Исследование неинвазивного измерения уровня глюкозы в крови и артериального давления
19 сентября 2025 г. обновлено: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic
Неинвазивное измерение уровня глюкозы в крови, артериального давления и экстраполяция комплекса QRS с помощью носимого на запястье фотоплетизмографического датчика
Целью данного исследования является сравнение показателей уровня глюкозы в крови, артериального давления и электрокардиограммы (ЭКГ) на смарт-часах LIFELEAF со стандартными методами измерения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетом, получающие инсулин, проходят четырехкратный ежедневный контроль уровня сахара в крови в рамках стандартного лечения.
- Пациенты, находящиеся под непрерывным мониторингом частоты сердечных сокращений и артериального давления в рамках рутинного лечения.
- Пациенты, перенесшие катетерную абляцию по поводу мерцательной аритмии.
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие.
- Пациенты без рук, так как они необходимы для ношения датчика на запястье.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Госпитализированная диабетическая группа
Субъекты, госпитализированные и страдающие сахарным диабетом, получающие инсулин, которым четыре раза в день проверяют уровень сахара в крови, будут носить умные часы LIFELEAF на протяжении всего пребывания в больнице.
|
Неинвазивные носимые смарт-часы/монитор, использующие фотоплетизмографию (PPG), которая представляет собой набор измерений, полученных от света, вспыхивающего с задней стороны часов, и измерения интенсивности отраженного света от крови в кровеносных сосудах чуть ниже кожи на запястье. .
Обеспечивает неинвазивный метод измерения уровня глюкозы в крови, а также альтернативный метод измерения артериального давления, частоты сердечных сокращений и ритма и т. д.
|
|
Экспериментальный: Электрофизиологическая (ЭФ) группа
Субъекты, проходящие процедуру ЭП, будут носить смарт-часы LIFELEAF на протяжении всей процедуры.
|
Неинвазивные носимые смарт-часы/монитор, использующие фотоплетизмографию (PPG), которая представляет собой набор измерений, полученных от света, вспыхивающего с задней стороны часов, и измерения интенсивности отраженного света от крови в кровеносных сосудах чуть ниже кожи на запястье. .
Обеспечивает неинвазивный метод измерения уровня глюкозы в крови, а также альтернативный метод измерения артериального давления, частоты сердечных сокращений и ритма и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разница в измерении систолического артериального давления с помощью наручного датчика PPG и инвазивного измерения артериального давления, измеряемого в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
Базовый уровень
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разница в измерении диастолического артериального давления с помощью наручного датчика PPG и инвазивного измерения артериального давления, измеряемого в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
Базовый уровень
|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разница в измерении уровня глюкозы в крови с помощью наручного датчика PPG по сравнению со стандартным измерением уровня глюкозы в крови, измеряемым в миллиграммах на децилитр (мг/дл) у субъектов, которым проводился стандартный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Только субъекты, госпитализированные и страдающие диабетом в соответствии со стандартом лечения, получают стандартный мониторинг уровня глюкозы в крови.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-010799
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .