Badanie nieinwazyjnego pomiaru poziomu glukozy we krwi i ciśnienia krwi
19 września 2025 zaktualizowane przez: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic
Nieinwazyjny pomiar poziomu glukozy we krwi, ciśnienia krwi i ekstrapolacji zespołu QRS za pomocą czujnika fotopletyzmografii do noszenia na nadgarstku
Celem tego badania jest porównanie odczytów poziomu glukozy we krwi, ciśnienia krwi i elektrokardiogramu (EKG) na smartwatchu LIFELEAF w porównaniu ze standardowymi metodami pomiaru.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą przyjmujący insulinę, poddawani kontroli poziomu cukru we krwi cztery razy dziennie w ramach standardowej opieki.
- Pacjenci poddawani ciągłemu monitorowaniu częstości akcji serca i ciśnienia krwi w ramach rutynowej opieki.
- Pacjenci poddawani ablacji przezcewnikowej z powodu migotania przedsionków.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci bez ramion, ponieważ są one potrzebne do noszenia czujnika na nadgarstku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hospitalizowana Grupa Cukrzycowa
Pacjenci hospitalizowani i chorzy na cukrzycę leczeni insuliną, poddawani czterokrotnemu badaniu cukru we krwi dziennie, będą nosić smartwatch LIFELEAF przez cały czas pobytu w szpitalu.
|
Nieinwazyjny smartwatch/monitor do noszenia, który wykorzystuje fotopletyzmografię (PPG), czyli zestaw pomiarów uzyskanych na podstawie światła błyskającego z tyłu zegarka i mierzący intensywność światła odbitego od krwi w naczyniach krwionośnych tuż pod skórą na nadgarstku .
Zapewnia nieinwazyjną metodę pomiaru poziomu glukozy we krwi, a także alternatywną metodę pomiaru ciśnienia krwi, częstości akcji serca i rytmu serca itp.
|
|
Eksperymentalny: Grupa elektrofizjologiczna (EP).
Osoby poddawane zabiegowi EP będą nosić smartwatch LIFELEAF przez cały czas trwania zabiegu.
|
Nieinwazyjny smartwatch/monitor do noszenia, który wykorzystuje fotopletyzmografię (PPG), czyli zestaw pomiarów uzyskanych na podstawie światła błyskającego z tyłu zegarka i mierzący intensywność światła odbitego od krwi w naczyniach krwionośnych tuż pod skórą na nadgarstku .
Zapewnia nieinwazyjną metodę pomiaru poziomu glukozy we krwi, a także alternatywną metodę pomiaru ciśnienia krwi, częstości akcji serca i rytmu serca itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różnica w pomiarze skurczowego ciśnienia krwi za pomocą nadgarstkowego czujnika PPG w porównaniu z inwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi mierzonym w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
|
Linia bazowa
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różnica w pomiarze rozkurczowego ciśnienia krwi za pomocą nadgarstkowego czujnika PPG w porównaniu z inwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi mierzonym w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
|
Linia bazowa
|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różnica w pomiarze poziomu glukozy we krwi za pomocą nadgarstkowego czujnika PPG w porównaniu ze standardowym pomiarem na podstawie krwi mierzonym w miligramach na decylitr (mg/dl) u osób, u których wykonano standardowe monitorowanie poziomu glukozy we krwi.
Jedynie pacjenci hospitalizowani i chorzy na cukrzycę zgodnie ze standardem opieki otrzymują standardowe monitorowanie poziomu glukozy we krwi.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-010799
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .