Um estudo de medição não invasiva de glicose no sangue e pressão arterial
19 de setembro de 2025 atualizado por: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic
Medição não invasiva de glicose no sangue, pressão arterial e extrapolação do complexo QRS usando um sensor de fotopletismografia portátil no pulso
O objetivo desta pesquisa é comparar as leituras de glicose no sangue, pressão arterial e eletrocardiograma (ECG) no LIFELEAF Smartwatch em comparação com métodos padrão de medição.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos em uso de insulina submetidos a verificações de açúcar no sangue quatro vezes ao dia como parte do tratamento padrão.
- Pacientes submetidos a monitoramento contínuo da frequência cardíaca e pressão arterial como parte de seus cuidados de rotina.
- Pacientes submetidos a ablação por cateter para fibrilação atrial.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
- Pacientes sem braços, pois são necessários para usar o sensor baseado no pulso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Diabéticos Hospitalizados
Indivíduos hospitalizados e diabéticos em uso de insulina, submetidos a verificações de açúcar no sangue quatro vezes ao dia, usarão o Lifeleaf Smartwatch durante a internação.
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Smartwatch/monitor vestível não invasivo que utiliza fotopletismografia (PPG), que é um conjunto de medições adquiridas a partir da luz refletida na parte de trás do relógio e medindo a intensidade da luz refletida do sangue nos vasos sanguíneos logo abaixo da pele no pulso .
Fornece um método não invasivo para medir a glicose no sangue, bem como um método alternativo para medir a pressão arterial, frequência cardíaca e ritmo, etc.
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Experimental: Grupo Eletrofisiológico (EP)
Os indivíduos submetidos a um procedimento EP usarão o LIFELEAF Smartwatch durante o procedimento.
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Smartwatch/monitor vestível não invasivo que utiliza fotopletismografia (PPG), que é um conjunto de medições adquiridas a partir da luz refletida na parte de trás do relógio e medindo a intensidade da luz refletida do sangue nos vasos sanguíneos logo abaixo da pele no pulso .
Fornece um método não invasivo para medir a glicose no sangue, bem como um método alternativo para medir a pressão arterial, frequência cardíaca e ritmo, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base
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Diferença na medição da pressão arterial sistólica usando o sensor PPG baseado no pulso versus medição invasiva da pressão arterial medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Linha de base
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Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Linha de base
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Diferença na medição da pressão arterial diastólica usando o sensor PPG baseado no pulso versus medição invasiva da pressão arterial medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Linha de base
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Nível de glicose no sangue
Prazo: Linha de base
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A diferença na medição dos níveis de glicose no sangue usando o sensor PPG baseado no pulso versus a medição padrão baseada no sangue medida em miligramas por decilitro (mg/dL) em indivíduos que tiveram o monitoramento padrão da glicose no sangue.
Somente indivíduos hospitalizados e diabéticos de acordo com o padrão de atendimento recebem monitoramento padrão de glicose com base no sangue.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-010799
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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