Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv délky mezi sezeními na mikroperimetrický trénink biofeedbacku u pacientů s makulopatií

6. června 2023 aktualizováno: Jie Zhou, Aier Eye Hospital, Guangzhou
Pacienti, u kterých se rozvine makulární onemocnění, mají několik klinických komplikací, jako je centrální ztráta zraku, centrální skotom zorného pole, snížení rychlosti čtení a stability fixace. V současné době stále neexistuje uspokojivý efekt v prevenci a léčbě pokročilého onemocnění makuly. Ukázalo se, že nová rehabilitační strategie nazvaná mikroperimetrický biofeedback trénink je účinná při zlepšování vizuálního vzhledu pacientů, neexistuje však shoda ohledně optimální metodologie a standardu praxe. Proto jsme navrhli prospektivní klinickou studii k ověření účinnosti MBFT a stanovení optimálního plánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv frekvence a počtu tréninků na vizuální výsledky pacientů s různými makulárními chorobami. Celkem bylo vedeno 15 tréninků ve dvou různých frekvencích, a to jednou denně a jednou obden. Základní měření zahrnovala stabilitu fixace, rychlost čtení a nejlepší korigovanou zrakovou ostrost (BCVA), která byla získána a sledována po 5, 10 a 15 tréninkových sezeních. Porovnáním změn těchto parametrů zrakových funkcí v různých fázích tréninku se studie zaměřila na identifikaci a analýzu základních vzorců a pravidel řídících tréninkový proces. V konečném důsledku by výsledky této studie mohly sloužit jako cenná reference pro standardizaci použití MBFT v klinické praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • MAIA microperimetry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

účastníci, kteří (1) byli diagnostikováni s makulárním onemocněním a měli BCVA horší než 20/60; (2) se stabilní lézí fundu při vyšetření fundu; (3)se vzděláním přesahujícím třetí třídu; (4) neměl jinou účinnou léčbu; a (5) byli ochotni zlepšit vizuální kvalitu.

Kritéria vyloučení:

kteří (1) dostávali oční léčbu v předchozích 3 měsících, (2) s aktivními lézemi fundu, jako je zánět, krvácení, exsudace, edém, (3) se zjevnou zákalem refrakčních médií, jako je keratopatie, závažná katarakta nebo závažná zákal sklivce , (4) se nemohli zúčastnit plánovaných následných schůzek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: každodenní trénink
Pacienti podstupovali mikroperimetrický trénink každý den
Postup: mikroperimetrický biofeedback trénink
Mikroperimetrický biofeedback trénink je neinvazivní strategie k vyvinutí nového trénovaného retinálního lokusu nebo posílení spontánně preferovaného retinálního lokusu pro dosažení lepších vizuálních výkonů. Princip MBFT spočívá v reedukaci zrakového systému na nový vizuální stav, podpoře přenosu sítnice-mozek a dalších zvýšení synaptické plasticity a neurální kapacity akustickou biofeedbackem nebo strukturovaným světelným stimulem biofeedbackem.
Experimentální: střídavě trénovat
Pacienti podstupovali mikroperimetrický trénink každý druhý den
Postup: mikroperimetrický biofeedback trénink
Mikroperimetrický biofeedback trénink je neinvazivní strategie k vyvinutí nového trénovaného retinálního lokusu nebo posílení spontánně preferovaného retinálního lokusu pro dosažení lepších vizuálních výkonů. Princip MBFT spočívá v reedukaci zrakového systému na nový vizuální stav, podpoře přenosu sítnice-mozek a dalších zvýšení synaptické plasticity a neurální kapacity akustickou biofeedbackem nebo strukturovaným světelným stimulem biofeedbackem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilita fixace
Časové okno: 5 minut
Index pro hodnocení onemocnění makuly, definovaný jako přesnost pohledu pacienta na cíl za určité časové období.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 2 minuty
Nejdůležitější ukazatel zrakové funkce se týká funkce rozlišování objektů ve stavu refrakční korekce.
2 minuty
Rychlost čtení
Časové okno: 3 minuty
Jeden z ukazatelů pro hodnocení schopnosti čtení, který se týká počtu slov v určitém časovém úseku při čtení
3 minuty
Dotazníky
Časové okno: 10 minut
Dotazníky byly použity ke zjištění vlivu očních symptomů a zrakového postižení na každodenní život přisuzovanému omezení sociálních funkcí a aktivit pacientů.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aier Eye Hospital, Guangzhou

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jinling Zhang, doctor, Aier Eye Hospital, Guangzhou

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GZAIER2018IRB11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární degenerace

Klinické studie na mikroperimetrický biofeedback trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit