Une étude de la mesure non invasive de la glycémie et de la pression artérielle
19 septembre 2025 mis à jour par: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic
Mesure non invasive de la glycémie, de la pression artérielle et de l'extrapolation du complexe QRS à l'aide d'un capteur de photopléthysmographie portable au poignet
Le but de cette recherche est de comparer les lectures de glycémie, de tension artérielle et d'électrocardiogramme (ECG) sur la montre intelligente LIFELEAF par rapport aux méthodes de mesure standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques sous insuline subissant quatre contrôles quotidiens de la glycémie dans le cadre de la norme de soins.
- Patients soumis à une surveillance continue de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle dans le cadre de leurs soins de routine.
- Patients subissant une ablation par cathéter pour une fibrillation auriculaire.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé.
- Patients sans bras car ceux-ci sont nécessaires pour porter le capteur au poignet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Diabétique Hospitalisé
Les sujets hospitalisés et diabétiques sous insuline, subissant des contrôles de glycémie quatre fois par jour, porteront la montre connectée LIFELEAF pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital.
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Montre intelligente/moniteur portable non invasif qui utilise la photopléthysmographie (PPG), qui est un ensemble de mesures acquises à partir de la lumière flashée à l'arrière de la montre et mesurant l'intensité de la lumière réfléchie par le sang dans les vaisseaux sanguins juste sous la peau au niveau du poignet .
Fournit une méthode non invasive pour mesurer la glycémie ainsi qu'une méthode alternative pour mesurer la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le rythme, etc.
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Expérimental: Groupe électrophysiologique (EP)
Les sujets subissant une procédure EP porteront la montre connectée LIFELEAF pendant toute la durée de la procédure.
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Montre intelligente/moniteur portable non invasif qui utilise la photopléthysmographie (PPG), qui est un ensemble de mesures acquises à partir de la lumière flashée à l'arrière de la montre et mesurant l'intensité de la lumière réfléchie par le sang dans les vaisseaux sanguins juste sous la peau au niveau du poignet .
Fournit une méthode non invasive pour mesurer la glycémie ainsi qu'une méthode alternative pour mesurer la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le rythme, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: Référence
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Différence de mesure de la pression artérielle systolique à l'aide du capteur PPG au poignet par rapport à la mesure invasive de la pression artérielle mesurée en millimètres de mercure (mmHg).
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Référence
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Pression artérielle diastolique
Délai: Référence
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Différence de mesure de la pression artérielle diastolique à l'aide du capteur PPG au poignet par rapport à la mesure invasive de la pression artérielle mesurée en millimètres de mercure (mmHg).
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Référence
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Niveau de glycémie
Délai: Référence
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La différence entre la mesure de la glycémie à l'aide du capteur PPG au poignet et la mesure standard basée sur le sang, mesurée en milligrammes par décilitre (mg/dL) chez les sujets ayant subi une surveillance standard de la glycémie.
Seuls les sujets hospitalisés et diabétiques conformément aux normes de soins reçoivent une surveillance de la glycémie basée sur les soins standard.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-010799
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .