Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ei-invasiivisesta verensokerin ja verenpaineen mittauksesta

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic

Ei-invasiivinen verensokerin, verenpaineen mittaus ja QRS-kompleksin ekstrapolointi ranteessa käytettävällä fotopletysmografia-anturia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata LIFELEAF-älykellon verensokerin, verenpaineen ja EKG (EKG) -lukemia tavallisiin mittausmenetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Heart Rhythm Services Research Team
  • Puhelinnumero: 507-255-0774

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetespotilaat, jotka käyttävät insuliinia ja joille tehdään neljä kertaa päivässä verensokerimittaus osana normaalia hoitoa.
  • Potilaat, joita seurataan jatkuvasti sykettä ja verenpainetta varten osana rutiinihoitoaan.
  • Potilaat, joille tehdään katetriablaatio eteisvärinän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Potilaat, joilla ei ole käsiä, koska niitä tarvitaan käyttämään ranteeseen perustuvaa sensoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaalahoidossa oleva diabeetikkoryhmä
Sairaalaan joutuneet ja insuliinia sairastavat diabeetikot, joille tehdään neljä kertaa päivässä verensokerimittaus, käyttävät LIFELEAF-älykelloa sairaalassaolonsa ajan.
Laite: LIFELEAF-älykello
Ei-invasiivinen puettava älykello/näyttö, joka hyödyntää fotopletysmografiaa (PPG), joka on mittaussarja, joka saadaan kellon takaosasta välähdystä valosta ja joka mittaa verestä heijastuneen valon voimakkuutta verisuonissa juuri ihon alapuolella ranteessa. . Tarjoaa ei-invasiivisen menetelmän verensokerin mittaamiseen sekä vaihtoehtoisen menetelmän verenpaineen, sykkeen ja rytmin mittaamiseen jne.
Kokeellinen: Sähköfysiologinen (EP) ryhmä
EP-menettelyssä olevat koehenkilöt käyttävät LIFELEAF-älykelloa toimenpiteen ajan.
Laite: LIFELEAF-älykello
Ei-invasiivinen puettava älykello/näyttö, joka hyödyntää fotopletysmografiaa (PPG), joka on mittaussarja, joka saadaan kellon takaosasta välähdystä valosta ja joka mittaa verestä heijastuneen valon voimakkuutta verisuonissa juuri ihon alapuolella ranteessa. . Tarjoaa ei-invasiivisen menetelmän verensokerin mittaamiseen sekä vaihtoehtoisen menetelmän verenpaineen, sykkeen ja rytmin mittaamiseen jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu elohopeamillimetreinä (mmHg)
Perustaso
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu elohopeamillimetreinä (mmHg)
Perustaso
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-010799

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset LIFELEAF-älykello

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa