Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie neinvazivního měření krevní glukózy a krevního tlaku

5. února 2024 aktualizováno: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic

Neinvazivní měření krevní glukózy, krevního tlaku a extrapolace QRS komplexu pomocí fotopletysmografického senzoru nositelného na zápěstí

Účelem tohoto výzkumu je porovnat hodnoty glykémie, krevního tlaku a elektrokardiogramu (EKG) na chytrých hodinkách LIFELEAF v porovnání se standardními metodami měření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Heart Rhythm Services Research Team
  • Telefonní číslo: 507-255-0774

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti na inzulínu podstupující čtyřikrát denně kontroly hladiny cukru v krvi jako součást standardní péče.
  • Pacienti podstupující nepřetržité sledování srdeční frekvence a krevního tlaku jako součást jejich běžné péče.
  • Pacienti podstupující katetrizační ablaci pro fibrilaci síní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas.
  • Pacienti bez paží, protože tito jsou potřeba k nošení zápěstního senzoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hospitalizovaná skupina diabetiků
Pacienti hospitalizovaní a diabetici na inzulínu, kteří podstupují čtyřikrát denně kontroly hladiny cukru v krvi, budou nosit chytré hodinky LIFELEAF po celou dobu pobytu v nemocnici.
Přístroj: Chytré hodinky LIFELEAF
Neinvazivní nositelné chytré hodinky/monitor, který využívá fotopletysmografii (PPG), což je soubor měření získaných ze světla záblesku ze zadní strany hodinek a měření intenzity odraženého světla od krve v krevních cévách těsně pod kůží na zápěstí. . Poskytuje neinvazivní metodu měření glukózy v krvi i alternativní metodu měření krevního tlaku, srdeční frekvence a rytmu atd.
Experimentální: Elektrofyziologická (EP) skupina
Subjekty podstupující EP proceduru budou po dobu procedury nosit chytré hodinky LIFELEAF.
Přístroj: Chytré hodinky LIFELEAF
Neinvazivní nositelné chytré hodinky/monitor, který využívá fotopletysmografii (PPG), což je soubor měření získaných ze světla záblesku ze zadní strany hodinek a měření intenzity odraženého světla od krve v krevních cévách těsně pod kůží na zápěstí. . Poskytuje neinvazivní metodu měření glukózy v krvi i alternativní metodu měření krevního tlaku, srdeční frekvence a rytmu atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Měřeno v milimetrech rtuti (mmHg)
Základní linie
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Měřeno v milimetrech rtuti (mmHg)
Základní linie
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Základní linie
Měřeno v miligramech na decilitr (mg/dl)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-010799

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chytré hodinky LIFELEAF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit