Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av icke-invasiv mätning av blodsocker och blodtryck

5 februari 2024 uppdaterad av: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic

Icke-invasiv mätning av blodsocker, blodtryck och extrapolering av QRS-komplex med hjälp av en bärbar fotopletysmografisensor

Syftet med denna forskning är att jämföra blodsocker, blodtryck och elektrokardiogram (EKG) avläsningar på LIFELEAF Smartwatch jämfört med standardmetoder för mätning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Heart Rhythm Services Research Team
  • Telefonnummer: 507-255-0774

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter på insulin som genomgår fyra gånger dagligen blodsockerkontroller som en del av standardvården.
  • Patienter som genomgår kontinuerlig övervakning av hjärtfrekvens och blodtryck som en del av sin rutinvård.
  • Patienter som genomgår kateterablation för förmaksflimmer.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
  • Patienter utan armar eftersom dessa behövs för att bära den handledsbaserade sensorn.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inlagd diabetesgrupp
Patienter inlagda på sjukhus och diabetiker på insulin, som genomgår blodsockerkontroller fyra gånger dagligen, kommer att bära LIFELEAF Smartwatch under hela sjukhusvistelsen.
Enhet: LIFELEAF Smartwatch
Icke-invasiv bärbar smartklocka/monitor som använder fotopletysmografi (PPG) som är en uppsättning mätningar som erhålls från ljuset som blinkar från klockans baksida och som mäter intensiteten av det reflekterade ljuset från blodet i blodkärlen precis under huden vid handleden . Tillhandahåller en icke-invasiv metod för att mäta blodsocker samt alternativ metod för att mäta blodtryck, hjärtfrekvens och rytm, etc.
Experimentell: Elektrofysiologisk (EP) grupp
Försökspersoner som genomgår ett EP-förfarande kommer att bära LIFELEAF Smartwatch under hela proceduren.
Enhet: LIFELEAF Smartwatch
Icke-invasiv bärbar smartklocka/monitor som använder fotopletysmografi (PPG) som är en uppsättning mätningar som erhålls från ljuset som blinkar från klockans baksida och som mäter intensiteten av det reflekterade ljuset från blodet i blodkärlen precis under huden vid handleden . Tillhandahåller en icke-invasiv metod för att mäta blodsocker samt alternativ metod för att mäta blodtryck, hjärtfrekvens och rytm, etc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
Mätt i millimeter kvicksilver (mmHg)
Baslinje
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
Mätt i millimeter kvicksilver (mmHg)
Baslinje
Blodsockernivå
Tidsram: Baslinje
Mätt i milligram per deciliter (mg/dL)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22-010799

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på LIFELEAF Smartwatch

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera