabilitation Using Microperimetric Acoustic Biofeedback Training in Patients with Central Scotoma. Curr Eye Res. 2021 May;46(5):731-738. doi: 10.1080/02713683.2020.1833348. Epub 2020 Oct 18.
- Raman R, Damkondwar D, Neriyanuri S, Sharma T. Microperimetry biofeedback training in a patient with bilateral myopic macular degeneration with central scotoma. Indian J Ophthalmol. 2015 Jun;63(6):534-6. doi: 10.4103/0301-4738.162609.
- Bozkurt Oflaz A, Turgut Ozturk B, Gonul S, Bakbak B, Gedik S, Okudan S. Short-Term Clinical Results of Preferred Retinal Locus Training. Turk J Ophthalmol. 2022 Feb 23;52(1):14-22. doi: 10.4274/tjo.galenos.2021.73368.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GZAIER2018IRB11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .