Spinomed 矫形器和生物反馈矫形器对老年人胸椎后凸畸形的影响
2023年9月11日 更新者：Kader Eldemir、Gazi University
Spinomed 矫形器和生物反馈矫形器对患有胸椎后凸畸形的老年人的平衡和步行表现的直接影响比较
脊柱后凸畸形定义为胸椎过度矢状弯曲，是老年人最常见的脊柱畸形。
据报道，老年人脊柱后凸的患病率在 20% 到 40% 之间。
脊柱后凸对个体的活动能力、行走和平衡产生负面影响，并导致老年人的身体机能发生变化。
因此，评估和治疗老年人脊柱后凸畸形非常重要。
治疗脊柱后凸过度的方法之一是使用脊柱矫形器，例如 Spinomed 矫形器和生物反馈矫形器。
定期使用脊柱矫形器可将脊柱后凸角度减少 11%。
此外，脊柱矫形器有助于提高步行速度和距离、改善平衡并防止跌倒。
Spinomed 和 Biofeedback 软姿势矫形器是用于治疗后凸姿势的脊柱矫形器。
对 Spinomed 矫形器的研究表明，它可以增强姿势肌肉，因此也可以防止跌倒。
提供反馈的软矫形器在个体的脊柱排列受到干扰时通过声音或振动向个体提供警告，并通过主动肌肉力量提供姿势矫正。
然而，关于这两种矫形器对改善患有胸椎后凸畸形的老年人的平衡和行走能力的影响的证据很少。
因此，本研究旨在比较 Spinomed 矫形器和生物反馈矫形器对患有胸椎后凸畸形的老年人的平衡和行走能力的影响。
研究概览
详细说明
将招募 60-80 岁之间的志愿者健康老年人参与我们的研究，这些人将随机分为两组 Spinomed 矫形器和提供生物反馈的姿势矫形器。
在两组中，无论是否使用矫形器，都将进行两次平衡和步态评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ankara、火鸡
- Gazi University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
将邀请患有胸椎后凸过度的老年人参加这项研究。
描述
纳入标准：
- 60岁或以上
- 独立行走至少 10 米的能力
- 胸椎后凸角超过40度
- 迷你智力测验分数大于24
排除标准：
- 在过去 12 个月内脊柱或下肢发生过骨折或手术
- 脊柱退化性损伤，如脊柱侧凸和骨关节炎
- 有任何神经和认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无矫形器的平衡评估
大体时间：在基线
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平衡性能测试使用计算机化的姿势图进行，测量姿势摇摆和响应静态和动态条件的稳定性极限，使用测力平台进行测量。
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在基线
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使用矫形器进行平衡评估
大体时间：使用矫形器后 1.5 小时
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平衡性能测试使用计算机化的姿势图进行，测量姿势摇摆和响应静态和动态条件的稳定性极限，使用测力平台进行测量。
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使用矫形器后 1.5 小时
|
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无矫形器的步态评估
大体时间：在基线
|
步态参数将通过 G-Walk 在两个不同的场合进行评估。
G-Walk 是一种通过松紧带佩戴在腰部的设备。
G-Walk 有一个三轴加速度计、一个三轴磁力计和一个三轴陀螺仪。
该硬件能够通过蓝牙连接获取数据并将其传输到计算机，并且在每次分析结束时，包含步态评估结果的自动报告已准备好进行分析。
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在基线
|
|
使用矫形器进行步态评估
大体时间：使用矫形器后 1.5 小时
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步态参数将通过 G-Walk 在两个不同的场合进行评估。
G-Walk 是一种通过松紧带佩戴在腰部的设备。
G-Walk 有一个三轴加速度计、一个三轴磁力计和一个三轴陀螺仪。
该硬件能够通过蓝牙连接获取数据并将其传输到计算机，并且在每次分析结束时，包含步态评估结果的自动报告已准备好进行分析。
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使用矫形器后 1.5 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月19日
初级完成 (实际的)
2023年8月19日
研究完成 (实际的)
2023年9月9日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月14日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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