Eine Studie zur nicht-invasiven Messung von Blutzucker und Blutdruck
19. September 2025 aktualisiert von: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic
Nicht-invasive Messung von Blutzucker, Blutdruck und Extrapolation des QRS-Komplexes mithilfe eines am Handgelenk tragbaren Photoplethysmographiesensors
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, Blutzucker-, Blutdruck- und Elektrokardiogramm-(EKG)-Messwerte auf der LIFELEAF Smartwatch mit Standardmessmethoden zu vergleichen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker, die Insulin erhalten und sich im Rahmen der Standardversorgung viermal täglich einer Blutzuckerkontrolle unterziehen.
- Patienten, deren Herzfrequenz und Blutdruck im Rahmen ihrer Routineversorgung kontinuierlich überwacht werden.
- Patienten, die sich wegen Vorhofflimmern einer Katheterablation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten können keine Einverständniserklärung abgeben.
- Patienten ohne Arme, da diese zum Tragen des Handgelenksensors erforderlich sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hospitalisierte Diabetikergruppe
Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und an Diabetes leiden und Insulin erhalten und sich viermal täglich einer Blutzuckerkontrolle unterziehen, tragen die LIFELEAF Smartwatch für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts.
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Nichtinvasive tragbare Smartwatch/Monitor, die Photoplethysmographie (PPG) verwendet. Hierbei handelt es sich um eine Reihe von Messungen, die anhand des von der Rückseite der Uhr ausgestrahlten Lichts erfasst werden und die Intensität des vom Blut in den Blutgefäßen direkt unter der Haut am Handgelenk reflektierten Lichts messen .
Bietet eine nicht-invasive Methode zur Messung des Blutzuckers sowie eine alternative Methode zur Messung von Blutdruck, Herzfrequenz und Rhythmus usw.
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Experimental: Elektrophysiologische (EP) Gruppe
Probanden, die sich einem EP-Eingriff unterziehen, tragen für die Dauer des Eingriffs die LIFELEAF Smartwatch.
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Nichtinvasive tragbare Smartwatch/Monitor, die Photoplethysmographie (PPG) verwendet. Hierbei handelt es sich um eine Reihe von Messungen, die anhand des von der Rückseite der Uhr ausgestrahlten Lichts erfasst werden und die Intensität des vom Blut in den Blutgefäßen direkt unter der Haut am Handgelenk reflektierten Lichts messen .
Bietet eine nicht-invasive Methode zur Messung des Blutzuckers sowie eine alternative Methode zur Messung von Blutdruck, Herzfrequenz und Rhythmus usw.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Unterschied zwischen der Messung des systolischen Blutdrucks mit dem handgelenkbasierten PPG-Sensor und der invasiven Messung des Blutdrucks, gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg).
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Grundlinie
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Unterschied zwischen der Messung des diastolischen Blutdrucks mit dem handgelenkbasierten PPG-Sensor und der invasiven Messung des Blutdrucks, gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg).
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Grundlinie
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Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Unterschied zwischen der Messung des Blutzuckerspiegels mithilfe des PPG-Sensors am Handgelenk und der standardmäßigen blutbasierten Messung, gemessen in Milligramm pro Deziliter (mg/dl), bei Probanden, bei denen eine standardmäßige Blutzuckerüberwachung durchgeführt wurde.
Nur Personen, die im Krankenhaus behandelt werden und gemäß dem Pflegestandard Diabetiker sind, erhalten eine standardmäßige blutbasierte Glukoseüberwachung.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-010799
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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