Tutkimus ei-invasiivisesta verensokerin ja verenpaineen mittauksesta
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Narayan (Guru) G. Kowlgi, Mayo Clinic
Ei-invasiivinen verensokerin, verenpaineen mittaus ja QRS-kompleksin ekstrapolointi ranteessa käytettävällä fotopletysmografia-anturia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata LIFELEAF-älykellon verensokerin, verenpaineen ja EKG (EKG) -lukemia tavallisiin mittausmenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetespotilaat, jotka käyttävät insuliinia ja joille tehdään neljä kertaa päivässä verensokerimittaus osana normaalia hoitoa.
- Potilaat, joita seurataan jatkuvasti sykettä ja verenpainetta varten osana rutiinihoitoaan.
- Potilaat, joille tehdään katetriablaatio eteisvärinän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Potilaat, joilla ei ole käsiä, koska niitä tarvitaan käyttämään ranteeseen perustuvaa sensoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalahoidossa oleva diabeetikkoryhmä
Sairaalaan joutuneet ja insuliinia sairastavat diabeetikot, joille tehdään neljä kertaa päivässä verensokerimittaus, käyttävät LIFELEAF-älykelloa sairaalassaolonsa ajan.
|
Ei-invasiivinen puettava älykello/näyttö, joka hyödyntää fotopletysmografiaa (PPG), joka on mittaussarja, joka saadaan kellon takaosasta välähdystä valosta ja joka mittaa verestä heijastuneen valon voimakkuutta verisuonissa juuri ihon alapuolella ranteessa. .
Tarjoaa ei-invasiivisen menetelmän verensokerin mittaamiseen sekä vaihtoehtoisen menetelmän verenpaineen, sykkeen ja rytmin mittaamiseen jne.
|
|
Kokeellinen: Sähköfysiologinen (EP) ryhmä
EP-menettelyssä olevat koehenkilöt käyttävät LIFELEAF-älykelloa toimenpiteen ajan.
|
Ei-invasiivinen puettava älykello/näyttö, joka hyödyntää fotopletysmografiaa (PPG), joka on mittaussarja, joka saadaan kellon takaosasta välähdystä valosta ja joka mittaa verestä heijastuneen valon voimakkuutta verisuonissa juuri ihon alapuolella ranteessa. .
Tarjoaa ei-invasiivisen menetelmän verensokerin mittaamiseen sekä vaihtoehtoisen menetelmän verenpaineen, sykkeen ja rytmin mittaamiseen jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ero systolisen verenpaineen mittauksessa käyttämällä ranneperusteista PPG-anturia verrattuna verenpaineen invasiiviseen mittaukseen mitattuna elohopeaa millimetreinä (MMHG).
|
Lähtökohta
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ero diastolisen verenpaineen mittauksessa käyttämällä ranteeseen perustuvaa PPG-anturia verrattuna verenpaineen invasiiviseen mittaukseen millimetreinä elohopeaa (MMHG).
|
Lähtökohta
|
|
Verensokeritaso
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Verensokeritasojen mittausero käyttämällä rannepohjaista PPG-anturia verrattuna veripohjaiseen mittaukseen milligrammina desilitraa kohti (MG/dL) henkilöillä, joilla oli tehty standardi hoidon verensokerin seuranta.
Vain sairaalahoidon ja diabeetikkojen hoidon standardia saavat koehenkilöt, jotka saavat standardia veripohjaista glukoosin seurantaa.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Narayan Guru G. Kowlgi, MBBS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-010799
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .