血糖和血压无创测量的研究
2024年2月5日 更新者：Narayan (Guru) G. Kowlgi、Mayo Clinic
使用手腕可穿戴光电容积脉搏波传感器无创测量血糖、血压和 QRS 复合波外推
本研究的目的是将 LIFELEAF 智能手表上的血糖、血压和心电图 (ECG) 读数与标准测量方法进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heart Rhythm Services Research Team
- 电话号码：507-255-0774
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 作为护理标准的一部分，使用胰岛素的糖尿病患者每天接受四次血糖检查。
- 作为日常护理的一部分，持续监测心率和血压的患者。
- 因心房颤动而接受导管消融术的患者。
排除标准：
- 无法提供知情同意的患者。
- 没有手臂的患者需要佩戴腕式传感器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：住院糖尿病组
接受胰岛素治疗的住院患者和糖尿病患者每天接受四次血糖检查，将在住院期间佩戴 LIFELEAF 智能手表。
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无创可穿戴智能手表/监视器，使用光电体积描记术 (PPG)，这是一组从手表背面闪烁的光中获取的测量值，并测量手腕皮肤下方血管中血液的反射光强度.
提供一种无创的血糖测量方法，以及测量血压、心率和节律等的替代方法。
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实验性的：电生理 (EP) 组
接受 EP 手术的受试者将在手术期间佩戴 LIFELEAF 智能手表。
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无创可穿戴智能手表/监视器，使用光电体积描记术 (PPG)，这是一组从手表背面闪烁的光中获取的测量值，并测量手腕皮肤下方血管中血液的反射光强度.
提供一种无创的血糖测量方法，以及测量血压、心率和节律等的替代方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：基线
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测量单位为毫米汞柱 (mmHg)
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基线
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舒张压
大体时间：基线
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测量单位为毫米汞柱 (mmHg)
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基线
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血糖水平
大体时间：基线
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以毫克每分升 (mg/dL) 为单位测量
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月31日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月6日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-010799
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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