혈당 및 혈압의 비침습적 측정에 관한 연구
2025년 9월 19일 업데이트: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic
손목 웨어러블 광혈류측정 센서를 이용한 혈당, 혈압 및 QRS 복합 외삽의 비침습적 측정
이 연구의 목적은 LIFELEAF 스마트워치의 혈당, 혈압 및 심전도(ECG) 판독값을 표준 측정 방법과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 표준 치료의 일환으로 매일 4회 혈당 검사를 받는 인슐린 당뇨병 환자.
- 일상적인 치료의 일환으로 심박수 및 혈압에 대한 지속적인 모니터링을 받는 환자.
- 심방세동으로 카테터 절제술을 받는 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 팔이 없는 환자는 손목 기반 센서를 착용해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입원 당뇨병 그룹
입원 및 인슐린 당뇨병 환자로 하루 4회 혈당 검사를 받는 피험자는 입원 기간 동안 LIFELEAF 스마트워치를 착용하게 됩니다.
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손목 피부 바로 아래 혈관의 혈액에서 반사된 빛의 강도를 측정하고 시계 뒷면에서 번쩍이는 빛에서 얻은 일련의 측정값인 광혈류측정법(PPG)을 활용하는 비침습적 웨어러블 스마트워치/모니터 .
혈당 측정을 위한 비침습적 방법과 혈압, 심박수 및 리듬 등을 측정하는 대체 방법을 제공합니다.
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실험적: 전기생리학(EP) 그룹
EP 시술을 받는 피험자는 시술 기간 동안 LIFELEAF Smartwatch를 착용합니다.
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손목 피부 바로 아래 혈관의 혈액에서 반사된 빛의 강도를 측정하고 시계 뒷면에서 번쩍이는 빛에서 얻은 일련의 측정값인 광혈류측정법(PPG)을 활용하는 비침습적 웨어러블 스마트워치/모니터 .
혈당 측정을 위한 비침습적 방법과 혈압, 심박수 및 리듬 등을 측정하는 대체 방법을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 기준선
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손목 기반 PPG 센서를 사용한 수축기 혈압 측정과 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정한 침습적 혈압 측정의 차이.
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기준선
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확장기 혈압
기간: 기준선
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손목 기반 PPG 센서를 사용한 확장기 혈압 측정과 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정한 침습적 혈압 측정의 차이.
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기준선
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혈당 수준
기간: 기준선
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손목 기반 PPG 센서를 사용한 혈당 수준 측정과 표준 혈당 모니터링을 수행한 피험자에서 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 측정된 표준 혈액 기반 측정의 차이.
표준 치료에 따라 입원하고 당뇨병이 있는 피험자만이 표준 치료 혈액 기반 포도당 모니터링을 받습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-010799
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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