En studie av ikke-invasiv måling av blodsukker og blodtrykk
19. september 2025 oppdatert av: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic
Ikke-invasiv måling av blodsukker, blodtrykk og ekstrapolering av QRS-kompleks ved hjelp av en fotopletysmografisensor som kan bæres på håndleddet
Hensikten med denne forskningen er å sammenligne blodsukker, blodtrykk og elektrokardiogram (EKG) avlesninger på LIFELEAF Smartwatch sammenlignet med standard målemetoder.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetespasienter på insulin som gjennomgår blodsukkerkontroll fire ganger daglig som en del av standardbehandlingen.
- Pasienter som gjennomgår kontinuerlig overvåking av hjertefrekvens og blodtrykk som en del av rutinemessig behandling.
- Pasienter som gjennomgår kateterablasjon for atrieflimmer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
- Pasienter uten armer da disse er nødvendig for å bære den håndleddsbaserte sensoren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diabetikergruppe på sykehus
Personer innlagt på sykehus og diabetikere på insulin, som gjennomgår fire ganger daglig blodsukkerkontroll, vil bruke LIFELEAF Smartwatch under sykehusoppholdet.
|
Ikke-invasiv smartklokke/monitor som bruker fotopletysmografi (PPG) som er et sett med målinger hentet fra lyset som blinker fra baksiden av klokken og som måler intensiteten til det reflekterte lyset fra blodet i blodårene rett under huden ved håndleddet .
Gir en ikke-invasiv metode for måling av blodsukker samt alternativ metode for måling av blodtrykk, hjertefrekvens og rytme, etc.
|
|
Eksperimentell: Elektrofysiologisk (EP) gruppe
Personer som gjennomgår en EP-prosedyre vil bruke LIFELEAF-smartklokken så lenge prosedyren varer.
|
Ikke-invasiv smartklokke/monitor som bruker fotopletysmografi (PPG) som er et sett med målinger hentet fra lyset som blinker fra baksiden av klokken og som måler intensiteten til det reflekterte lyset fra blodet i blodårene rett under huden ved håndleddet .
Gir en ikke-invasiv metode for måling av blodsukker samt alternativ metode for måling av blodtrykk, hjertefrekvens og rytme, etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline
|
Forskjell i måling av systolisk blodtrykk ved bruk av den håndleddsbaserte PPG-sensoren kontra invasiv måling av blodtrykk målt i millimeter av kvikksølv (MMHG).
|
Baseline
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline
|
Forskjell i måling av diastolisk blodtrykk ved bruk av den håndleddsbaserte PPG-sensoren kontra invasiv måling av blodtrykk målt i millimeter av kvikksølv (MMHG).
|
Baseline
|
|
Blodsukkernivå
Tidsramme: Baseline
|
Forskjellen i måling av blodsukkernivåer ved bruk av den håndleddsbaserte PPG-sensoren kontra standard blodbasert måling målt i milligram per desiliter (mg/dL) hos personer som hadde standard for blodsukkerovervåking gjort.
Bare personer som er innlagt på sykehus og diabetiker per standard for omsorg, får standard for pleieblodbasert glukoseovervåking.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-010799
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .