血糖値と血圧の非侵襲的測定に関する研究
2025年9月19日 更新者：Narayan (Guru) G. Kowlgi、Mayo Clinic
手首装着型光電脈波センサーを使用した血糖値、血圧の非侵襲的測定および QRS 群の外挿
この研究の目的は、LIFELEAF スマートウォッチでの血糖、血圧、心電図 (ECG) の測定値を標準的な測定方法と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インスリンを投与されている糖尿病患者は、標準治療の一環として毎日 4 回の血糖検査を受けています。
- 日常ケアの一環として心拍数と血圧の継続的なモニタリングを受けている患者。
- 心房細動のためカテーテルアブレーションを受けている患者。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない患者。
- 腕のない患者は手首ベースのセンサーを装着する必要があるためです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：入院中の糖尿病グループ
糖尿病で入院し、インスリン治療を受けている被験者は、1日4回の血糖検査を受けており、入院中はLIFELEAFスマートウォッチを装着することになる。
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光電脈波記録法 (PPG) を利用した非侵襲性のウェアラブル スマートウォッチ/モニター。時計の裏側からフラッシュされた光から取得され、手首の皮膚のすぐ下の血管内の血液からの反射光の強度を測定する一連の測定値です。 。
血糖値を測定するための非侵襲的な方法と、血圧、心拍数、リズムなどを測定するための代替方法を提供します。
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実験的：電気生理学的 (EP) グループ
EP 処置を受ける被験者は、処置中 LIFELEAF スマートウォッチを着用します。
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光電脈波記録法 (PPG) を利用した非侵襲性のウェアラブル スマートウォッチ/モニター。時計の裏側からフラッシュされた光から取得され、手首の皮膚のすぐ下の血管内の血液からの反射光の強度を測定する一連の測定値です。 。
血糖値を測定するための非侵襲的な方法と、血圧、心拍数、リズムなどを測定するための代替方法を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：ベースライン
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手首ベースの PPG センサーを使用した最高血圧の測定と、水銀柱ミリメートル (mmHg) 単位で測定される侵襲的血圧測定の違い。
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ベースライン
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拡張期血圧
時間枠：ベースライン
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手首ベースの PPG センサーを使用した拡張期血圧の測定と、水銀柱ミリメートル (mmHg) 単位で測定される侵襲的血圧測定の違い。
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ベースライン
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血糖値
時間枠：ベースライン
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標準治療血糖モニタリングを受けた被験者における、手首ベースの PPG センサーを使用した血糖値の測定値と、標準的な血液ベースの測定値の差異 (ミリグラム/デシリットル (mg/dL) で測定)。
入院しており、標準治療に従って糖尿病である被験者のみが、標準治療の血液ベースの血糖モニタリングを受ける。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月31日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月6日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月19日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。