Studie neinvazivního měření krevní glukózy a krevního tlaku
19. září 2025 aktualizováno: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic
Neinvazivní měření krevní glukózy, krevního tlaku a extrapolace QRS komplexu pomocí fotopletysmografického senzoru nositelného na zápěstí
Účelem tohoto výzkumu je porovnat hodnoty glykémie, krevního tlaku a elektrokardiogramu (EKG) na chytrých hodinkách LIFELEAF v porovnání se standardními metodami měření.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetičtí pacienti na inzulínu podstupující čtyřikrát denně kontroly hladiny cukru v krvi jako součást standardní péče.
- Pacienti podstupující nepřetržité sledování srdeční frekvence a krevního tlaku jako součást jejich běžné péče.
- Pacienti podstupující katetrizační ablaci pro fibrilaci síní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti bez paží, protože tito jsou potřeba k nošení zápěstního senzoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hospitalizovaná skupina diabetiků
Pacienti hospitalizovaní a diabetici na inzulínu, kteří podstupují čtyřikrát denně kontroly hladiny cukru v krvi, budou nosit chytré hodinky LIFELEAF po celou dobu pobytu v nemocnici.
|
Neinvazivní nositelné chytré hodinky/monitor, který využívá fotopletysmografii (PPG), což je soubor měření získaných ze světla záblesku ze zadní strany hodinek a měření intenzity odraženého světla od krve v krevních cévách těsně pod kůží na zápěstí. .
Poskytuje neinvazivní metodu měření glukózy v krvi i alternativní metodu měření krevního tlaku, srdeční frekvence a rytmu atd.
|
|
Experimentální: Elektrofyziologická (EP) skupina
Subjekty podstupující EP proceduru budou po dobu procedury nosit chytré hodinky LIFELEAF.
|
Neinvazivní nositelné chytré hodinky/monitor, který využívá fotopletysmografii (PPG), což je soubor měření získaných ze světla záblesku ze zadní strany hodinek a měření intenzity odraženého světla od krve v krevních cévách těsně pod kůží na zápěstí. .
Poskytuje neinvazivní metodu měření glukózy v krvi i alternativní metodu měření krevního tlaku, srdeční frekvence a rytmu atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Rozdíl v měření systolického krevního tlaku pomocí PPG senzoru na bázi zápěstí versus invazivní měření krevního tlaku měřeného v milimetrech rtuti (MMHG).
|
Základní linie
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Rozdíl v měření diastolického krevního tlaku pomocí PPG senzoru na bázi zápěstí versus invazivní měření krevního tlaku měřeného v milimetrech rtuti (MMHG).
|
Základní linie
|
|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Základní linie
|
Rozdíl v měření hladin glukózy v krvi pomocí PPG senzoru na bázi zápěstí versus standardní měření na bázi krve měřené v miligramech na deciliter (MG/DL) u subjektů, které měly prováděné standardní monitorování krve glukózy.
Pouze subjekty, které jsou hospitalizovány a diabetické na standard péče, dostávají standard monitorování glukózy na bázi krve.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-010799
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .