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El efecto de la duración entre sesiones en el entrenamiento de biorretroalimentación microperimétrica en pacientes con maculopatías

6 de junio de 2023 actualizado por: Jie Zhou, Aier Eye Hospital, Guangzhou
Los pacientes que desarrollan enfermedades maculares presentan diversas complicaciones clínicas, como la pérdida de la visión central, el escotoma central del campo visual, la disminución de la velocidad de lectura y la estabilidad de la fijación. En la actualidad, todavía no existe un efecto satisfactorio en la prevención y el tratamiento de la enfermedad macular avanzada. Se ha demostrado que una nueva estrategia de rehabilitación llamada entrenamiento de biorretroalimentación microperimétrica es eficaz para mejorar la apariencia visual de los pacientes, pero no hay consenso con respecto a la metodología óptima y el estándar de práctica. Por lo tanto, diseñamos un estudio clínico prospectivo para verificar la efectividad de MBFT y determinar un plan óptimo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El presente estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la frecuencia de entrenamiento y el número de sesiones de entrenamiento sobre los resultados visuales de pacientes con diversas enfermedades maculares. Se realizaron un total de 15 sesiones de entrenamiento en dos frecuencias distintas, a saber, una vez al día y una vez cada dos días. Las mediciones de referencia incluyeron la estabilidad de la fijación, la velocidad de lectura y la mejor agudeza visual corregida (BCVA) y se obtuvieron y siguieron después de las sesiones de entrenamiento 5, 10 y 15. Al comparar los cambios en estos parámetros de la función visual en diferentes etapas del entrenamiento, el estudio tuvo como objetivo identificar y analizar los patrones y reglas subyacentes que rigen el proceso de entrenamiento. En última instancia, los resultados de este estudio podrían servir como una referencia valiosa para estandarizar el uso de MBFT en la práctica clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • MAIA microperimetry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

participantes que (1) fueron diagnosticados con enfermedad macular y tenían un BCVA inferior a 20/60; (2) con lesión de fondo de ojo estable en exámenes de fondo de ojo; (3) con nivel de educación superior al tercer grado; (4) no tuvo otro tratamiento efectivo; y (5) estaban dispuestos a mejorar la calidad visual.

Criterio de exclusión:

que (1) recibieron tratamientos oculares en los 3 meses anteriores, (2) con lesiones de fondo de ojo activas como inflamación, sangrado, exudación, edema, (3) con opacidad obvia de los medios refractivos como queratopatía, catarata severa u opacidad vítrea severa , (4) no pudieron asistir a las citas de seguimiento programadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento diario
Los pacientes se sometieron a entrenamiento microperimétrico todos los días
El entrenamiento de biorretroalimentación de microperimetría es una estrategia no invasiva para desarrollar un nuevo locus retiniano entrenado o fortalecer el locus retiniano preferido espontáneo para obtener un mejor rendimiento visual. mejorar la plasticidad sináptica y la capacidad neuronal mediante biorretroalimentación acústica o biorretroalimentación de estímulo de luz estructurada.
Experimental: entrenando alternativamente
Los pacientes se sometieron a entrenamiento microperimétrico en días alternos
El entrenamiento de biorretroalimentación de microperimetría es una estrategia no invasiva para desarrollar un nuevo locus retiniano entrenado o fortalecer el locus retiniano preferido espontáneo para obtener un mejor rendimiento visual. mejorar la plasticidad sináptica y la capacidad neuronal mediante biorretroalimentación acústica o biorretroalimentación de estímulo de luz estructurada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad de fijación
Periodo de tiempo: 5 minutos
Un índice para evaluar la enfermedad macular, definida como la precisión de la mirada de un paciente en un objetivo durante un período de tiempo.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 2 minutos
El indicador más importante de la función visual, se refiere a la función de distinguir objetos en estado de corrección refractiva.
2 minutos
Velocidad de lectura
Periodo de tiempo: 3 minutos
Uno de los indicadores para evaluar la capacidad de lectura, que se refiere a la cantidad de palabras dentro de un cierto período de tiempo al leer
3 minutos
Cuestionarios
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se utilizaron cuestionarios para determinar la influencia de los síntomas oculares y la discapacidad visual en la vida diaria atribuidos a la limitación de la función social y actividades de los pacientes.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jinling Zhang, doctor, Aier Eye Hospital, Guangzhou

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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