Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af ikke-invasiv måling af blodsukker og blodtryk

5. februar 2024 opdateret af: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic

Ikke-invasiv måling af blodsukker, blodtryk og ekstrapolering af QRS-kompleks ved hjælp af en fotopletysmografisensor, der kan bæres ved håndled

Formålet med denne forskning er at sammenligne blodsukker, blodtryk og elektrokardiogram (EKG) aflæsninger på LIFELEAF Smartwatch sammenlignet med standardmetoder til måling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Heart Rhythm Services Research Team
  • Telefonnummer: 507-255-0774

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter på insulin, der gennemgår fire gange dagligt blodsukkertjek som en del af standardbehandlingen.
  • Patienter, der gennemgår kontinuerlig overvågning af hjertefrekvens og blodtryk som en del af deres rutinemæssige behandling.
  • Patienter, der gennemgår kateterablation for atrieflimren.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.
  • Patienter uden arme, da disse er nødvendige for at bære den håndledsbaserede sensor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indlagt diabetikergruppe
Patienter indlagt på hospitalet og diabetikere på insulin, som gennemgår fire gange dagligt blodsukkertjek, vil bære LIFELEAF Smartwatch i hele deres hospitalsophold.
Enhed: LIFELEAF Smartwatch
Ikke-invasivt bærbart smartwatch/monitor, der anvender fotoplethysmografi (PPG), som er et sæt målinger, der er opnået fra lyset, der blinker fra bagsiden af ​​uret og måler intensiteten af ​​det reflekterede lys fra blodet i blodkarrene lige under huden ved håndleddet . Giver en ikke-invasiv metode til måling af blodsukker samt alternativ metode til måling af blodtryk, puls og rytme mv.
Eksperimentel: Elektrofysiologisk (EP) gruppe
Forsøgspersoner, der gennemgår en EP-procedure, vil bære sit LIFELEAF-smartwatch i hele procedurens varighed.
Enhed: LIFELEAF Smartwatch
Ikke-invasivt bærbart smartwatch/monitor, der anvender fotoplethysmografi (PPG), som er et sæt målinger, der er opnået fra lyset, der blinker fra bagsiden af ​​uret og måler intensiteten af ​​det reflekterede lys fra blodet i blodkarrene lige under huden ved håndleddet . Giver en ikke-invasiv metode til måling af blodsukker samt alternativ metode til måling af blodtryk, puls og rytme mv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Målt i millimeter kviksølv (mmHg)
Baseline
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Målt i millimeter kviksølv (mmHg)
Baseline
Blodsukkerniveau
Tidsramme: Baseline
Målt i milligram pr. deciliter (mg/dL)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-010799

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LIFELEAF Smartwatch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner