Un estudio de medición no invasiva de glucosa en sangre y presión arterial
19 de septiembre de 2025 actualizado por: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic
Medición no invasiva de glucosa en sangre, presión arterial y extrapolación del complejo QRS mediante un sensor de fotopletismografía portátil en la muñeca
El propósito de esta investigación es comparar las lecturas de glucosa en sangre, presión arterial y electrocardiograma (ECG) en el reloj inteligente LIFELEAF con los métodos estándar de medición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos con insulina sometidos a controles de azúcar en sangre cuatro veces al día como parte de la atención estándar.
- Pacientes sometidos a monitorización continua de la frecuencia cardíaca y la presión arterial como parte de su atención de rutina.
- Pacientes sometidos a ablación con catéter por fibrilación auricular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.
- Pacientes sin brazos, ya que estos son necesarios para llevar el sensor de muñeca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Diabéticos Hospitalizados
Los sujetos hospitalizados y diabéticos con insulina, sometidos a controles de azúcar en sangre cuatro veces al día, usarán el reloj inteligente LIFELEAF durante su estadía en el hospital.
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Reloj inteligente/monitor portátil no invasivo que utiliza fotopletismografía (PPG), que es un conjunto de mediciones adquiridas a partir de la luz emitida por la parte posterior del reloj y que mide la intensidad de la luz reflejada de la sangre en los vasos sanguíneos justo debajo de la piel en la muñeca. .
Proporciona un método no invasivo para medir la glucosa en sangre, así como un método alternativo para medir la presión arterial, la frecuencia y el ritmo cardíacos, etc.
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Experimental: Grupo Electrofisiológico (EP)
Los sujetos que se sometan a un procedimiento de EP usarán el reloj inteligente LIFELEAF durante la duración del procedimiento.
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Reloj inteligente/monitor portátil no invasivo que utiliza fotopletismografía (PPG), que es un conjunto de mediciones adquiridas a partir de la luz emitida por la parte posterior del reloj y que mide la intensidad de la luz reflejada de la sangre en los vasos sanguíneos justo debajo de la piel en la muñeca. .
Proporciona un método no invasivo para medir la glucosa en sangre, así como un método alternativo para medir la presión arterial, la frecuencia y el ritmo cardíacos, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Base
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Diferencia en la medición de la presión arterial sistólica utilizando el sensor PPG de muñeca versus la medición invasiva de la presión arterial medida en milímetros de mercurio (mmHg).
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Base
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Base
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Diferencia en la medición de la presión arterial diastólica utilizando el sensor PPG de muñeca versus la medición invasiva de la presión arterial medida en milímetros de mercurio (mmHg).
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Base
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Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Base
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La diferencia en la medición de los niveles de glucosa en sangre utilizando el sensor PPG en la muñeca versus la medición estándar en sangre medida en miligramos por decilitro (mg/dL) en sujetos a los que se les realizó un control de glucosa en sangre con atención estándar.
Solo los sujetos que están hospitalizados y son diabéticos según el estándar de atención reciben un control de glucosa en sangre de atención estándar.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-010799
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .