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胸部後弯症の高齢者におけるスピノメッド装具とバイオフィードバック装具の効果

2023年9月11日 更新者:Kader Eldemir、Gazi University

胸部後弯症の高齢者のバランスと歩行能力に対するスピノメッド装具とバイオフィードバック装具の即時効果の比較

胸椎の過剰な矢状湾曲として定義される後弯症は、高齢者に最も一般的な脊椎変形です。 高齢者の高後弯症の有病率は 20% ~ 40% であると報告されています。 後弯症は個人の可動性、歩行、バランスに悪影響を及ぼし、高齢者の身体能力の変化を引き起こします。 したがって、高齢者の過後弯症を評価し、治療することが重要です。 過後弯症の人を治療するアプローチの 1 つは、スピノメド装具やバイオフィードバック装具などの脊椎装具の使用です。 脊椎装具を定期的に使用すると、後弯の角度が 11% 減少します。 さらに、脊椎装具は歩行速度と歩行距離を向上させ、バランスを改善し、転倒を防止するのに役立ちます。 スピノメッドおよびバイオフィードバックのソフト姿勢矯正器は、後弯姿勢の治療に使用される脊椎矯正器です。 Spinomed 装具に関する研究では、姿勢筋を強化し、転倒を防止することが実証されています。 フィードバック機能を備えた軟質装具は、背骨のアライメントが乱れた場合に音や振動で警告し、能動的な筋力で姿勢を矯正します。 しかし、胸部後弯症の高齢者のバランスと歩行能力の改善に対するこれら 2 つの装具の効果に関する証拠はほとんどありません。 したがって、この研究は、胸部後弯症の高齢者のバランスと歩行能力に対するスピノメド装具とバイオフィードバック装具の効果を比較できるように開発されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

60歳から80歳までのボランティアの健康な高齢者が私たちの研究に募集され、彼らはランダムにスピノメド装具とバイオフィードバックを提供する姿勢装具の2つのグループに分けられます。 どちらのグループでも、装具の有無にかかわらずバランスと歩行の評価が 2 回行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胸部後弯症の高齢者がこの研究に招待されます。

説明

包含基準:

  • 年齢が60歳以上であること
  • 少なくとも10メートルを独立して歩く能力
  • 胸椎後弯角が40度以上
  • ミニメンタルテストのスコアが 24 を超える

除外基準:

  • 過去12か月以内に脊椎または下肢に骨折または手術を受けたことがある
  • 脊柱側弯症や変形性関節症など、脊椎に変性障害がある
  • 神経障害および認知障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スピノメッド装具グループ
胸椎後弯角、バランス能力、歩行能力の評価。
バイオフィードバック装具グループ
胸椎後弯角、バランス能力、歩行能力の評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
装具なしでのバランス評価
時間枠:ベースラインで
バランスパフォーマンステストは、コンピューター化された姿勢記録法を使用して実行され、静的および動的条件に応じた姿勢の揺れと安定性の限界を測定し、フォースプラットフォームを使用して測定されます。
ベースラインで
装具とのバランス評価
時間枠:装具装着後1.5時間
バランスパフォーマンステストは、コンピューター化された姿勢記録法を使用して実行され、静的および動的条件に応じた姿勢の揺れと安定性の限界を測定し、フォースプラットフォームを使用して測定されます。
装具装着後1.5時間
装具なしの歩行評価
時間枠:ベースラインで
歩行パラメータは、G-Walk を介して 2 回の別々の機会に評価されます。 G-Walkは、伸縮性のあるベルトを介して腰に装着するデバイスです。 G-Walk は、3 軸加速度計、3 軸磁力計、3 軸ジャイロスコープを備えています。 このハードウェアは、Bluetooth 接続を通じてデータを取得し、コンピュータに送信することができ、各分析の最後には、歩行評価結果を含む自動レポートを分析する準備が整います。
ベースラインで
装具を使用した歩行評価
時間枠:装具装着後1.5時間
歩行パラメータは、G-Walk を介して 2 回の別々の機会に評価されます。 G-Walkは、伸縮性のあるベルトを介して腰に装着するデバイスです。 G-Walk は、3 軸加速度計、3 軸磁力計、3 軸ジャイロスコープを備えています。 このハードウェアは、Bluetooth 接続を通じてデータを取得し、コンピュータに送信することができ、各分析の最後には、歩行評価結果を含む自動レポートを分析する準備が整います。
装具装着後1.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月19日

一次修了 (実際)

2023年8月19日

研究の完了 (実際)

2023年9月9日

試験登録日

最初に提出

2023年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月14日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Spinomed-Biofeedback orthosis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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