Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van niet-invasieve meting van bloedglucose en bloeddruk

5 februari 2024 bijgewerkt door: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic

Niet-invasieve meting van bloedglucose, bloeddruk en extrapolatie van QRS-complex met behulp van een op de pols draagbare fotoplethysmografiesensor

Het doel van dit onderzoek is om bloedglucose-, bloeddruk- en elektrocardiogram (ECG)-waarden op de LIFELEAF Smartwatch te vergelijken met standaard meetmethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Heart Rhythm Services Research Team
  • Telefoonnummer: 507-255-0774

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetespatiënten die insuline gebruiken en vier keer per dag bloedsuikercontroles ondergaan als onderdeel van de standaardzorg.
  • Patiënten die continu worden gecontroleerd op hartslag en bloeddruk als onderdeel van hun routinematige zorg.
  • Patiënten die katheterablatie ondergaan voor atriumfibrilleren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Patiënten zonder armen, aangezien deze nodig zijn om de polssensor te dragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gehospitaliseerde diabetesgroep
Personen die in het ziekenhuis zijn opgenomen en diabetici zijn die insuline gebruiken en vier keer per dag hun bloedsuikerspiegel moeten controleren, dragen de LIFELEAF-smartwatch gedurende hun verblijf in het ziekenhuis.
Apparaat: LIFELEAF-smartwatch
Niet-invasieve draagbare smartwatch/monitor die gebruikmaakt van fotoplethysmografie (PPG), een reeks metingen die worden verkregen uit het licht dat vanaf de achterkant van het horloge flitst en waarmee de intensiteit van het gereflecteerde licht van het bloed in de bloedvaten net onder de huid bij de pols wordt gemeten . Biedt een niet-invasieve methode voor het meten van bloedglucose, evenals een alternatieve methode voor het meten van bloeddruk, hartslag en ritme, enz.
Experimenteel: Elektrofysiologische (EP) groep
Proefpersonen die een EP-procedure ondergaan, dragen de LIFELEAF Smartwatch voor de duur van de procedure.
Apparaat: LIFELEAF-smartwatch
Niet-invasieve draagbare smartwatch/monitor die gebruikmaakt van fotoplethysmografie (PPG), een reeks metingen die worden verkregen uit het licht dat vanaf de achterkant van het horloge flitst en waarmee de intensiteit van het gereflecteerde licht van het bloed in de bloedvaten net onder de huid bij de pols wordt gemeten . Biedt een niet-invasieve methode voor het meten van bloedglucose, evenals een alternatieve methode voor het meten van bloeddruk, hartslag en ritme, enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in millimeter kwik (mmHg)
Basislijn
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in millimeter kwik (mmHg)
Basislijn
Bloedglucose niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in milligram per deciliter (mg/dL)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-010799

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op LIFELEAF-smartwatch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren